继续前进！在初级保健环境中为焦虑症患者提供量身定制的治疗？
继续前进！初级保健机构的定制治疗能否减少焦虑症患者的症状、医疗保健消耗、病假并预防疼痛和高血压？
这项临床研究的目的是调查两种不同干预措施对焦虑症患者和在初级保健中心寻求帮助的患者的影响。 患者将在两种干预措施之间进行选择：
- 为期 12 周的体育锻炼计划，每周 3 次训练，或
- eHealth Lift 的修改版，Health Lift 的数字化开发，是一种基于证据的生活方式干预措施，用于初级卫生保健中的健康促进和预防。
参与者将填写自我评估量表和调查问卷，并在研究开始时、研究开始后 12 周和一年后测量 BMI 和血压。
我们要回答的主要问题是，对于这组患者来说，干预措施是否比常规治疗更好：
- 焦虑和抑郁的症状
- 疼痛
- 睡觉
- 饮酒习惯
- 疲劳
- 一般健康状况
- 工作能力
- 体力活动
- 感知的生活质量：
- 体重指数和血压
研究概览
详细说明
瑞典初级医疗中心候诊室里有三分之一的患者正在寻求包括焦虑在内的常见精神障碍的帮助 (1)。 焦虑症大大降低了生活质量和日常功能，在精神障碍中，焦虑症是导致残疾的第二大原因，也是全球第六大残疾原因。 焦虑症还与疼痛、心血管疾病 (CVD) 和过早死亡的风险升高相关 (2)，这强调了寻找可在初级保健中解决的有效治疗策略的重要性。
具体研究问题：
- 初级保健机构中的定制治疗和二级预防能否减少焦虑症患者的焦虑症状、医疗保健消费、病假、疼痛并预防高血压？
- 随访一年后的结果测量是否有长期影响？
- 治疗/二级预防策略与健康经济效益相关吗？
意义和科学新颖性：尽管焦虑负担很高，但在二级预防措施方面仍存在重大知识差距。 该干预措施旨在减少焦虑症患者的焦虑，改善初级卫生保健患者的生活质量、工作能力和健康状况。 很少有研究关注生活方式的改善或锻炼尤其是治疗焦虑的方法。 在瑞典，国家卫生和福利委员会制定了通过运动治疗抑郁症的指南，但目前缺乏治疗焦虑症的指南。 这项研究的结果还可能扩展目前在初级保健中焦虑症治疗和二级预防领域的理解和实践。
该项目旨在将基于证据的干预措施结合起来，通过不同的步骤定制生活方式干预措施，重点关注患者的控制和参与，因为个人选择了干预措施。 我们将结合并评估两种基于证据的生活方式干预措施：根据区域临床指南改进的 eHealth Lift/Care 管理器和 PHYSBI，这是一种有前途的强化训练计划新策略，是一种治疗焦虑症的新方法。 如果初级保健中的一个简单的干预计划能够缓解焦虑，改善生活质量、认知表现和工作能力，预防疼痛和高血压，这可能会在个人层面和社会角度产生巨大的积极影响。 我们希望增加以人为本、基于证据且具有成本效益的措施的可用性，以促进焦虑症患者的身心健康。 此外，这些干预措施旨在轻松地在常规初级保健活动中实施。
研究设计：平行整群随机对照试验设计，具有三个评估点（基线、干预后和一年随访）。
地点：瑞典西约塔兰地区 (VGR) 的初级保健中心 参与者：在 VGR 内的 20 个初级保健中心 (PCC) 就诊的 18-65 岁被诊断患有焦虑症的患者。 参与者将由 PCC 的工作人员（医生、心理学家、护士）通过 PCC 的信息材料（海报、传单和讲义）以及使用初级保健系统 Medrave 来识别和联系合适的患者来招募。 资格标准可以在 ClinicalTrials.gov 的其他地方找到 协议。 参与者将签署书面知情同意书，并告知其可以随时退出研究的可能性，且不会造成任何不利影响。
随机化：照常干预或护理/对照 (CAU)。 PCC 级别的整群随机化分配给与初级保健康复中心 (PHCR) 连接的 PCC。 它将由哥德堡大学统计学家的独立统计学家使用基于计算机的方法进行。 将根据 PCC 的社会经济（高或低）和规模（超过或低于 5000 名列出的患者）进行随机化。 PCC 将分为四个区块：高社会经济/小规模、高社会经济/大规模、低社会经济/小规模和低社会经济/大规模。 在每个组中，干预以及 CAU/对照将随机分配给两个或三个 PCC，从而产生 10 个进行干预的 PCC 和 10 个进行 CAU/对照的 PCC。
干预：随机接受干预的 10 个 PCC 将为所有在 PCC 电子患者登记册中登记为焦虑诊断的患者以及新诊断患有上述任何疾病的患者提供参与干预计划的机会。 患者选择干预组，重点是以人为本、控制、赋权和参与。
两种干预选项是：
- Modified eHealth Lift 是 Health Lift 的数字化发展，是一种基于证据的生活方式干预措施，用于初级卫生保健中的健康促进和预防。 该干预措施将根据区域临床指南与护理经理联系一起执行。
- PHYSBI 的中高强度部分，是针对焦虑症的个性化 12 周训练计划，包括每周 3 次。 PHYSBI 的中等强度臂也包含高强度元素，对应于 3.0-8.9 代谢当量、博格感知用力等级 12-17 和最大心率的 60-94%。 干预措施包括小组会议中的心肺和阻力训练 (3)。 该研究的物理治疗师在与患者的一对一治疗中设计个性化的锻炼计划。
CAU（PCC 随机分配至不干预组）：在瑞典 PCC，焦虑症患者的照常护理 (CAU) 包括拜访各种医疗保健专业人员（例如医生、护士、心理学家、治疗师、物理治疗师）。 治疗应遵循区域指南，该指南基于国家焦虑症循证临床指南（抑郁症和焦虑症护理国家指南，瑞典国家健康和福利委员会，斯德哥尔摩，2020 年）。 这些指南包括心理教育支持、心理治疗（面对面或互联网介导的认知行为治疗（CBT））、精神药物治疗和/或疾病清单（最好是部分）。
结果衡量：关于焦虑、抑郁、一般健康、疼痛、睡眠、疲劳、工作能力、体力活动和感知生活质量症状的个人数据将通过既定的自我评估量表获得，并为每个干预组收集。 患者将使用研究小组设计的问卷自行报告吸烟、并发疾病、疼痛、处方药物的使用和身体活动。 我们还将从医疗保健数据库 VEGA（VGR 医疗保健消费数据库）、国家患者登记册、地区处方药登记册、毛地黄、国家处方药登记册和 Försäkringskassan 的 MiDAS 数据库获取数据（包括病假数据） >14 天）。 结果规范可以在 ClinicalTrials.gov 的其他地方找到 协议。
时间表和工作计划：2024 年期间将提交临床试验注册。 我们已经与健身房、PHCR 和研发初级保健中心建立了联系。 2024 年，将进一步建立与初级卫生保健组织、初级卫生保健中心和卫生中心的合作。 将成立一个指导委员会并测试 RCT 程序。 2024 年秋季，PCC 将受邀参加。 在干预 PCC，将通过一名研究护士协助招募患者。 在每个 PCC，自 2016 年以来在 VGR 中的所有 PCC (4) 实施的独特护理经理负责处理修改后的 eHealth Lift，物理治疗师则实施 PHYSBI。 PHCR 将执行 PHYSBI 臂，相关 PCC 将在 2025 年干预年持续实施修改后的 eHealth Lift 臂。 研究开始日期预计为 2025 年 1 月，主要完成日期为 2026 年 12 月（随访 1 年）。 结果数据将在 2025 年至 2026 年期间收集。 2026-2027 年将处理、分析数据并撰写科学论文。
数据分析和统计：大多数结果变量都是尺度变量，可以被视为连续变量，因此主要使用线性回归进行建模。 这些是焦虑、抑郁、疼痛、睡眠、一般健康、感知生活质量、病假天数、医疗保健联系人数量以及处方精神药物数量和类型的症状量表。 数据将使用描述性统计数据呈现，包括连续变量的平均值和标准差，以及分类变量的频率和百分比。按干预状态（改良的 eHealth Lift、PHYSBI 或 CAU）划分的组间差异将通过 Kruskal-Wallis 检验和 chi- 进行评估。分别进行平方检验。 将使用线性回归分析连续结果的平均变化，以干预作为分类预测因子，以基线水平作为协变量。
对于计数数据，我们将测试泊松模型或负二项式模型是否比线性回归更合适。 来自同一 PCC 的患者之间结果的相关性将使用分层线性模型（包括 PCC 作为随机效应）进行建模。 对纵向变化的更详细分析将基于重复测量模型，该模型也考虑了个体内部的相关性。 PCC 状态和时间的交互项将测试时间趋势是否因干预状态而异。 将使用逻辑回归分析病假等二元终点，并根据线性模型所述调整相关性。 所有回归模型都将根据年龄、性别以及 PCC 级别的变量进行调整，例如社会经济、每个 PCC 列出的患者数量（大小）以及焦虑诊断患者的比例。
功效考虑因素：我们根据按 50:50 分布的 20 个健康中心（即 10 个对照中心和 10 个有两次干预的中心）进行功效计算。 然而，由于允许患者在两种干预类型（改良的 eHealth Lift 或 PHYSBI）之间进行选择，我们将考虑干预类型的不平等分布，例如 修改后的 eHealth Lift 和 PHYSBI 为 70:30%。 由于主要结果测量是连续的，我们考虑 Cohen 的 d = 平均差/标准差作为结果测量，假设小到中等效应大小，即 d = 0.2 - 0.5 [51]。 使用 STATA 程序进行单向方差分析进行功效分析。 对于变化（基线至 3 个月），我们可以观察 d ≥ 0.2 且功效 ≥ 0.9（显着性水平 = 0.05）的效应大小，总共 320 人，其中 160 名患者未经干预，112 名患者接受改良的 eHealth Lift ，以及 48 个 PHYSBI。 如果修改后的 eHealth Lift 和 PHYSBI 的组大小更加相似，则相同的样本量将产生更大的统计功效。
健康经济分析：成本效益分析将单独进行，将两个干预组与无 CAU 进行比较，包括直接（医疗保健和药物利用）和间接（长期疾病和缺勤）成本。 成本效益分析将基于项目内收集的主要数据，并基于从生命周期角度来看的主要数据和其他来源的辅助数据的组合。 长期分析将使用健康经济模拟模型进行，预测 1 年随访至更长时期（5 年和终生）的结果和成本效益。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Maria Åberg, PhD, MD
- 电话号码：+46 (0)709668274
- 邮箱：maria.aberg@gu.se
研究联系人备份
- 姓名：Jenny Nyberg, PhD
- 电话号码：+46 (0)702180801
- 邮箱：jenny.nyberg@neuro.gu.se
学习地点
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Gothenburg、瑞典、41320
- 招聘中
- School of Public Health and Community Medicine, Institute of Medicine, University of Gothenburg
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接触：
- Maria Åberg, PhD, MD
- 电话号码：+46 (0)709668274
- 邮箱：maria.aberg@gu.se
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接触：
- Jenny Nyberg, PhD
- 电话号码：+46 (0)702180801
- 邮箱：jenny.nyberg@neuro.gu.se
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首席研究员：
- Maria Åberg, PhD, MD
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副研究员：
- Jenny Nyberg, PhD
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副研究员：
- Cecilia Björkelund,, Professor
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副研究员：
- Ann Blomstrand, PhD, MD
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副研究员：
- Louise Danielsson, PhD
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副研究员：
- Anna Grimby Ekman, PhD
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副研究员：
- Tine Högberg, PhD, MD
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副研究员：
- Berit Larsson, PhD, MD
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副研究员：
- Annika Rosengren, PhD, MD
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副研究员：
- Irene Svenningsson, PhD
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副研究员：
- Margda Waern, PhD, MD
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副研究员：
- Maria Waller, PhD, MD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：在西约塔兰地区初级保健中心就诊的焦虑症患者。 诊断患有焦虑症的患者，包括恐慌综合症（F41.0）， 广泛性焦虑（F41.1）， 该研究包括混合焦虑和抑郁（F41.2和F41.3），以及未另行指定的焦虑（F41.9）。 包括或未持续接受精神药物（抗抑郁药或抗焦虑药）治疗的患者。
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排除标准：排除标准为怀孕、执行体育锻炼计划时出现身体困难、病理性心电图、低 BMI（低于 17.5）、持续酗酒/药物滥用、持续疲劳障碍或精神障碍、新发现（6 个月内）心房颤动、全科医生评估的自杀风险很高，而且瑞典语知识有限。
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学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：PHYSBI：12周体育锻炼计划
为期 12 周的个性化训练计划，包括每周 3 次中高强度的训练。
它还可能包含高强度元素，对应于3.0-8.9
代谢当量 (MET)、博格感知用力等级 (RPE) 12-17 和最大心率的 60-94%。
干预措施包括心肺训练和阻力训练，每周两次为团体训练，每周一次为单独训练。
一项研究中，物理治疗师将在与患者的一对一治疗中设计个性化的锻炼计划。
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为期 12 周的个性化训练计划，包括每周 3 次中高强度的训练。
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实验性的：改良的电子健康提升：一种数字化、基于证据的生活方式干预措施，以促进健康。
Health Lift 的改进和数字化开发，是一种基于证据的生活方式干预措施，用于初级卫生保健中的健康促进和预防。
该干预措施将根据医疗指南与护理经理联系一起执行。
患者收到一份由单独的问卷组成的材料，涉及饮食习惯、吸烟、饮酒习惯、体力活动、压力、生活条件、腰臀比和以生活阶梯、现在和未来的形式表达的幸福感。
然后，结果将转换为健康档案，咨询师会根据参与者的意愿指示可以单独或分组提供的内容。
这种以人为本的方法基于加强个人自己选择的健康促进活动和对参与市政设施的支持。
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通过问卷调查，患者回答有关生活习惯的问题，并将结果转化为健康档案。
