- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06715761
Efficacia del rilascio miofasciale manuale e strumentale nella lombalgia cronica e nella postura degli operatori CrossFit®
Efficacia del rilascio miofasciale manuale e strumentale nella lombalgia cronica e nella postura degli operatori CrossFit®: protocollo di uno studio clinico controllato randomizzato
Background: la lombalgia cronica (LBP) può portare a gravi disabilità funzionali e costringere le persone a prendersi del tempo libero dal lavoro, dallo sport o dalle attività ricreative. L'esercizio fisico regolare è un alleato importante per ridurre i fattori di rischio per la maggior parte delle malattie e il CrossFit® è una delle modalità che sta guadagnando slancio nella scelta di un esercizio. Tuttavia, l'intensità consigliata nell'allenamento può collaborare con lo sviluppo di problemi muscolo-scheletrici come dolore e cambiamenti posturali, interferendo con lo sviluppo della pratica, essendo la lombalgia uno dei disturbi più comuni in questi praticanti, soprattutto causata dallo stress meccanico. . Considerando che i praticanti di CrossFit® hanno già incorporato l’esercizio fisico nella loro routine, le tecniche passive come il rilascio miofasciale (ML) sono state discusse come forma di trattamento per il LBP. Per questo motivo, questo studio è stato progettato per verificare l'efficacia del ML nel LBP dei praticanti di CrossFit®, comprendente due tecniche, una manuale e una strumentale, e per vedere se l'esito del LBP altera la postura della colonna vertebrale.
Si tratta di uno studio clinico randomizzato e controllato che sarà condotto in un box CrossFit® nella città di Goiânia-GO, Brasile. Parteciperanno almeno 51 persone che hanno praticato CrossFit® per almeno 3 mesi, che soffrono di LBP, hanno un'età compresa tra 18 e 59 anni e non sono sottoposti ad altri trattamenti per la lombalgia. Ci saranno due gruppi sperimentali, uno che riceverà la RM manuale e l'altro la terapia di coppettazione, oltre a un gruppo di controllo che non riceverà alcuna tecnica. Le sessioni si svolgeranno due volte a settimana per 8 settimane. L'esito primario sarà l'intensità della lombalgia, valutata al basale, settimanalmente e dopo 8 settimane, e gli esiti secondari, che saranno deviazioni posturali, mobilità spinale e storia di dolore muscoloscheletrico, valutati al basale e alla fine di 8 settimane. Non ci sarà alcun accecamento tra il terapeuta e i partecipanti.
Discussione: Questo studio indagherà se la MR è efficace in relazione al LBP, dato che alcuni risultati hanno già mostrato risposte positive in condizioni acute, verificando anche le ripercussioni sull'aspetto posturale. I risultati potrebbero fornire ulteriori conoscenze sulla migliore tecnica da utilizzare e, avendo applicabilità ai nostri risultati, favoriranno e semplificheranno il trattamento, aiutando i professionisti a prendere decisioni cliniche.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Gabriela de Vasconcelos, PhD
- Numero di telefono: +5551995372276
- Email: gabriela_vasconcelos@ufg.br
Luoghi di studio
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Goias
-
Goiânia, Goias, Brasile, 74690-900
- Reclutamento
- Federal University of Goias
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Contatto:
- Gabriela de Vasconcelos, PhD
- Numero di telefono: +5551995372276
- Email: gabriela_vasconcelos@ufg.br
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- uomini e donne di età compresa tra i 18 ed i 59 anni;
- presenza di lombalgia da almeno 12 settimane;
- hanno iniziato un'attività regolare di CrossFit® almeno 3 mesi fa.
Criteri di esclusione:
- svolgere attività fisica diversa da CrossFit®;
- uso continuo di antidolorifici;
- patologie pregresse o interventi chirurgici alla colonna vertebrale;
- amputazioni;
- disturbi ematologici;
- fibromialgia;
- ipersensibilità o lesioni cutanee.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di rilascio miofasciale (MRG)
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La sequenza di rilascio miofasciale è la seguente: 30 secondi di contatto tra le mani del terapista e l'intera regione della colonna vertebrale del partecipante, scivolando con media pressione in direzione caudocraniale; palpazione bilaterale dei muscoli erettori della colonna vertebrale, quadrato dei lombi, gluteo e piriforme, per identificare i punti trigger, segnando ogni punto di tensione con una matita dermografica per la successiva manipolazione; 3 cicli di rilascio paravertebrale bilaterale, mediante pressione sostenuta con le mani incrociate, fino al ritrovamento della barriera tissutale restrittiva, per 60 secondi; 90 secondi di tecnica di rotolamento verticale (elevazione superficiale della pelle e mobilizzazione del tessuto con la punta di tutte le dita) sui paravertebrali bilaterali e, al termine, scorrimento su tutta la lunghezza del multifido bilaterale, con le dita flesse , utilizzando la prominenza ossea tra le falangi prossimale e media come contatto con la pelle, in direzione caudocraniale e ritornando craniocaudale.
