- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06715761
Efficacité de la libération myofasciale manuelle et instrumentale dans les lombalgies chroniques et la posture des praticiens CrossFit®
Efficacité de la libération myofasciale manuelle et instrumentale dans la lombalgie chronique et la posture des praticiens CrossFit® : protocole d'une étude clinique contrôlée randomisée
Contexte : Les lombalgies chroniques (LBP) peuvent entraîner des handicaps fonctionnels majeurs et obliger les personnes à s'absenter du travail, des activités sportives ou de loisirs. L'exercice physique régulier est un allié important pour réduire les facteurs de risque de la plupart des maladies, et le CrossFit® est l'une des modalités qui gagnent du terrain dans le choix d'un exercice. Cependant, l'intensité recommandée lors de l'entraînement peut collaborer au développement de problèmes musculo-squelettiques tels que des douleurs et des changements de posture, interférant avec le développement de la pratique, les lombalgies étant l'un des troubles les plus courants chez ces praticiens, notamment causés par le stress mécanique. . Considérant que les praticiens du CrossFit® ont déjà intégré l'exercice physique dans leur routine, des techniques passives telles que la libération myofasciale (ML) ont été discutées comme forme de traitement de la lombalgie. Pour cette raison, cette étude a été conçue pour vérifier l'efficacité du ML dans la lombalgie des praticiens CrossFit®, comprenant deux techniques, une manuelle et une instrumentale, et pour voir si le résultat de la lombalgie modifie la posture de la colonne vertébrale.
Il s'agit d'une clinique contrôlée randomisée qui sera menée dans une boîte CrossFit® de la ville de Goiânia-GO, Brésil. Participeront au moins 51 personnes pratiquant le CrossFit® depuis au moins 3 mois, souffrant de lombalgie, âgées de 18 à 59 ans et ne suivant aucun autre traitement pour les lombalgies. Il y aura deux groupes expérimentaux, l'un qui recevra une IRM manuelle et l'autre une thérapie par ventouses, ainsi qu'un groupe témoin qui ne recevra aucune technique. Les séances auront lieu deux fois par semaine pendant 8 semaines. Le résultat principal sera l'intensité de la lombalgie, évaluée au départ, chaque semaine et après 8 semaines, et les résultats secondaires, qui seront les déviations posturales, la mobilité de la colonne vertébrale et les antécédents de douleurs musculo-squelettiques, évalués au départ et à la fin de 8 semaines. Il n'y aura pas de aveuglement entre le thérapeute et les participants.
Discussion : Cette étude examinera si l'IRM est efficace par rapport à la lombalgie, étant donné que certains résultats ont déjà montré des réponses positives dans des conditions aiguës, tout en vérifiant également les répercussions sur l'aspect postural. Les résultats pourraient fournir des connaissances supplémentaires sur la meilleure technique à utiliser et, s'appliquant à nos résultats, favoriseront et simplifieront le traitement, aidant ainsi les professionnels à prendre des décisions cliniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Gabriela de Vasconcelos, PhD
- Numéro de téléphone: +5551995372276
- E-mail: gabriela_vasconcelos@ufg.br
Lieux d'étude
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Goias
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Goiânia, Goias, Brésil, 74690-900
- Recrutement
- Federal University of Goias
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Contact:
- Gabriela de Vasconcelos, PhD
- Numéro de téléphone: +5551995372276
- E-mail: gabriela_vasconcelos@ufg.br
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- hommes et femmes âgés de 18 à 59 ans ;
- présence de lombalgies depuis au moins 12 semaines ;
- avoir commencé une activité CrossFit® régulière il y a au moins 3 mois.
Critères d'exclusion :
- pratiquer une autre activité physique que le CrossFit® ;
- utilisation continue d'analgésiques;
- pathologies antérieures ou chirurgie de la colonne vertébrale ;
- amputations;
- troubles hématologiques;
- la fibromyalgie ;
- hypersensibilité ou lésions cutanées.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de libération myofasciale (MRG)
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La séquence de relâchement myofascial est la suivante : 30 secondes de contact entre les mains du thérapeute et toute la région de la colonne vertébrale du participant, glissant avec une pression moyenne dans une direction caudocrânienne ; palpation bilatérale des muscles érecteurs de la colonne vertébrale, carré des lombes, fessiers et piriformes, pour identifier les points de déclenchement, en marquant chaque point de tension avec un crayon dermographique pour une manipulation ultérieure ; 3 cycles de libération paravertébrale bilatérale, par pression soutenue avec les mains croisées, jusqu'à retrouver la barrière tissulaire restrictive, pendant 60 secondes ; 90 secondes de technique de roulement vertical (élévation superficielle de la peau et mobilisation des tissus avec le bout de tous les doigts) sur les paravertébraux bilatéraux et, à la fin, glissement sur toute la longueur du multifidus bilatéral, doigts fléchis , utilisant la proéminence osseuse entre les phalanges proximales et moyennes comme contact avec la peau, dans une direction caudocrânienne et retournant craniocaudale.
