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계속하세요! 불안 장애가 있는 개인을 위한 1차 진료 환경의 맞춤형 치료?

2025년 6월 11일 업데이트: Vastra Gotaland Region

계속하세요! 1차 진료 환경의 맞춤형 치료가 불안 장애가 있는 개인의 증상, 의료 소비, 병가를 줄이고 통증과 고혈압을 예방할 수 있습니까?

이 임상 연구의 목표는 불안 장애가 있고 일차 진료 센터에서 도움을 구하는 환자를 대상으로 두 가지 서로 다른 개입의 효과를 조사하는 것입니다. 환자는 두 가지 중재 방법 중 하나를 선택하게 됩니다.

  1. 주당 3회 훈련 세션으로 구성된 12주 신체 운동 프로그램, 또는
  2. eHealth Lift의 수정 버전은 1차 건강 관리의 건강 증진 및 예방을 위한 증거 기반 생활 방식 중재인 Health Lift의 디지털 개발 버전입니다.

참가자는 자가 평가 척도와 설문지를 작성하고 연구 시작 시, 연구 시작 후 12주 및 1년 후에 BMI와 혈압을 측정하게 됩니다.

우리가 대답하고자 하는 주요 질문은 다음과 관련하여 이 환자 그룹에 대한 중재가 평소의 치료보다 나은지 여부입니다.

  • 불안과 우울증의 증상
  • 통증
  • 알코올 습관
  • 피로
  • 일반 건강
  • 작업 능력
  • 신체 활동
  • 인지된 삶의 질:
  • BMI와 혈압

연구 개요

상세 설명

스웨덴 1차 의료 센터 대기실의 세 번째 환자는 불안을 포함한 일반적인 정신 장애에 대한 도움을 구하고 있습니다(1). 불안 장애는 삶의 질과 일상 기능을 크게 저하시키며, 정신 장애 중에서 장애를 안고 살아온 기간의 두 번째 주요 원인이자 전 세계적으로 장애의 여섯 번째 주요 원인입니다. 불안 장애는 또한 통증, 심혈관 질환(CVD) 및 조기 사망의 위험 증가와 관련이 있으며(2), 일차 진료에서 해결할 수 있는 효과적인 치료 전략을 찾는 것이 중요하다는 점을 강조합니다.

구체적인 연구 질문:

  • 1차 의료 환경에서 맞춤형 치료와 2차 예방을 통해 불안 장애가 있는 개인의 불안 증상, 의료 소비, 병가, 통증을 줄이고 고혈압을 예방할 수 있습니까?
  • 결과 측정과 관련하여 1년의 추적 관찰 시 장기적인 영향이 있습니까?
  • 치료/2차 예방 전략이 건강상의 경제적 이익과 연관되어 있습니까?

의의 및 과학적 신규성: 불안의 높은 부담에도 불구하고 2차 예방 조치에 관해서는 큰 지식 격차가 있습니다. 이 개입의 목표는 불안 장애가 있는 일차 진료 환자의 불안을 줄이고 삶의 질, 업무 능력 및 건강을 향상시키는 것입니다. 생활방식 개선이나 특히 불안 치료에 대한 운동에 초점을 맞춘 연구는 거의 없습니다. 스웨덴에는 운동을 통한 우울증 치료에 대한 국립보건복지위원회의 지침이 있지만 현재 불안 장애 치료에 대한 지침은 부족합니다. 또한 이 연구의 결과는 1차 진료 내 불안 장애의 치료 및 2차 예방 분야에 대한 현재의 이해와 실천을 확장할 수 있습니다.

이 프로젝트는 개인이 중재 부문을 선택하기 때문에 환자 통제 및 참여에 초점을 맞춘 다양한 단계로 생활 방식 중재를 맞춤화하기 위해 증거 기반 중재를 결합하는 것을 목표로 합니다. 우리는 두 가지 증거 기반 생활방식 중재, 즉 지역 임상 지침에 따른 수정된 eHealth Lift/Care 관리자와 불안 장애 치료를 위한 새로운 접근법인 집중 훈련 프로그램을 갖춘 유망한 새로운 전략인 PHYSBI를 결합하고 평가할 것입니다. 일차의료에서의 간단한 개입 프로그램이 불안을 완화하고, 삶의 질, 인지 수행 및 작업 능력을 향상시키고, 통증과 고혈압을 예방할 수 있다면 개인 차원과 사회적 관점 모두에서 큰 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 우리는 불안 장애 환자의 신체적, 정신적 건강을 증진하기 위해 사람 중심적이고 증거 기반이며 비용 효과적인 조치의 가용성을 높이기를 희망합니다. 더욱이, 중재는 정기적인 일차 진료 활동에서 쉽게 구현되도록 설계되었습니다.

연구 설계: 세 가지 평가 지점(기준선, 중재 후 및 1년 후속 조치)을 갖춘 병렬 클러스터 무작위 대조 시험 설계.

설정: 스웨덴 VGR(Västra Götaland) 지역의 1차 의료 센터 참가자: VGR 내 20개 1차 의료 센터(PCC)에 다니는 불안 장애 진단을 받은 18~65세 환자. 참가자는 PCC 직원(의사, 심리학자, 간호사)이 PCC의 정보 자료(포스터, 전단지 및 유인물)를 통해 모집하고 일차 진료 시스템 Medrave를 사용하여 적합한 환자를 식별하고 연락합니다. 자격 기준은 ClinicalTrials.gov의 다른 곳에서 확인할 수 있습니다. 규약. 참가자는 서면 동의서에 서명하고 불이익 없이 언제든지 연구를 중단할 수 있다는 사실을 통보받습니다.

무작위화: 개입 또는 평소와 같은 치료/대조군(CAU). PCC 수준에서 1차 의료 재활 센터(PHCR)에 연결된 PCC에 대한 클러스터 무작위화. 이는 컴퓨터 기반 방법을 사용하여 Akademistatistik/Gothenburg University의 독립 통계학자가 수행합니다. PCC의 사회경제적(높거나 낮은) 및 규모(5000명 이상의 환자 또는 그 미만)를 고려하여 무작위화가 이루어질 것입니다. PCC는 상위 사회경제/소규모, 상위 사회경제/대규모, 하위 사회경제/소형 및 하위 사회경제/대규모의 4개 블록으로 나뉩니다. 각 블록 내에서 개입과 CAU/대조는 2개 또는 3개의 PCC에 무작위로 배정되어 개입이 있는 10개의 PCC와 CAU/대조가 있는 10개의 PCC가 됩니다.