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Comparatore attivo: Gruppo di coppettazione (CTG)
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Le coppe in acrilico (DongBang®) verranno posizionate sui punti meridionali, come li chiama la Medicina Tradizionale Cinese, 1 coppetta nella regione centrale di ciascuna fossa poplitea, il cosiddetto punto B40 o Wei Zhong, 6 coppe nella regione del muscoli del quadrato dei lombi, più precisamente sui punti BL23 o Shenshu (circa 5 centimetri lateralmente al bordo del processo spinoso L2), BL24 o Qihaishu (circa 5 centimetri lateralmente al bordo del processo spinoso di L3) e BL25 o Dachangshu (circa 5 centimetri lateralmente al bordo del processo spinoso di L4) bilateralmente, nonché una coppa su un unico punto a scelta del partecipante, dove riportano il dolore più basso alla schiena (punto ashi).
Le coppe verranno attaccate alla pelle utilizzando una pistola, applicando due pressioni di aspirazione, e al partecipante verrà chiesto di segnalare se la pressione è forte o debole.
Le coppe rimarranno attaccate per 12 minuti sul meridiano B40 e 15 minuti sugli altri meridiani.
Se una tazza, ecco
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Nessun intervento: Gruppo di controllo (CG)
Aspetta e vedi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Intensità del dolore
Lasso di tempo: Baseline, una volta alla settimana per tutto il periodo di intervento (all'inizio di ogni settimana) e dopo l'intervento (8 settimane)
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L'intensità del dolore, correlato alla lombalgia cronica, sarà misurata utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS), dove 0 rappresenta "nessun dolore" e 10 rappresenta "il peggior dolore possibile".
I partecipanti indicheranno il loro solito dolore.
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Baseline, una volta alla settimana per tutto il periodo di intervento (all'inizio di ogni settimana) e dopo l'intervento (8 settimane)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Deviazioni posturali spinali
Lasso di tempo: Baseline e post intervento (8 settimane)
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Le deviazioni posturali della colonna vertebrale verranno misurate utilizzando un righello flessibile chiamato Flexicurve (Trident®).
Inizialmente, i punti anatomici dei processi spinosi delle vertebre C7, T1, T6, T12, L1, L4, L5, S1 e S2 verranno segnati sulla pelle del partecipante con una matita dermatografica bianca (Hintz®).
Verrà poi modellata la flexicurva e verranno segnati anche i punti di riferimento anatomici sul corpo del righello.
Successivamente, il righello verrà posizionato al centro della pagina di un foglio di carta millimetrata (Tracing Pad®) di 420 mmX549 mm, dove verrà riprodotta la sua forma.
Per l'analisi, i disegni con le forme delle curvature della colonna vertebrale verranno fotografati e inseriti nel software Dynamic Posture.
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Baseline e post intervento (8 settimane)
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Mobilità della colonna vertebrale
Lasso di tempo: Baseline e post intervento (8 settimane)
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La mobilità spinale verrà analizzata utilizzando il Finger Tip Test.
Per il Finger Tip Test, il partecipante starà in piedi e poi gli verrà chiesto di flettere il tronco come se volesse toccare il pavimento con le mani.
La distanza tra la falange distale del 3° dito della mano e il pavimento verrà misurata con un metro a nastro (Incoterm®).
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Baseline e post intervento (8 settimane)
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Storia di dolore muscoloscheletrico
Lasso di tempo: Baseline e post intervento (8 settimane)
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Verrà raccolta un'anamnesi di dolore muscoloscheletrico utilizzando il questionario per la valutazione del dolore muscoloscheletrico durante l'esercizio fisico (Q-ADOM).
Il questionario viene utilizzato per lo screening del dolore muscoloscheletrico nei praticanti dell'esercizio fisico e, sebbene abbia domini che possono coprire qualsiasi tipo di dolore, il partecipante verrà incaricato di rispondere alla scala analogica visiva (item 1) e agli altri item, considerando solo l'intensità del dolore e dei sintomi legati alla lombalgia cronica.
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Baseline e post intervento (8 settimane)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Federal University of Goiás
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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