护理经理将与患者一起决定参与适当的健康促进活动。
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无干预：照常护理
在初级保健中心照常护理焦虑症。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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焦虑的症状 - BAI
大体时间：学习开始时
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建立精神科自我评估量表贝克焦虑量表（BAI）。
BAI 分为 21 个项目，评分为无 (0 p)、轻微 (1 p)、中等 (2p) 和严重 (3p)，总评分范围为无、最低/轻微（得分 0-15）、中等 (得分 16-25）和严重（得分 26-63）。
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学习开始时
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焦虑的症状 - BAI
大体时间：12周干预后
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建立精神科自我评估量表贝克焦虑量表（BAI）。
BAI 分为 21 个项目，评分为无 (0 p)、轻微 (1 p)、中等 (2p) 和严重 (3p)，总评分范围为无、最低/轻微（得分 0-15）、中等 (得分 16-25）和严重（得分 26-63）。
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12周干预后
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焦虑的症状 - BAI
大体时间：一年后随访
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建立精神科自我评估量表贝克焦虑量表（BAI）。
BAI 分为 21 个项目，评分为无 (0 p)、轻微 (1 p)、中等 (2p) 和严重 (3p)，总评分范围为无、最低/轻微（得分 0-15）、中等 (得分 16-25）和严重（得分 26-63）。
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一年后随访
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广泛性焦虑症的症状 - GAD-7
大体时间：学习开始时
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已建立的精神科自我评估量表 GAD-7（广泛性焦虑症症状）。 一个 7 项目量表，其中焦虑严重程度是通过将 0、1、2 和 3 分分别分配给“完全没有”、“几天”、“超过一半天”和“没有”的反应类别来计算的。 “几乎每天。” GAD-7 七个项目的总分范围为 0 至 21。 0-4：焦虑程度最低； 5-9：轻度焦虑； 10-14：中度焦虑； 15-21：严重焦虑 |
学习开始时
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广泛性焦虑症的症状 - GAD-7
大体时间：12周干预后
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已建立的精神科自我评估量表 GAD-7（广泛性焦虑症症状）。 一个 7 项目量表，其中焦虑严重程度是通过将 0、1、2 和 3 分分别分配给“完全没有”、“几天”、“超过一半天”和“没有”的反应类别来计算的。 “几乎每天。” GAD-7 七个项目的总分范围为 0 至 21。 0-4：焦虑程度最低； 5-9：轻度焦虑； 10-14：中度焦虑； 15-21：严重焦虑 |
12周干预后
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广泛性焦虑症的症状 - GAD-7
大体时间：一年后随访
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已建立的精神科自我评估量表 GAD-7（广泛性焦虑症症状）。
一个 7 项目量表，其中焦虑严重程度是通过将 0、1、2 和 3 分分别分配给“完全没有”、“几天”、“超过一半天”和“没有”的反应类别来计算的。 “几乎每天。”
GAD-7 七个项目的总分范围为 0 至 21。0-4：焦虑程度最低； 5-9：轻度焦虑； 10-14：中度焦虑； 15-21：严重焦虑
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一年后随访
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焦虑的症状 - HAD
大体时间：学习开始时
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既定的精神科自我评估量表HAD（医院焦虑和抑郁症状量表）是4点李克特量表（范围0-3）上包含14个项目的量表。
它旨在测量焦虑和抑郁（每个分量表 7 个项目）。
总分是14个项目的总分，每个分量表的分数是各自7个项目的总分（范围从0-21）。
分数 0-7 = 正常，8-10 = 边缘异常，11-21 = 异常（病例）。
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学习开始时
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焦虑的症状 - HAD
大体时间：12周干预后
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既定的精神科自我评估量表HAD（医院焦虑和抑郁症状量表）是4点李克特量表（范围0-3）上包含14个项目的量表。
它旨在测量焦虑和抑郁（每个分量表 7 个项目）。
总分是14个项目的总分，每个分量表的分数是各自7个项目的总分（范围从0-21）。
分数 0-7 = 正常，8-10 = 边缘异常，11-21 = 异常（病例）。
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12周干预后
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焦虑的症状 - HAD
大体时间：一年后随访
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既定的精神科自我评估量表HAD（医院焦虑和抑郁症状量表）是4点李克特量表（范围0-3）上包含14个项目的量表。
它旨在测量焦虑和抑郁（每个分量表 7 个项目）。
总分是14个项目的总分，每个分量表的分数是各自7个项目的总分（范围从0-21）。
分数 0-7 = 正常，8-10 = 边缘异常，11-21 = 异常（病例）。
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一年后随访
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内在紧张的症状 - MADRS-S；问题2
大体时间：学习开始时
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制定的精神科自我评估量表MADRS-S（蒙哥马利-阿斯伯格抑郁评定量表）；问题 2，询问内心紧张（焦虑的代表）。
该问题的评分范围为 0 到 6，分数越高反映症状越严重。
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学习开始时
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内在紧张的症状 - MADRS-S；问题2
大体时间：12周干预后
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制定的精神科自我评估量表MADRS-S（蒙哥马利-阿斯伯格抑郁评定量表）；问题 2，询问内心紧张（焦虑的代表）。
该问题的评分范围为 0 到 6，分数越高反映症状越严重。
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12周干预后
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内在紧张的症状 - MADRS-S；问题2
大体时间：一年后随访
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制定的精神科自我评估量表MADRS-S（蒙哥马利-阿斯伯格抑郁评定量表）；问题 2，询问内心紧张（焦虑的代表）。
该问题的评分范围为 0 到 6，分数越高反映症状越严重。
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一年后随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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抑郁症的症状 - MADRS-S
大体时间：学习开始时
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既定的精神病学自我评估量表MADRS-S（蒙哥马利-阿斯伯格抑郁评定量表）包含九个问题。
该问题的评分范围为 0 到 6，分数越高反映症状越严重。
可以将评级相加形成总分（从 0 到 60），分值如下： 0-6 表示没有症状； 7-19代表轻度抑郁症； 20-34 中等； 35-60表示严重抑郁。
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学习开始时
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抑郁症的症状 - MADRS-S
大体时间：12周干预后
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既定的精神病学自我评估量表MADRS-S（蒙哥马利-阿斯伯格抑郁评定量表）包含九个问题。
该问题的评分范围为 0 到 6，分数越高反映症状越严重。
可以将评级相加形成总分（从 0 到 60），分值如下： 0-6 表示没有症状； 7-19代表轻度抑郁症； 20-34 中等； 35-60表示严重抑郁。
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12周干预后
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抑郁症的症状 - MADRS-S
大体时间：一年后随访
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既定的精神病学自我评估量表MADRS-S（蒙哥马利-阿斯伯格抑郁评定量表）包含九个问题。
该问题的评分范围为 0 到 6，分数越高反映症状越严重。
可以将评级相加形成总分（从 0 到 60），分值如下： 0-6 表示没有症状； 7-19代表轻度抑郁症； 20-34 中等； 35-60表示严重抑郁。
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一年后随访
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疼痛症状 - PSQ
大体时间：学习开始时
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建立的自我评估量表PSQ（疼痛敏感性问卷）有17个项目，按11分制评分，0表示“一点也不疼”，10表示“可以想象的最严重的疼痛”。
三个项目（项目 5、9 和 13）通常不被评为疼痛，并且不包含在评分中。
从 PSQ 中获得两个分数。
PSQ 总分是除三个非疼痛项目外的所有项目的平均值。
PSQ 轻微评分是第 3、6、7、10、11、12 和 14 项的平均值，这些项目被认为会引起轻微疼痛。
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学习开始时
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疼痛症状 - PSQ
大体时间：12周干预后
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建立的自我评估量表PSQ（疼痛敏感性问卷）有17个项目，按11分制评分，0表示“一点也不疼”，10表示“可以想象的最严重的疼痛”。
三个项目（项目 5、9 和 13）通常不被评为疼痛，并且不包含在评分中。
从 PSQ 中获得两个分数。
PSQ 总分是除三个非疼痛项目外的所有项目的平均值。
PSQ 轻微评分是第 3、6、7、10、11、12 和 14 项的平均值，这些项目被认为会引起轻微疼痛。
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12周干预后
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疼痛症状 - PSQ
大体时间：一年后随访
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建立的自我评估量表PSQ（疼痛敏感性问卷）有17个项目，按11分制评分，0表示“一点也不疼”，10表示“可以想象的最严重的疼痛”。
三个项目（项目 5、9 和 13）通常不被评为疼痛，并且不包含在评分中。
从 PSQ 中获得两个分数。
PSQ 总分是除三个非疼痛项目外的所有项目的平均值。
PSQ 轻微评分是第 3、6、7、10、11、12 和 14 项的平均值，这些项目被认为会引起轻微疼痛。
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一年后随访
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睡眠质量 - ISI
大体时间：学习开始时
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制定的自我评估量表ISI（失眠严重程度指数）包括7个项目，评分范围为0至4，分数越高表明失眠症状越严重。
总分0-7表示“无临床意义的失眠”，8-14表示“阈下失眠”，15-21表示“临床失眠（中度严重）”，22-28表示“临床失眠（严重）”。
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学习开始时
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睡眠质量 - ISI
大体时间：12周干预后
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制定的自我评估量表ISI（失眠严重程度指数）包括7个项目，评分范围为0至4，分数越高表明失眠症状越严重。
总分0-7表示“无临床意义的失眠”，8-14表示“阈下失眠”，15-21表示“临床失眠（中度严重）”，22-28表示“临床失眠（严重）”。
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12周干预后
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睡眠质量 - ISI
大体时间：一年后随访
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制定的自我评估量表ISI（失眠严重程度指数）包括7个项目，评分范围为0至4，分数越高表明失眠症状越严重。
总分0-7表示“无临床意义的失眠”，8-14表示“阈下失眠”，15-21表示“临床失眠（中度严重）”，22-28表示“临床失眠（严重）”。
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一年后随访
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饮酒习惯 - 审计
大体时间：学习开始时
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所建立的自我评估量表AUDIT（酒精使用障碍识别测试）包括10个项目。
第1-8项得分为0至4分，第9-10项得分为0、2或5分。
共可获得0-40分，其中0-7分表示低风险，8-15分表示风险增加，16-19分表示风险较高，20分以上表示可能存在依赖性。
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学习开始时
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饮酒习惯 - 审计
大体时间：12周干预后
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所建立的自我评估量表AUDIT（酒精使用障碍识别测试）包括10个项目。
第1-8项得分为0至4分，第9-10项得分为0、2或5分。
共可获得0-40分，其中0-7分表示低风险，8-15分表示风险增加，16-19分表示风险较高，20分以上表示可能存在依赖性。
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12周干预后
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饮酒习惯 - 审计
大体时间：一年后随访
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所建立的自我评估量表AUDIT（酒精使用障碍识别测试）包括10个项目。
第1-8项得分为0至4分，第9-10项得分为0、2或5分。
共可获得0-40分，其中0-7分表示低风险，8-15分表示风险增加，16-19分表示风险较高，20分以上表示可能存在依赖性。
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一年后随访
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疲劳 - MFS
大体时间：学习开始时
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制定的自我评估量表MFS（精神疲劳量表）包括14个项目。
0级（没有问题）对应于正常功能，1级（轻微问题）、2级（相当严重的问题）和3级（严重问题）表示症状问题日益严重。
总分在10分以上，说明存在精神疲劳问题，应考虑工作或社交生活的实际情况。
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学习开始时
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疲劳 - MFS
大体时间：12周干预后
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制定的自我评估量表MFS（精神疲劳量表）包括14个项目。
0级（没有问题）对应于正常功能，1级（轻微问题）、2级（相当严重的问题）和3级（严重问题）表示症状问题日益严重。
总分在10分以上，说明存在精神疲劳问题，应考虑工作或社交生活的实际情况。
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12周干预后
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疲劳 - MFS
大体时间：一年后随访
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制定的自我评估量表MFS（精神疲劳量表）包括14个项目。
0级（没有问题）对应于正常功能，1级（轻微问题）、2级（相当严重的问题）和3级（严重问题）表示症状问题日益严重。
总分在10分以上，说明存在精神疲劳问题，应考虑工作或社交生活的实际情况。
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一年后随访
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与健康相关的生活质量 - EQ-5D
大体时间：学习开始时
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建立的自我评估量表EQ-5D由视觉模拟量表（EQ5D-VAS）和指数评分组成。
EQ5D-VAS 以 0-100 的范围记录主观自我评价的总体幸福感，其中较高的值对应于更好的健康状况。
该指数得分来源于EQ5D-3L调查，包括5个项目，三个回答级别（没有问题、有些问题和极端问题）。
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学习开始时
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与健康相关的生活质量 - EQ-5D
大体时间：12周干预后
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建立的自我评估量表EQ-5D由视觉模拟量表（EQ5D-VAS）和指数评分组成。
EQ5D-VAS 以 0-100 的范围记录主观自我评价的总体幸福感，其中较高的值对应于更好的健康状况。
该指数得分来源于EQ5D-3L调查，包括5个项目，三个回答级别（没有问题、有些问题和极端问题）。
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12周干预后
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与健康相关的生活质量 - EQ-5D
大体时间：一年后随访
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建立的自我评估量表EQ-5D由视觉模拟量表（EQ5D-VAS）和指数评分组成。
EQ5D-VAS 以 0-100 的范围记录主观自我评价的总体幸福感，其中较高的值对应于更好的健康状况。
该指数得分来源于EQ5D-3L调查，包括5个项目，三个回答级别（没有问题、有些问题和极端问题）。
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一年后随访
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工作能力-C2WI
大体时间：学习开始时
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已制定的自我评估量表C2WI（工作能力指数）包括12个项目，是评估与常见精神障碍相关的工作能力的指标。
这些项目可以用六个选项来回答：完全不、低程度、中等程度、高程度、我不知道和不相关。
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学习开始时
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工作能力-C2WI
大体时间：12周干预后
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已制定的自我评估量表C2WI（工作能力指数）包括12个项目，是评估与常见精神障碍相关的工作能力的指标。
这些项目可以用六个选项来回答：完全不、低程度、中等程度、高程度、我不知道和不相关。
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12周干预后
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工作能力-C2WI
大体时间：一年后随访
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已制定的自我评估量表C2WI（工作能力指数）包括12个项目，是评估与常见精神障碍相关的工作能力的指标。
这些项目可以用六个选项来回答：完全不、低程度、中等程度、高程度、我不知道和不相关。
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一年后随访
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身体活动 - IPAQ
大体时间：学习开始时
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已建立的自我评估量表IPAQ（国际体力活动问卷）的简写形式记录了四个强度级别的活动：1）剧烈强度活动，例如有氧运动，2）中等强度活动，例如休闲自行车，3）步行和 4) 坐着。
针对每种特定类型的活动分别收集频率和持续时间。
可以获得身体活动的分类指标和连续指标。
连续指标以中位分钟数或中位 MET 表示。
记录三个级别的身体活动类别：不活动、最低限度活动和活动。
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学习开始时
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身体活动 - IPAQ
大体时间：12周干预后
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已建立的自我评估量表IPAQ（国际体力活动问卷）的简写形式记录了四个强度级别的活动：1）剧烈强度活动，例如有氧运动，2）中等强度活动，例如休闲自行车，3）步行和 4) 坐着。
针对每种特定类型的活动分别收集频率和持续时间。
可以获得身体活动的分类指标和连续指标。
连续指标以中位分钟数或中位 MET 表示。
记录三个级别的身体活动类别：不活动、最低限度活动和活动。
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12周干预后
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身体活动 - IPAQ
大体时间：一年后随访
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已建立的自我评估量表IPAQ（国际体力活动问卷）的简写形式记录了四个强度级别的活动：1）剧烈强度活动，例如有氧运动，2）中等强度活动，例如休闲自行车，3）步行和 4) 坐着。
针对每种特定类型的活动分别收集频率和持续时间。
可以获得身体活动的分类指标和连续指标。
连续指标以中位分钟数或中位 MET 表示。
记录三个级别的身体活动类别：不活动、最低限度活动和活动。
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一年后随访
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体重指数 - BMI
大体时间：学习开始时
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在初级保健中心以 kg/m2 为单位测量
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学习开始时
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体重指数 - BMI
大体时间：12周干预后
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在初级保健中心以 kg/m2 为单位测量
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12周干预后
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体重指数 - BMI
大体时间：一年后随访
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在初级保健中心以 kg/m2 为单位测量
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一年后随访
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血压 - 毫米汞柱
大体时间：学习开始时
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在初级保健中心测量为毫米汞柱。
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学习开始时
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血压 - 毫米汞柱
大体时间：12周干预后
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在初级保健中心测量为毫米汞柱。
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12周干预后
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血压 - 毫米汞柱
大体时间：一年后随访
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在初级保健中心测量为毫米汞柱。
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一年后随访
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医疗保健联系人 - 登记数据
大体时间：学习开始时
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从瑞典国家患者登记册（医院门诊和住院护理）和 VEGA 登记册（西约塔兰地区初级保健数据）的登记数据中获得的因焦虑症而导致的医疗保健接触人数。
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学习开始时
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医疗保健联系人 - 登记数据
大体时间：12周干预后
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从瑞典国家患者登记册（医院门诊和住院护理）和 VEGA 登记册（西约塔兰地区初级保健数据）的登记数据中获得的因焦虑症而导致的医疗保健接触人数。
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12周干预后
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医疗保健联系人 - 登记数据
大体时间：一年后随访
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从瑞典国家患者登记册（医院门诊和住院护理）和 VEGA 登记册（西约塔兰地区初级保健数据）的登记数据中获得的因焦虑症而导致的医疗保健接触人数。
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一年后随访
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处方药 - 登记数据
大体时间：学习开始时
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处方精神药物和镇痛药，从瑞典处方药物登记册和洋地黄登记册中的登记数据获得。
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学习开始时
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处方药 - 登记数据
大体时间：12周干预后
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处方精神药物和镇痛药，从瑞典处方药物登记册和洋地黄登记册中的登记数据获得。
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12周干预后
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处方药 - 登记数据
大体时间：一年后随访
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处方精神药物和镇痛药，从瑞典处方药物登记册和洋地黄登记册中的登记数据获得。
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一年后随访
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病假 - 登记数据
大体时间：学习开始时
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病假期限从瑞典社会保险局 MiDAS 登记册中的登记数据获得。
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学习开始时
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病假 - 登记数据
大体时间：12周干预后
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病假期限从瑞典社会保险局 MiDAS 登记册中的登记数据获得。
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12周干预后
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病假 - 登记数据
大体时间：一年后随访
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病假期限从瑞典社会保险局 MiDAS 登记册中的登记数据获得。
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一年后随访
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心理和身体健康 - 登记数据
大体时间：学习开始时
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根据 ICD-10 代码（国际疾病分类）对精神和身体健康进行诊断，从瑞典国家患者登记册（医院门诊和住院护理）和 VEGA 登记册（来自西约塔兰地区的初级保健数据）获得。
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学习开始时
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心理和身体健康 - 登记数据
大体时间：12周干预后
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根据 ICD-10 代码对精神和身体健康进行诊断，从瑞典国家患者登记册（医院门诊和住院护理）和 VEGA 登记册（来自西约塔兰地区的初级保健数据）获得。
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12周干预后
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心理和身体健康 - 登记数据
大体时间：一年后随访
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根据 ICD-10 代码对精神和身体健康进行诊断，从瑞典国家患者登记册（医院门诊和住院护理）和 VEGA 登记册（来自西约塔兰地区的初级保健数据）获得。
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一年后随访
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病假和工作能力-调查问卷
大体时间：学习开始时
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研究团队设计的问卷中涉及病假范围和工作能力的问题。
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学习开始时
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病假和工作能力-调查问卷
大体时间：12周干预后
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研究团队设计的问卷中涉及病假范围和工作能力的问题。
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12周干预后
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病假和工作能力-调查问卷
大体时间：一年后随访
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研究团队设计的问卷中涉及病假范围和工作能力的问题。
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一年后随访
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使用过的精神药物 - 调查问卷
大体时间：学习开始时
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研究小组设计的问卷中有关精神药物使用的问题。
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学习开始时
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使用过的精神药物 - 调查问卷
大体时间：12周干预后
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研究小组设计的问卷中有关精神药物使用的问题。
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12周干预后
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使用过的精神药物 - 调查问卷
大体时间：一年后随访
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研究小组设计的问卷中有关精神药物使用的问题。
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一年后随访
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体力活动 - 问卷
大体时间：学习开始时
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研究小组设计的问卷中有关身体活动的问题。
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学习开始时
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体力活动 - 问卷
大体时间：12周干预后
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研究小组设计的问卷中有关身体活动的问题。
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12周干预后
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体力活动 - 问卷
大体时间：一年后随访
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研究小组设计的问卷中有关身体活动的问题。
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一年后随访
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疼痛 - 调查问卷
大体时间：学习开始时
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研究小组设计的问卷中有关疼痛的问题。
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学习开始时
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疼痛 - 调查问卷
大体时间：12周干预后
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研究小组设计的问卷中有关疼痛的问题。
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12周干预后
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疼痛 - 调查问卷
大体时间：一年后随访
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研究小组设计的问卷中有关疼痛的问题。
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一年后随访
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医疗保健消费-调查问卷
大体时间：学习开始时
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研究小组设计的问卷中有关精神疾病导致的医疗保健消费的问题。
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学习开始时
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医疗保健消费-调查问卷
大体时间：12周干预后
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研究小组设计的问卷中有关精神疾病导致的医疗保健消费的问题。
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12周干预后
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医疗保健消费-调查问卷
大体时间：一年后随访
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研究小组设计的问卷中有关精神疾病导致的医疗保健消费的问题。
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一年后随访
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Maria Åberg, PhD, MD、School of Public Health and Community Medicine, University of Gothenburg
出版物和有用的链接
一般刊物
- Briggs A, Sculpher M, Claxton K. Decision modelling for health economic evaluation: Oup Oxford; 2006.
- Drummond MF, Sculpher MJ, Claxton K, Stoddart GL, Torrance GW. Methods for the economic evaluation of health care programmes: Oxford university press; 2015.
- Sandheimer C, Bjorkelund C, Hensing G, Mehlig K, Hedenrud T. Implementation of a care manager organisation and its association with antidepressant medication patterns: a register-based study of primary care centres in Sweden. BMJ Open. 2021 Mar 5;11(3):e044959. doi: 10.1136/bmjopen-2020-044959.
- Nyberg J, Henriksson M, Aberg ND, Wall A, Eggertsen R, Westerlund M, Danielsson L, Kuhn HG, Waern M, Aberg M. Effects of exercise on symptoms of anxiety, cognitive ability and sick leave in patients with anxiety disorders in primary care: study protocol for PHYSBI, a randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2019 Jun 10;19(1):172. doi: 10.1186/s12888-019-2169-5.
- Batelaan NM, Seldenrijk A, Bot M, van Balkom AJ, Penninx BW. Anxiety and new onset of cardiovascular disease: critical review and meta-analysis. Br J Psychiatry. 2016 Mar;208(3):223-31. doi: 10.1192/bjp.bp.114.156554.
- A N. 3.5.3 Omfattning - vad går att säga? God och nära vård - Rätt stöd till psykisk hälsa. Betänkande av utredningen Samordnad utveckling för god och nära vård. In: 2021:6 SouS, editor. Stockholm 2021: ISBN 978-91-525-0019-4; 2021. p. 164-6.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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