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Comparateur actif: Groupe de thérapie par ventouses (CTG)
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Les cupules en acrylique (DongBang®) seront placées sur les points méridionaux, comme les appelle la médecine traditionnelle chinoise, 1 cupule dans la région centrale de chaque fosse poplitée, ce qu'on appelle le point B40 ou Wei Zhong, 6 cupules dans la région du quadratus lumborum, plus spécifiquement sur les points BL23 ou Shenshu (environ 5 centimètres latéralement au bord de l'apophyse épineuse L2), BL24 ou Qihaishu (environ 5 centimètres latéralement par rapport au bord de l'apophyse épineuse L2), BL24 ou Qihaishu (environ 5 centimètres latéralement au bord de l'apophyse épineuse de L3) et BL25 ou Dachangshu (environ 5 centimètres latéralement au bord de l'apophyse épineuse de L4) bilatéralement, ainsi qu'une cupule sur un seul point au choix du participant, où ils signaler la douleur la plus lombaire (point ashi).
Les cupules seront fixées à la peau à l'aide d'un pistolet, en appliquant deux pressions d'aspiration, et il sera demandé au participant de signaler si la pression est forte ou faible.
Les cupules resteront fixées 12 minutes sur le méridien B40 et 15 minutes sur les autres méridiens.
Si une tasse est là
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Aucune intervention: Groupe témoin (CG)
Attendre et voir
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur
Délai: Base de référence, une fois par semaine pendant toute la période d'intervention (au début de chaque semaine) et après l'intervention (8 semaines)
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L'intensité de la douleur, liée à la lombalgie chronique, sera mesurée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA), où 0 représente « aucune douleur » et 10 représente « la pire douleur possible ».
Les participants indiqueront leur douleur habituelle.
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Base de référence, une fois par semaine pendant toute la période d'intervention (au début de chaque semaine) et après l'intervention (8 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Déviations posturales de la colonne vertébrale
Délai: Base de référence et post-intervention (8 semaines)
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Les déviations posturales de la colonne vertébrale seront mesurées à l'aide d'une règle flexible appelée Flexicurve (Trident®).
Dans un premier temps, les points anatomiques des apophyses épineuses des vertèbres C7, T1, T6, T12, L1, L4, L5, S1 et S2 seront marqués sur la peau du participant avec un crayon dermatographique blanc (Hintz®).
La flexicurve sera ensuite moulée et les repères anatomiques seront également marqués sur le corps de la règle.
Ensuite, la règle sera positionnée au centre de la page d'une feuille de papier millimétré de 420 mm X 549 mm (Tracing Pad®), où sa forme sera reproduite.
Pour l'analyse, les dessins avec les formes des courbures de la colonne vertébrale seront photographiés et saisis dans le logiciel Dynamic Posture.
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Base de référence et post-intervention (8 semaines)
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Mobilité de la colonne vertébrale
Délai: Base de référence et post-intervention (8 semaines)
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La mobilité vertébrale sera analysée à l'aide du Finger Tip Test.
Pour le test du bout des doigts, le participant se tiendra debout et sera ensuite invité à fléchir son tronc comme s'il voulait toucher le sol avec ses mains.
La distance entre la phalange distale du 3ème doigt de la main et le sol sera mesurée avec un ruban à mesurer (Incoterm®).
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Base de référence et post-intervention (8 semaines)
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Antécédents de douleurs musculo-squelettiques
Délai: Base de référence et post-intervention (8 semaines)
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Un historique de douleur musculo-squelettique sera relevé à l'aide du Questionnaire d'évaluation de la douleur musculo-squelettique chez les praticiens de l'exercice (Q-ADOM).
Le questionnaire est utilisé pour dépister les douleurs musculo-squelettiques chez les praticiens de l'exercice et, bien qu'il comporte des domaines pouvant couvrir tout type de douleur, le participant sera invité à répondre à l'échelle visuelle analogique (item 1) et aux autres items, en considérant uniquement l'intensité. de la douleur et des symptômes liés à leur lombalgie chronique.
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Base de référence et post-intervention (8 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Federal University of Goiás
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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