- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06715761
Effektiviteten av manuell og instrumentell myofascial frigjøring ved kroniske korsryggsmerter og holdningen til utøvere CrossFit®
Effektiviteten av manuell og instrumentell myofascial frigjøring ved kroniske korsryggsmerter og holdningen til utøvere CrossFit®: Protocol of a Randomized Controlled Clinical
Bakgrunn: Kroniske korsryggsmerter (LBP) kan føre til store funksjonshemminger og tvinge folk til å ta fri fra jobb, sport eller fritidsaktiviteter. Regelmessig fysisk trening er en viktig alliert for å redusere risikofaktorene for de fleste sykdommer, og CrossFit® er en av modalitetene som har fått fart når du velger trening. Imidlertid kan intensiteten som anbefales i trening samarbeide med utviklingen av muskel- og skjelettproblemer som smerte og posturale endringer, forstyrre utviklingen av praksisen, med korsryggsmerter som en av de vanligste lidelsene hos disse utøverne, spesielt forårsaket av mekanisk stress. . Tatt i betraktning at CrossFit®-utøvere allerede har inkorporert fysisk trening i rutinen, har passive teknikker som myofascial release (ML) blitt diskutert som en form for behandling for LBP. Av denne grunn ble denne studien designet for å verifisere effekten av ML i LBP av CrossFit®-utøvere, som omfatter to teknikker, en manuell og en instrumentell, og for å se om resultatet av LBP endrer ryggradens holdning.
Dette er en randomisert kontrollert klinikk som vil bli utført i en CrossFit®-boks i byen Goiânia-GO, Brasil. Minst 51 personer vil delta som har drevet med CrossFit® i minst 3 måneder, som har LBP, er i alderen 18-59 år og ikke gjennomgår noen annen behandling for korsryggsmerter. Det vil være to forsøksgrupper, den ene som skal få manuell MR og den andre, koppeterapi, samt en kontrollgruppe som ikke får noen teknikk. Øktene vil foregå to ganger i uken i 8 uker. Det primære utfallet vil være intensiteten av korsryggsmerte, vurdert ved baseline, ukentlig og etter 8 uker, og de sekundære utfallene, som vil være posturale avvik, spinal mobilitet og historie med muskel- og skjelettsmerter, vurdert ved baseline og ved slutten av 8 uker. Det vil ikke være blending mellom terapeut og deltakere.
Diskusjon: Denne studien vil undersøke om MR er effektiv i forhold til LBP, gitt at noen resultater allerede har vist positive responser ved akutte tilstander, samtidig som den verifiserer konsekvensene for det posturale aspektet. Resultatene kan gi ytterligere kunnskap om den beste teknikken å bruke, og, med anvendbarhet på resultatene våre, vil de favorisere og forenkle behandling, og hjelpe fagfolk til å ta kliniske beslutninger.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Gabriela de Vasconcelos, PhD
- Telefonnummer: +5551995372276
- E-post: gabriela_vasconcelos@ufg.br
Studiesteder
-
-
Goias
-
Goiânia, Goias, Brasil, 74690-900
- Rekruttering
- Federal University of Goias
-
Ta kontakt med:
- Gabriela de Vasconcelos, PhD
- Telefonnummer: +5551995372276
- E-post: gabriela_vasconcelos@ufg.br
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- menn og kvinner i alderen 18 til 59 år;
- tilstedeværelse av korsryggsmerter i minst 12 uker;
- har startet vanlig CrossFit®-aktivitet for minst 3 måneder siden.
Ekskluderingskriterier:
- utføre annen fysisk aktivitet enn CrossFit®;
- kontinuerlig bruk av smertestillende midler;
- tidligere patologier eller spinalkirurgi;
- amputasjoner;
- hematologiske lidelser;
- fibromyalgi;
- overfølsomhet eller hudlesjoner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Myofascial release group (MRG)
|
Sekvensen for myofascial frigjøring er som følger: 30 sekunders kontakt mellom terapeutens hender og hele regionen av deltakerens ryggrad, glir med middels trykk i kaudokraniell retning; palpasjon av musklene erector spinae, quadratus lumborum, gluteus og piriformis bilateralt, for å identifisere triggerpunkter, markerer hvert spenningspunkt med en dermografisk blyant for påfølgende manipulasjon; 3 sykluser med bilateral paravertebral frigjøring, ved vedvarende trykk med kryssede hender, inntil den restriktive vevsbarrieren er funnet, i 60 sekunder; 90 sekunder av den vertikale rulleteknikken (overfladisk heving av huden og mobilisering av vevet med tuppen av alle fingrene) på de bilaterale paravertebralene og, på slutten, glir langs hele lengden av den bilaterale multifidusen, med fingrene bøyd , ved å bruke den benete prominensen mellom proksimale og midtre falanger som kontakt med huden, i kaudokraniell retning og tilbakevendende kraniokaudal.