중재: 중재에 무작위로 배정된 10개의 PCC는 PCC의 전자 환자 등록부에 불안 진단이 등록된 모든 환자뿐만 아니라 위에 나열된 장애로 새로 진단받은 환자에게 중재 프로그램에 참여할 것을 제공합니다. 환자는 중재 부문을 선택하며 사람 중심, 통제, 권한 부여 및 참여에 중점을 둡니다.

두 가지 개입 옵션은 다음과 같습니다.

  1. Modified eHealth Lift는 1차 건강 관리의 건강 증진 및 예방을 위한 증거 기반 생활 방식 중재인 Health Lift의 디지털 개발입니다. 이 개입은 지역 임상 지침에 따라 치료 관리자와 함께 실행됩니다.
  2. PHYSBI의 중강도 부문은 주 3회를 포함하여 불안 장애에 대한 개별화된 12주 훈련 프로그램입니다. 고강도 원소를 포함하는 PHYSBI의 중간 강도 부문은 3.0-8.9에 해당합니다. 대사 등가물, 인지된 운동의 Borg 등급 12-17 및 최대 심박수의 60-94%. 개입에는 그룹 세션의 심폐 및 저항 훈련이 포함됩니다(3). 연구 물리치료사는 환자와의 일대일 세션 동안 개별화된 운동 프로그램을 설계합니다.

CAU(비중재 무작위 PCC): 스웨덴 PCC에서는 불안 장애 환자에 대한 평소 진료(CAU)가 다양한 의료 전문가(의사, 간호사, 심리학자, 치료사, 물리치료사 등) 방문으로 구성될 수 있습니다. 치료는 불안 장애에 대한 국가 증거 기반 임상 지침(우울증 및 불안 장애 치료에 대한 국가 지침, 스웨덴 국립 보건복지위원회, 스톡홀름 2020)을 기반으로 하는 지역 지침을 따라야 합니다. 이러한 지침에는 심리 교육적 지원, 심리 치료(인지 행동 치료(CBT) 대면 또는 인터넷 중재), 정신 약물 치료 및/또는 병가 목록(부분적으로 선호)이 포함됩니다.

결과 측정: 불안, 우울증, 전반적인 건강, 통증, 수면, 피로, 작업 능력, 신체 활동 및 인지된 삶의 질에 대한 개별 데이터는 확립된 자체 평가 척도를 통해 획득되고 각 개입 부문에 대해 수집됩니다. 환자들은 연구팀이 고안한 설문지를 사용하여 흡연, 동시 질병, 통증, 처방약 사용 및 신체 활동을 스스로 보고하게 됩니다. 또한 의료 데이터베이스 VEGA(VGR의 의료 소비 데이터베이스), 국가 환자 등록부, 지역 처방약 등록부 Digitalis, 국가 처방약 등록부 및 Försäkringskassan의 MiDAS 데이터베이스(병가에 대한 데이터 포함)에서 데이터를 얻을 것입니다. >14일). 결과 사양은 ClinicalTrials.gov의 다른 곳에서 확인할 수 있습니다. 규약.

일정 및 작업 계획: 2024년 중에 임상시험 등록이 제출될 예정입니다. 우리는 이미 체육관, PHCR 및 연구 개발 1차 의료 센터와 접촉을 구축했습니다. 2024년에는 1차 의료 기관, PHCR 및 의료 센터와의 협력이 더욱 강화될 것입니다. 운영위원회가 구성되고 RCT 절차가 테스트됩니다. 2024년 가을에 PCC가 참여하도록 초대될 예정입니다. 개입 PCC에서는 연구 간호사를 통해 환자 모집이 촉진됩니다. 모든 PCC에서는 2016년(4)부터 VGR의 모든 PCC에서 구현된 고유한 케어 관리자 관리자가 수정된 eHealth Lift를 처리하고 물리치료사는 PHYSBI를 구현합니다. PHCR은 PHYSBI 팔을 수행하고 관련 PCC는 2025년 개입 연도 동안 수정된 eHealth 리프트 팔을 지속적으로 시행할 것입니다. 연구 시작일은 2025년 1월, 1차 완료일은 2026년 12월(추적 1년)이 될 것으로 예상됩니다. 결과 데이터는 2025~2026년 기간 동안 수집됩니다. 2026~2027년에는 데이터가 처리, 분석되고 과학 논문이 생산될 것입니다.

데이터 분석 및 통계: 결과 변수의 대부분은 연속 변수로 처리될 수 있으므로 주로 선형 회귀를 사용하여 모델링되는 척도 변수입니다. 이는 불안, 우울증, 통증, 수면, 전반적인 건강, 인지된 삶의 질, 병가 일수, 건강 관리 접촉 횟수, 처방된 정신 약물의 수 및 유형에 대한 증상에 대한 척도입니다. 데이터는 연속 변수에 대한 평균 및 표준 편차, 범주형 변수에 대한 빈도 및 백분율을 포함한 기술 통계를 사용하여 제시됩니다. 중재 상태(수정된 eHealth 리프트, PHYSBI 또는 CAU)에 따른 그룹 차이는 Kruskal-Wallis 테스트 및 카이로 평가됩니다. 각각 정사각형 테스트. 지속적인 결과의 평균 변화는 선형 회귀를 사용하여 분석되며, 개입은 범주형 예측 변수로, 기준 수준은 공변량으로 사용됩니다.

개수 데이터의 경우 포아송 모델이나 음이항 모델이 선형 회귀보다 더 적합한지 테스트합니다. 동일한 PCC의 환자 간 결과 상관관계는 무작위 효과로서 PCC를 포함하는 계층적 선형 모델을 사용하여 모델링됩니다. 종단적 변화에 대한 보다 자세한 분석은 개인 내 상관관계도 설명하는 반복 측정 모델을 기반으로 합니다. PCC 상태 및 시간에 대한 상호 작용 용어는 시간 추세가 개입 상태에 따라 다른지 여부를 테스트합니다. 병가와 같은 이진 종료점은 선형 모델에 대해 설명한 대로 상관관계를 조정한 로지스틱 회귀를 사용하여 분석됩니다. 모든 회귀 모델은 연령, 성별은 물론 사회 경제, PCC당 나열된 환자 수(크기) 및 불안 진단을 받은 환자 비율과 같은 PCC 수준의 변수에 따라 조정됩니다.

검정력 고려 사항: 우리는 50:50으로 분포된 20개의 보건 센터, 즉 10개의 대조구와 2개의 개입이 있는 10개 보건 센터를 기반으로 검정력 계산을 수행했습니다. 그러나 환자가 두 가지 개입 유형(수정된 eHealth Lift 또는 PHYSBI) 중에서 선택할 수 있으므로 우리는 개입 유형의 불평등한 분포를 고려할 것입니다. 수정된 eHealth Lift 및 PHYSBI의 경우 70:30%입니다. 주요 결과 측정값은 연속적이므로 Cohen의 d = 평균 차이/표준 편차를 결과 측정값으로 간주하고 중소 효과 크기, 즉 d = 0.2 - 0.5를 가정합니다[51]. 일원 분산 분석(one-way ANOVA)에 대한 STATA 절차를 사용하여 검정력 분석을 수행했습니다. 변경(3개월 기준)의 경우 총 320명의 개인에서 d ≥ 0.2 및 검정력 ≥0.9(유의 수준 = 0.05)인 효과 크기를 관찰할 수 있습니다. 이는 중재 없이 160명의 환자로 분포되고 수정된 eHealth Lift를 사용하는 112명의 환자로 분포됩니다. , PHYSBI의 경우 48개입니다. 수정된 eHealth 리프트와 PHYSBI의 그룹 크기가 더 비슷하다면 동일한 표본 크기로 더 큰 통계적 검정력을 얻을 수 있습니다.

건강-경제적 분석: 비용 효율성 분석은 직접(의료 및 의약품 사용) 비용과 간접(장기 질병 및 결근) 비용을 모두 포함하여 CAU가 없는 두 개입 부문을 비교하여 별도로 수행됩니다. 비용 효율성 분석은 프로젝트 내에서 수집된 1차 데이터를 기반으로 하며, 평생 시간 관점에서 다른 소스의 1차 데이터와 2차 데이터의 조합을 기반으로 합니다. 장기 분석은 1년 추적 관찰에서 더 긴 기간(5년 및 평생)의 결과와 비용 효율성을 예측하는 건강-경제적 시뮬레이션 모델을 사용하여 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

450

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Maria Åberg, PhD, MD
  • 전화번호: +46 (0)709668274
  • 이메일: maria.aberg@gu.se

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Gothenburg, 스웨덴, 41320
        • 모병
        • School of Public Health and Community Medicine, Institute of Medicine, University of Gothenburg
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Maria Åberg, PhD, MD
        • 부수사관:
          • Jenny Nyberg, PhD
        • 부수사관:
          • Cecilia Björkelund,, Professor
        • 부수사관:
          • Ann Blomstrand, PhD, MD
        • 부수사관:
          • Louise Danielsson, PhD
        • 부수사관:
          • Anna Grimby Ekman, PhD
        • 부수사관:
          • Tine Högberg, PhD, MD
        • 부수사관:
          • Berit Larsson, PhD, MD
        • 부수사관:
          • Annika Rosengren, PhD, MD
        • 부수사관:
          • Irene Svenningsson, PhD
        • 부수사관:
          • Margda Waern, PhD, MD
        • 부수사관:
          • Maria Waller, PhD, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준: Västra Götaland 지역 내 1차 진료 센터에 다니는 불안 장애 환자. 공황증후군(F41.0)을 포함한 불안장애 진단을 받은 환자, 일반화된 불안(F41.1), 혼합 불안 및 우울증(F41.2 및 F41.3)뿐만 아니라 달리 명시되지 않은 불안(F41.9)도 연구에 포함됩니다. 정신 활성 약물(항우울제 또는 항불안제)로 지속적인 치료를 받고 있거나 받지 않은 환자가 포함됩니다.

-

제외 기준: 제외 기준은 임신, 신체 운동 프로그램을 수행하는 데 신체적 어려움, 병리학적 심전도, 낮은 BMI(17.5 미만), 지속적인 알코올/약물 남용, 지속적인 피로 장애 또는 정신병 장애, 새로 발견된(6개월 이내) 심방세동, 일반의가 평가한 자살 위험이 높으며 스웨덴어에 대한 지식이 부족합니다.

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: PHYSBI: 12주간의 신체 운동 프로그램
중등도~고강도의 주 3회 훈련을 포함하는 개별화된 12주 훈련 프로그램입니다. 또한 3.0-8.9에 해당하는 고강도 원소를 포함할 수도 있습니다. 대사 등가물(MET), Borg RPE(지각된 운동 지수) 12-17 및 최대 심박수의 60-94%. 중재에는 주당 2회의 그룹 세션과 매주 1회의 세션이 개별적으로 수행되는 심폐 및 저항 훈련이 포함됩니다. 연구에 따르면 물리치료사는 환자와의 일대일 세션 동안 개별화된 운동 프로그램을 설계합니다.
중등도~고강도의 주 3회 훈련을 포함하는 개별화된 12주 훈련 프로그램입니다.
실험적: Modified eHealth Lift: 건강 증진을 위한 디지털 증거 기반 생활 방식 중재입니다.
1차 건강 관리의 건강 증진 및 예방을 위한 증거 기반 생활 방식 중재인 Health Lift의 수정된 디지털 개발입니다. 이 개입은 의료 지침에 따라 치료 관리자에게 연락하여 함께 실행됩니다. 환자는 현재와 미래의 삶의 사다리로 표현되는 식습관, 흡연, 음주 습관, 신체 활동, 스트레스, 생활 조건, 허리-엉덩이 비율 및 웰빙을 다루는 별도의 설문지로 구성된 자료를 받습니다. 그런 다음 결과는 건강 프로필로 변환되고 상담사는 참가자의 희망에 따라 개별적으로 또는 그룹으로 제공될 수 있는 내용을 표시합니다. 이러한 사람 중심의 방법은 개인이 선택한 건강증진 활동을 강화하고 시립시설 참여를 지원하는 데 기반을 두고 있습니다.
설문지를 통해 환자는 생활 습관에 관한 질문에 답변하고 그 결과를 건강 프로필로 변환합니다. 케어 매니저는 환자와 함께 참여할 적절한 건강 증진 활동을 결정합니다.
간섭 없음: 평소처럼 관리하세요
1차 진료 센터에서 불안 장애에 대해 평소와 같이 진료를 받으세요.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불안의 증상 - BAI
기간: 공부 시작 시
정신의학적 자가 평가 척도인 Beck Anxiety Inventory(BAI)를 확립했습니다. BAI는 21개 항목으로 구성되어 있으며 전혀 없음(0p), 약간(1p), 약간(2p), 심각함(3p)으로 점수를 매기고 총 평가 범위는 없음, 최소/약함(0~15점), 보통(3p)으로 구성됩니다. 점수 16-25) 및 심각한 수준(점수 26-63).
공부 시작 시
불안의 증상 - BAI
기간: 12주 개입 후
정신의학적 자가 평가 척도인 Beck Anxiety Inventory(BAI)를 확립했습니다. BAI는 21개 항목으로 구성되어 있으며 전혀 없음(0p), 약간(1p), 약간(2p), 심각함(3p)으로 점수를 매기고 총 평가 범위는 없음, 최소/약함(0~15점), 보통(3p)으로 구성됩니다. 점수 16-25) 및 심각한 수준(점수 26-63).
12주 개입 후
불안의 증상 - BAI
기간: 1년의 추적 끝에
정신의학적 자가 평가 척도인 Beck Anxiety Inventory(BAI)를 확립했습니다. BAI는 21개 항목으로 구성되어 있으며 전혀 없음(0p), 약간(1p), 약간(2p), 심각함(3p)으로 점수를 매기고 총 평가 범위는 없음, 최소/약함(0~15점), 보통(3p)으로 구성됩니다. 점수 16-25) 및 심각한 수준(점수 26-63).
1년의 추적 끝에
범불안장애의 증상 - GAD-7
기간: 공부 시작 시

확립된 정신의학적 자가 평가 척도 GAD-7(범불안장애 증상). 불안의 심각도는 "전혀 그렇지 않다", "몇 일", "반나절 이상", "전혀 그렇지 않다"의 응답 범주에 각각 0, 1, 2, 3점을 부여하여 불안의 심각도를 계산하는 7개 항목 척도입니다. "거의 매일." 7개 항목의 GAD-7 총점 범위는 0~21입니다.

0-4: 최소한의 불안; 5-9: 가벼운 불안; 10-14: 중간 정도의 불안; 15-21: 심한 불안

공부 시작 시
범불안장애의 증상 - GAD-7
기간: 12주 개입 후

확립된 정신의학적 자가 평가 척도 GAD-7(범불안장애 증상). 불안의 심각도는 "전혀 그렇지 않다", "몇 일", "반나절 이상", "전혀 그렇지 않다"의 응답 범주에 각각 0, 1, 2, 3점을 부여하여 불안의 심각도를 계산하는 7개 항목 척도입니다. "거의 매일." 7개 항목의 GAD-7 총점 범위는 0~21입니다.

0-4: 최소한의 불안; 5-9: 가벼운 불안; 10-14: 중간 정도의 불안; 15-21: 심한 불안

12주 개입 후
범불안장애의 증상 - GAD-7
기간: 1년의 추적 끝에
확립된 정신의학적 자가 평가 척도 GAD-7(범불안장애 증상). 불안의 심각도는 "전혀 그렇지 않다", "몇 일", "반나절 이상", "전혀 그렇지 않다"의 응답 범주에 각각 0, 1, 2, 3점을 부여하여 불안의 심각도를 계산하는 7개 항목 척도입니다. "거의 매일." 7개 항목에 대한 GAD-7 총점 범위는 0~21입니다. 0~4: 최소 불안; 5-9: 가벼운 불안; 10-14: 중간 정도의 불안; 15-21: 심한 불안
1년의 추적 끝에
불안의 증상 - HAD
기간: 공부 시작 시
확립된 정신의학적 자가 평가 척도 HAD(병원 불안 및 우울증 척도 불안 증상)는 4점 리커트 척도(범위 0-3)의 14개 항목으로 구성된 척도입니다. 불안과 우울(각 하위척도당 7개 항목)을 측정하도록 설계되었습니다. 총점은 14개 항목의 합이며, 각 하위 척도의 점수는 각 7개 항목(0~21 범위)의 합입니다. 점수 0-7 = 정상, 8-10 = 경계선 비정상, 11-21 = 비정상(사례).
공부 시작 시
불안의 증상 - HAD
기간: 12주 개입 후
확립된 정신의학적 자가 평가 척도 HAD(병원 불안 및 우울증 척도 불안 증상)는 4점 리커트 척도(범위 0-3)의 14개 항목으로 구성된 척도입니다. 불안과 우울(각 하위척도당 7개 항목)을 측정하도록 설계되었습니다. 총점은 14개 항목의 합이며, 각 하위 척도의 점수는 각 7개 항목(0~21 범위)의 합입니다. 점수 0-7 = 정상, 8-10 = 경계선 비정상, 11-21 = 비정상(사례).
12주 개입 후
불안의 증상 - HAD
기간: 1년의 추적 끝에
확립된 정신의학적 자가 평가 척도 HAD(병원 불안 및 우울증 척도 불안 증상)는 4점 리커트 척도(범위 0-3)의 14개 항목으로 구성된 척도입니다. 불안과 우울(각 하위척도당 7개 항목)을 측정하도록 설계되었습니다. 총점은 14개 항목의 합이며, 각 하위 척도의 점수는 각 7개 항목(0~21 범위)의 합입니다. 점수 0-7 = 정상, 8-10 = 경계선 비정상, 11-21 = 비정상(사례).
1년의 추적 끝에
내부 긴장의 증상 - MADRS-S; 질문 2
기간: 공부 시작 시
확립된 정신의학적 자가 평가 척도 MADRS-S(Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale); 질문 2는 내면의 긴장(불안의 대리)에 대해 묻는 것입니다. 질문은 0에서 6까지이며, 점수가 높을수록 증상이 더 심함을 나타냅니다.
공부 시작 시
내부 긴장의 증상 - MADRS-S; 질문 2
기간: 12주 개입 후
확립된 정신의학적 자가 평가 척도 MADRS-S(Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale); 질문 2는 내면의 긴장(불안의 대리)에 대해 묻는 것입니다. 질문은 0에서 6까지이며, 점수가 높을수록 증상이 더 심함을 나타냅니다.
12주 개입 후
내부 긴장의 증상 - MADRS-S; 질문 2
기간: 1년의 추적 끝에
확립된 정신의학적 자가 평가 척도 MADRS-S(Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale); 질문 2는 내면의 긴장(불안의 대리)에 대해 묻는 것입니다. 질문은 0에서 6까지이며, 점수가 높을수록 증상이 더 심함을 나타냅니다.
1년의 추적 끝에

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울증의 증상 - MADRS-S
기간: 공부 시작 시
확립된 정신의학적 자가 평가 척도 MADRS-S(Montgomery-Asberg Depression Rating Scale)에는 9개의 질문이 포함되어 있습니다. 질문은 0에서 6까지 표시되며, 점수가 높을수록 증상이 더 심함을 나타냅니다. 등급을 추가하여 전체 점수(0~60)를 형성할 수 있으며 다음과 같은 기준점을 따릅니다. 0~6은 증상이 없음을 나타냅니다. 7-19는 가벼운 우울증을 나타내고; 20-34 중간; 35~60은 심한 우울증을 나타냅니다.
공부 시작 시
우울증의 증상 - MADRS-S
기간: 12주 개입 후
확립된 정신의학적 자가 평가 척도 MADRS-S(Montgomery-Asberg Depression Rating Scale)에는 9개의 질문이 포함되어 있습니다. 질문은 0에서 6까지 표시되며, 점수가 높을수록 증상이 더 심함을 나타냅니다. 등급을 추가하여 전체 점수(0~60)를 형성할 수 있으며 다음과 같은 기준점을 따릅니다. 0~6은 증상이 없음을 나타냅니다. 7-19는 가벼운 우울증을 나타내고; 20-34 중간; 35~60은 심한 우울증을 나타냅니다.
12주 개입 후
우울증의 증상 - MADRS-S
기간: 1년의 추적 끝에
확립된 정신의학적 자가 평가 척도 MADRS-S(Montgomery-Asberg Depression Rating Scale)에는 9개의 질문이 포함되어 있습니다. 질문은 0에서 6까지 표시되며, 점수가 높을수록 증상이 더 심함을 나타냅니다. 등급을 추가하여 전체 점수(0~60)를 형성할 수 있으며 다음과 같은 기준점을 따릅니다. 0~6은 증상이 없음을 나타냅니다. 7-19는 가벼운 우울증을 나타내고; 20-34 중간; 35~60은 심한 우울증을 나타냅니다.
1년의 추적 끝에
통증의 증상 - PSQ
기간: 공부 시작 시
확립된 자체 평가 척도인 PSQ(통증 민감도 설문지)는 17개 항목으로 11점 척도로 평가되며 0은 "전혀 고통스럽지 않음"을 의미하고 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 의미합니다. 세 가지 항목(항목 5, 9, 13)은 일반적으로 통증이 있는 것으로 평가되지 않으며 점수에 포함되지 않습니다. PSQ에서 두 가지 점수를 얻습니다. PSQ-총점은 통증이 없는 3개 항목을 제외한 모든 항목의 평균이다. PSQ-경미한 점수는 평균적으로 경미한 통증을 유발하는 것으로 인식되는 항목 3, 6, 7, 10, 11, 12 및 14 항목의 평균입니다.
공부 시작 시
통증의 증상 - PSQ
기간: 12주 개입 후
확립된 자체 평가 척도인 PSQ(통증 민감도 설문지)는 17개 항목으로 11점 척도로 평가되며 0은 "전혀 고통스럽지 않음"을 의미하고 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 의미합니다. 세 가지 항목(항목 5, 9, 13)은 일반적으로 통증이 있는 것으로 평가되지 않으며 점수에 포함되지 않습니다. PSQ에서 두 가지 점수를 얻습니다. PSQ-총점은 통증이 없는 3개 항목을 제외한 모든 항목의 평균이다. PSQ-경미한 점수는 평균적으로 경미한 통증을 유발하는 것으로 인식되는 항목 3, 6, 7, 10, 11, 12 및 14의 평균입니다.
12주 개입 후
통증의 증상 - PSQ
기간: 1년의 추적 끝에
확립된 자체 평가 척도인 PSQ(통증 민감도 설문지)는 17개 항목으로 11점 척도로 평가되며 0은 "전혀 고통스럽지 않음"을 의미하고 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 의미합니다. 세 가지 항목(항목 5, 9, 13)은 일반적으로 통증이 있는 것으로 평가되지 않으며 점수에 포함되지 않습니다. PSQ에서 두 가지 점수를 얻습니다. PSQ-총점은 통증이 없는 3개 항목을 제외한 모든 항목의 평균이다. PSQ-경미한 점수는 평균적으로 경미한 통증을 유발하는 것으로 인식되는 항목 3, 6, 7, 10, 11, 12 및 14 항목의 평균입니다.
1년의 추적 끝에
수면의 질 - ISI
기간: 공부 시작 시
확립된 자가 평가 척도 ISI(불면증 심각도 지수)에는 0~4점 범위의 7개 항목이 포함되어 있으며, 점수가 높을수록 불면증의 증상이 더 심각하다는 것을 의미합니다. 총점 0~7점은 '임상적으로 유의미한 불면증 없음', 8~14점은 '역치 이하 불면증', 15~21점은 '임상적 불면증(중등도)', 22~28점은 '임상적 불면증(심각함)'을 의미한다.
공부 시작 시
수면의 질 - ISI
기간: 12주 개입 후
확립된 자가 평가 척도 ISI(불면증 심각도 지수)에는 0~4점 범위의 7개 항목이 포함되어 있으며, 점수가 높을수록 불면증의 증상이 더 심각하다는 것을 의미합니다. 총점 0~7점은 '임상적으로 유의미한 불면증 없음', 8~14점은 '역치 이하 불면증', 15~21점은 '임상적 불면증(중등도)', 22~28점은 '임상적 불면증(심각함)'을 의미한다.
12주 개입 후
수면의 질 - ISI
기간: 1년의 추적 끝에
확립된 자가 평가 척도 ISI(불면증 심각도 지수)에는 0~4점 범위의 7개 항목이 포함되어 있으며, 점수가 높을수록 불면증의 증상이 더 심각하다는 것을 의미합니다. 총점 0~7점은 '임상적으로 유의미한 불면증 없음', 8~14점은 '역치 이하 불면증', 15~21점은 '임상적 불면증(중등도)', 22~28점은 '임상적 불면증(심각함)'을 의미한다.
1년의 추적 끝에
음주 습관 - 감사
기간: 공부 시작 시
10개 항목으로 구성된 자체 평가 척도 AUDIT(알코올 사용 장애 식별 테스트)가 확립되었습니다. 1~8번 항목은 0~4점으로, 9~10번 항목은 0, 2, 5점으로 채점됩니다. 총 0~40점을 얻을 수 있으며, 0~7점은 위험성이 낮고, 8~15점은 위험성이 높으며, 16~19점은 위험성이 높으며, 20점 이상은 의존성이 있음을 나타냅니다.
공부 시작 시
음주 습관 - 감사
기간: 12주 개입 후
10개 항목으로 구성된 자체 평가 척도 AUDIT(알코올 사용 장애 식별 테스트)가 확립되었습니다. 1~8번 항목은 0~4점으로, 9~10번 항목은 0, 2, 5점으로 채점됩니다. 총 0~40점을 얻을 수 있으며, 0~7점은 위험성이 낮고, 8~15점은 위험성이 높으며, 16~19점은 위험성이 높으며, 20점 이상은 의존성이 있음을 나타냅니다.
12주 개입 후
음주 습관 - 감사
기간: 1년의 추적 끝에
10개 항목으로 구성된 자체 평가 척도 AUDIT(알코올 사용 장애 식별 테스트)가 확립되었습니다. 1~8번 항목은 0~4점으로, 9~10번 항목은 0, 2, 5점으로 채점됩니다. 총 0~40점을 얻을 수 있으며, 0~7점은 위험성이 낮고, 8~15점은 위험성이 높으며, 16~19점은 위험성이 높으며, 20점 이상은 의존성이 있음을 나타냅니다.
1년의 추적 끝에
피로-MFS
기간: 공부 시작 시
확립된 자가평가 척도 MFS(Mental Fatigue Scale)에는 14개 항목이 포함되어 있습니다. 0(문제 없음) 등급은 정상적인 기능에 해당하고 1(약간의 문제), 2(상당히 심각한 문제), 3(심각한 문제)은 증상에 대한 문제가 증가함을 나타냅니다. 총점이 10점 이상이면 정신적 피로에 문제가 있음을 의미하므로 업무나 사회생활에 있어서 실제 상황을 고려해야 합니다.
공부 시작 시
피로-MFS
기간: 12주 개입 후
확립된 자가평가 척도 MFS(Mental Fatigue Scale)에는 14개 항목이 포함되어 있습니다. 0(문제 없음) 등급은 정상적인 기능에 해당하고 1(약간의 문제), 2(상당히 심각한 문제), 3(심각한 문제)은 증상에 대한 문제가 증가함을 나타냅니다. 총점이 10점 이상이면 정신적 피로에 문제가 있음을 의미하므로 업무나 사회생활에 있어서 실제 상황을 고려해야 합니다.
12주 개입 후
피로-MFS
기간: 1년의 추적 끝에
확립된 자가평가 척도 MFS(Mental Fatigue Scale)에는 14개 항목이 포함되어 있습니다. 0(문제 없음) 등급은 정상적인 기능에 해당하고 1(약간의 문제), 2(상당히 심각한 문제), 3(심각한 문제)은 증상에 대한 문제가 증가함을 나타냅니다. 총점이 10점 이상이면 정신적 피로에 문제가 있음을 의미하므로 업무나 사회생활에 있어서 실제 상황을 고려해야 합니다.
1년의 추적 끝에
건강 관련 삶의 질 - EQ-5D
기간: 공부 시작 시
확립된 자가 평가 척도 EQ-5D는 시각적 아날로그 척도(EQ5D-VAS)와 지수 점수로 구성됩니다. EQ5D-VAS는 주관적인 자체 평가 일반 웰빙을 0~100 범위로 기록하며, 값이 높을수록 건강 상태가 더 좋다는 것을 의미합니다. 지수 점수는 EQ5D-3L 조사에서 도출되었으며, 3가지 응답 수준(문제 없음, 일부 문제, 극한 문제)의 5개 항목을 포함합니다.
공부 시작 시
건강 관련 삶의 질 - EQ-5D
기간: 12주 개입 후
확립된 자가 평가 척도 EQ-5D는 시각적 아날로그 척도(EQ5D-VAS)와 지수 점수로 구성됩니다. EQ5D-VAS는 주관적인 자체 평가 일반 웰빙을 0~100 범위로 기록하며, 값이 높을수록 건강 상태가 더 좋다는 것을 의미합니다. 지수 점수는 EQ5D-3L 조사에서 도출되었으며, 3가지 응답 수준(문제 없음, 일부 문제, 극한 문제)의 5개 항목을 포함합니다.
12주 개입 후
건강 관련 삶의 질 - EQ-5D
기간: 1년의 추적 끝에
확립된 자가 평가 척도 EQ-5D는 시각적 아날로그 척도(EQ5D-VAS)와 지수 점수로 구성됩니다. EQ5D-VAS는 주관적인 자체 평가 일반 웰빙을 0~100 범위로 기록하며, 값이 높을수록 건강 상태가 더 좋다는 것을 의미합니다. 지수 점수는 EQ5D-3L 조사에서 도출되었으며, 3가지 응답 수준(문제 없음, 일부 문제, 극한 문제)의 5개 항목을 포함합니다.
1년의 추적 끝에
업무능력 - C2WI
기간: 공부 시작 시
12개 항목으로 구성된 자체평가척도 C2WI(Capacity to Work Index)는 일반적인 정신질환과 관련하여 업무능력을 평가하는 지표이다. 해당 문항에는 전혀 그렇지 않다, 약간 그렇다, 어느 정도 그렇다, 매우 그렇다, 모르겠다, 관련이 없다의 6가지 대안으로 답할 수 있습니다.
공부 시작 시
업무능력 - C2WI
기간: 12주 개입 후
12개 항목으로 구성된 자체평가척도 C2WI(Capacity to Work Index)는 일반적인 정신질환과 관련하여 업무능력을 평가하는 지표이다. 해당 문항에는 전혀 그렇지 않다, 약간 그렇다, 어느 정도 그렇다, 매우 그렇다, 모르겠다, 관련이 없다의 6가지 대안으로 답할 수 있습니다.
12주 개입 후
업무능력 - C2WI
기간: 1년의 추적 끝에
12개 항목으로 구성된 자체평가척도 C2WI(Capacity to Work Index)는 일반적인 정신질환과 관련하여 업무능력을 평가하는 지표이다. 해당 문항에는 전혀 그렇지 않다, 약간 그렇다, 어느 정도 그렇다, 매우 그렇다, 모르겠다, 관련이 없다의 6가지 대안으로 답할 수 있습니다.
1년의 추적 끝에
신체 활동 - IPAQ
기간: 공부 시작 시
확립된 자가 평가 척도 IPAQ(국제 신체 활동 설문지)의 약식은 4가지 강도 수준의 활동을 기록합니다: 1) 에어로빅과 같은 격렬한 활동, 2) 레저 사이클링과 같은 중간 강도의 활동, 3) 걷기 , 및 4) 앉아 있습니다. 빈도와 기간은 각 특정 활동 유형에 대해 별도로 수집됩니다. 신체 활동에 대한 범주형 지표와 연속 지표를 모두 얻을 수 있습니다. 연속 표시기는 중앙값 분 또는 중앙값 MET로 표시됩니다. 세 가지 수준의 신체 활동 범주가 기록됩니다: 비활성, 최소 활성 및 활성.
공부 시작 시
신체 활동 - IPAQ
기간: 12주 개입 후
확립된 자가 평가 척도 IPAQ(국제 신체 활동 설문지)의 약식은 4가지 강도 수준의 활동을 기록합니다: 1) 에어로빅과 같은 격렬한 활동, 2) 레저 사이클링과 같은 중간 강도의 활동, 3) 걷기 , 및 4) 앉아 있습니다. 빈도와 기간은 각 특정 활동 유형에 대해 별도로 수집됩니다. 신체 활동에 대한 범주형 지표와 연속 지표를 모두 얻을 수 있습니다. 연속 표시기는 중앙값 분 또는 중앙값 MET로 표시됩니다. 세 가지 수준의 신체 활동 범주가 기록됩니다: 비활성, 최소 활성 및 활성.
12주 개입 후
신체 활동 - IPAQ
기간: 1년의 추적 끝에
확립된 자가 평가 척도 IPAQ(국제 신체 활동 설문지)의 약식은 4가지 강도 수준의 활동을 기록합니다: 1) 에어로빅과 같은 격렬한 활동, 2) 레저 사이클링과 같은 중간 강도의 활동, 3) 걷기 , 및 4) 앉아 있습니다. 빈도와 기간은 각 특정 활동 유형에 대해 별도로 수집됩니다. 신체 활동에 대한 범주형 지표와 연속 지표를 모두 얻을 수 있습니다. 연속 표시기는 중앙값 분 또는 중앙값 MET로 표시됩니다. 세 가지 수준의 신체 활동 범주가 기록됩니다: 비활성, 최소 활성 및 활성.
1년의 추적 끝에
체질량 지수 - BMI
기간: 공부 시작 시
1차 진료 센터에서 kg/m2로 측정
공부 시작 시
체질량 지수 - BMI
기간: 12주 개입 후
1차 진료 센터에서 kg/m2로 측정
12주 개입 후
체질량 지수 - BMI
기간: 1년의 추적 끝에
1차 진료 센터에서 kg/m2로 측정
1년의 추적 끝에
혈압 - mmHg
기간: 공부 시작 시
1차 진료 센터에서 mmHg로 측정됩니다.
공부 시작 시
혈압 - mmHg
기간: 12주 개입 후
1차 진료 센터에서 mmHg로 측정됩니다.
12주 개입 후
혈압 - mmHg
기간: 1년의 추적 끝에
1차 진료 센터에서 mmHg로 측정됩니다.
1년의 추적 끝에
의료 연락처 - 등록 데이터
기간: 공부 시작 시
스웨덴 국립 환자 등록부(병원 외래환자 및 입원환자 진료) 및 VEGA 등록부(Västra Götaland 지역의 1차 진료 데이터)의 등록 데이터에서 얻은 불안 장애로 인해 의료 서비스를 받은 횟수입니다.
공부 시작 시
의료 연락처 - 등록 데이터
기간: 12주 개입 후
스웨덴 국립 환자 등록부(병원 외래환자 및 입원환자 진료) 및 VEGA 등록부(Västra Götaland 지역의 1차 진료 데이터)의 등록 데이터에서 얻은 불안 장애로 인해 의료 서비스를 받은 횟수입니다.
12주 개입 후
의료 연락처 - 등록 데이터
기간: 1년의 추적 끝에
스웨덴 국립 환자 등록부(병원 외래환자 및 입원환자 진료) 및 VEGA 등록부(Västra Götaland 지역의 1차 진료 데이터)의 등록 데이터에서 얻은 불안 장애로 인해 의료 서비스를 받은 횟수입니다.
1년의 추적 끝에
처방약 - 등록 데이터
기간: 공부 시작 시
스웨덴 처방약 등록부 및 Digitalis 등록부의 등록 데이터에서 얻은 처방된 정신의약품 및 진통제.
공부 시작 시
처방약 - 등록 데이터
기간: 12주 개입 후
스웨덴 처방약 등록부 및 Digitalis 등록부의 등록 데이터에서 얻은 처방된 정신의약품 및 진통제.
12주 개입 후
처방약 - 등록 데이터
기간: 1년의 추적 끝에
스웨덴 처방약 등록부 및 Digitalis 등록부의 등록 데이터에서 얻은 처방된 정신의약품 및 진통제.
1년의 추적 끝에
병가 - 등록 데이터
기간: 공부 시작 시
스웨덴 사회 보험청의 MiDAS 등록부에 있는 등록 데이터에서 얻은 병가 범위.
공부 시작 시
병가 - 등록 데이터
기간: 12주 개입 후
스웨덴 사회 보험청의 MiDAS 등록부에 있는 등록 데이터에서 얻은 병가 범위.
12주 개입 후
병가 - 등록 데이터
기간: 1년의 추적 끝에
스웨덴 사회 보험청의 MiDAS 등록부에 있는 등록 데이터에서 얻은 병가 범위.
1년의 추적 끝에
정신 및 신체 건강 - 등록 데이터
기간: 공부 시작 시
스웨덴 국립 환자 등록부(병원 외래 및 입원 환자 치료) 및 VEGA 등록부(Västra Götaland 지역의 1차 의료 데이터)에서 얻은 ICD-10 코드(국제 질병 분류)로 정신 및 신체 건강을 진단합니다.
공부 시작 시
정신 및 신체 건강 - 등록 데이터
기간: 12주 개입 후
스웨덴 국립 환자 등록(병원 외래 및 입원 환자 치료) 및 VEGA 등록(Västra Götaland 지역의 1차 진료 데이터)에서 얻은 ICD-10 코드로 정신 및 신체 건강을 진단합니다.
12주 개입 후
정신 및 신체 건강 - 등록 데이터
기간: 1년의 추적 끝에
스웨덴 국립 환자 등록(병원 외래 및 입원 환자 치료) 및 VEGA 등록(Västra Götaland 지역의 1차 진료 데이터)에서 얻은 ICD-10 코드로 정신 및 신체 건강을 진단합니다.
1년의 추적 끝에
병가 및 업무 능력 - 설문지
기간: 공부 시작 시
연구팀이 고안한 설문지에서 병가 범위와 업무 능력에 관한 질문입니다.
공부 시작 시
병가 및 업무 능력 - 설문지
기간: 12주 개입 후
연구팀이 고안한 설문지에서 병가 범위와 업무 능력에 관한 질문입니다.
12주 개입 후
병가 및 업무 능력 - 설문지
기간: 1년의 추적 끝에
연구팀이 고안한 설문지에서 병가 범위와 업무 능력에 관한 질문입니다.
1년의 추적 끝에
중고 정신의약품 - 설문지
기간: 공부 시작 시
연구팀이 고안한 설문지의 정신의약품 사용에 관한 질문입니다.
공부 시작 시
중고 정신의약품 - 설문지
기간: 12주 개입 후
연구팀이 고안한 설문지의 정신의약품 사용에 관한 질문입니다.
12주 개입 후
중고 정신의약품 - 설문지
기간: 1년의 추적 끝에
연구팀이 고안한 설문지의 정신의약품 사용에 관한 질문입니다.
1년의 추적 끝에
신체 활동 - 설문지
기간: 공부 시작 시
연구팀이 고안한 설문지의 신체 활동에 관한 질문입니다.
공부 시작 시
신체 활동 - 설문지
기간: 12주 개입 후
연구팀이 고안한 설문지의 신체 활동에 관한 질문입니다.
12주 개입 후
신체 활동 - 설문지
기간: 1년의 추적 끝에
연구팀이 고안한 설문지의 신체 활동에 관한 질문입니다.
1년의 추적 끝에
통증 - 설문지
기간: 공부 시작 시
연구팀이 고안한 설문지의 통증에 관한 질문입니다.
공부 시작 시
통증 - 설문지
기간: 12주 개입 후
연구팀이 고안한 설문지의 통증에 관한 질문입니다.
12주 개입 후
통증 - 설문지
기간: 1년의 추적 끝에
연구팀이 고안한 설문지의 통증에 관한 질문입니다.
1년의 추적 끝에
건강 관리 소비 - 설문지
기간: 공부 시작 시
연구팀이 설계한 설문지에서 정신 질환으로 인한 건강 관리 소비에 관한 질문.
공부 시작 시
건강 관리 소비 - 설문지
기간: 12주 개입 후
연구팀이 설계한 설문지에서 정신 질환으로 인한 건강 관리 소비에 관한 질문.
12주 개입 후
건강 관리 소비 - 설문지
기간: 1년의 추적 끝에
연구팀이 설계한 설문지에서 정신 질환으로 인한 건강 관리 소비에 관한 질문.
1년의 추적 끝에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Maria Åberg, PhD, MD, School of Public Health and Community Medicine, University of Gothenburg

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 3월 17일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 28일

처음 게시됨 (실제)

2024년 12월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 6월 11일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Dnr 2024-02725-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

본 연구를 위해 생성된 개별 데이터는 윤리적 이유로 공개적으로 제공되지 않지만(윤리적 승인을 얻기 위해 승인되고 지정된 연구자만 개인 데이터에 접근할 수 있으며 이 데이터를 공유하는 것은 허용되지 않음) 그룹 수준의 데이터는 제공됩니다. 합리적인 요청에 따라 수석 조사관으로부터.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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