|
|
Aktiv komparator: Koppingterapigruppe (CTG)
|
Akrylkoppene (DongBang®) vil bli plassert på meridionalpunktene, som tradisjonell kinesisk medisin kaller dem, 1 kopp i den sentrale regionen av hver popliteal fossa, det såkalte B40- eller Wei Zhong-punktet, 6 kopper i regionen quadratus lumborum muskler, nærmere bestemt på BL23- eller Shenshu-punktene (ca. 5 centimeter lateralt til kanten av L2 spinous prosessen), BL24 eller Qihaishu (omtrent 5 centimeter lateralt til kanten av spinous prosessen til L3) og BL25 eller Dachangshu (ca. 5 centimeter lateralt til kanten av spinous prosessen til L4) bilateralt, samt en kopp på et enkelt punkt etter deltakerens valg, hvor de rapporterer mest korsryggsmerter (ashi-punkt).
Koppene festes til huden ved hjelp av en pistol, med to sugetrykk, og deltakeren vil bli bedt om å signalisere om trykket er sterkt eller svakt.
Koppene vil forbli festet i 12 minutter på B40-meridianen og 15 minutter på de andre meridianene.
Hvis en kopp lo
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe (CG)
Vent og se
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Baseline, en gang i uken gjennom hele intervensjonsperioden (i begynnelsen av hver uke) og etter intervensjon (8 uker)
|
Smerteintensitet, relatert til kroniske korsryggsmerter, vil bli målt ved hjelp av Visual Analogue Scale (VAS), hvor 0 representerer "ingen smerte" og 10 representerer "den verste smerten mulig".
Deltakerne vil angi sin vanlige smerte.
|
Baseline, en gang i uken gjennom hele intervensjonsperioden (i begynnelsen av hver uke) og etter intervensjon (8 uker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spinal posturale avvik
Tidsramme: Grunnlinje og etter intervensjon (8 uker)
|
Spinal posturale avvik vil bli målt ved hjelp av en fleksibel ledende linjal kalt en Flexicurve (Trident®).
Til å begynne med vil de anatomiske punktene til ryggradsprosessene til C7, T1, T6, T12, L1, L4, L5, S1 og S2 ryggvirvlene merkes på deltakerens hud med en hvit dermatografisk blyant (Hintz®).
Fleksikurven vil da støpes og de anatomiske referansepunktene vil også merkes på linjalens kropp.
Etter dette vil linjalen plasseres i midten av siden på et 420mmX549mm stykke millimeterpapir (Tracing Pad®), hvor formen vil bli gjengitt.
For analysen vil tegningene med formene til ryggradens krumninger fotograferes og legges inn i Dynamic Posture-programvaren.
|
Grunnlinje og etter intervensjon (8 uker)
|
|
Mobilitet i ryggraden
Tidsramme: Grunnlinje og etter intervensjon (8 uker)
|
Spinal mobilitet vil bli analysert ved hjelp av Finger Tip Test.
For fingertupptesten vil deltakeren stå og deretter bli bedt om å bøye bagasjerommet som om de ville røre hendene mot gulvet.
Avstanden mellom den distale falanxen til den 3. fingeren på hånden og gulvet vil bli målt med et målebånd (Incoterm®).
|
Grunnlinje og etter intervensjon (8 uker)
|
|
Historie med muskel- og skjelettsmerter
Tidsramme: Grunnlinje og etter intervensjon (8 uker)
|
En historie med muskel- og skjelettsmerter vil bli tatt ved hjelp av spørreskjemaet for evaluering av muskel- og skjelettsmerter hos treningsutøvere (Q-ADOM).
Spørreskjemaet brukes til å screene for muskel- og skjelettsmerter hos treningsutøvere, og selv om det har domener som kan dekke alle typer smerte, vil deltakeren bli bedt om å svare på den visuelle analoge skalaen (punkt 1) og de andre punktene, kun med tanke på intensiteten av smertene og symptomene knyttet til deres kroniske korsryggsmerter.
|
Grunnlinje og etter intervensjon (8 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Federal University of Goiás
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .