급성 저산소증 호흡 부전 또는 발관 후 실패가 있는 비삽관 환자에서 비침습적 모니터링을 사용한 비침습적 인공호흡기 지원 실패 예측. PREVISION 연구 (PREVISION)
급성 저산소증 호흡 부전 또는 발관 후 실패가 있는 비삽관 환자에서 비침습적 모니터링을 사용한 비침습적 인공호흡기 지원 실패 예측: PREVISION 연구
이 관찰 연구의 목표는 잠재적인 비침습적 도구(예: 고유량 비강 캐뉼라(HFNC) 또는 비침습적 환기(NIV)를 사용할 때 실패 위험을 식별하기 위해 국소 환기, 호흡근 반응, 폐 역학 매개변수)를 사용합니다.
주요 질문에 대한 답변은 다음과 같습니다.
비정상적인 국소 환기가 HFNC 또는 NIV 실패를 예측할 수 있습니까?
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이것은 단일 센터의 전향적 생리학적 연구입니다.
이 연구에는 1. 급성 저산소성 호흡 부전 악화를 예방하기 위해 또는 2. 재삽관을 예방하기 위해 HFNC 또는 NIV를 사용한 환자가 등록됩니다. 선정기준 충족 여부가 확인되면 연구팀은 환자에게 전기임피던스단층촬영(EIT)을 적용해 5~10분간 기록을 시작하고, 환자가 HFNC나 NIV를 사용할 경우 횡격막과 흉골주위늑간근초음파를 실시한다. . 현재 HFNC 또는 NIV 설정, 일부 폐 역학 매개변수(예: 급속 얕은 호흡 시험(RSBI), 처음 100 밀리초 동안 발생한 음압(P0.1), NIV 기계에서 파생된 호기말 폐쇄압(ΔPocc), 환자 특성, 호흡곤란 점수(중환자실 호흡곤란 관찰 척도, IC-RDOS; 호흡 곤란 척도, D-VAS 자가 보고, ICU 및 병원 체류 기간도 수집됩니다.
조사자는 EIT를 사용하여 환자의 폐에 공기가 들어가는 위치를 시각화하고 흡기 근육 초음파 검사(횡경막 및 흉골 늑간근)를 사용하여 HFNC 또는 NIV를 사용할 때 근육 활동을 시각화합니다. EIT는 쉽게 시각화할 수 있고 비침습적 기술이기 때문에 ICU에서 자주 사용되는 측정입니다. 센서는 흡기 및 호기 동안 전류 변화를 측정하며 통증이나 방사선 문제를 일으키지 않습니다. EIT 벨트(직경 3cm)는 부작용/불편함/통증을 유발하지 않고 가슴 주위에 배치됩니다.
학습 시간은 약 30분입니다. 연구는 등록된 환자 1명에 대해 1회 수행됩니다.
HFNC 또는 NIV(장치) 실패는 삽관/재삽관 또는 사망 중 먼저 발생한 것으로 간주됩니다. 최대 7일 동안 추적됩니다.
연구자는 임상팀의 동의가 있는 경우에만 측정을 진행합니다. 조사관은 이후 오프라인에서 수집한 데이터를 전용 소프트웨어로 분석할 예정이다.
이러한 연구 절차가 완료된 후에는 참가자 차트에서 데이터도 수집되어 HFNC 또는 NIV 설정 및 필수 기능의 관련 정보와 결합됩니다. 전체 연구 기간 동안 기밀이 유지됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5B 1W8
- 모병
- St. Michael's Hospital
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연락하다:
- Laurent J. Brochard, MD
- 전화번호: 5686 416-864-6060
- 이메일: laurent.brochard@unityhealth.to
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 병원 어디서나 NIV 또는 HFNC 사용
제외 기준:
- 만성 CO2 보유
- 신경근 장애
- 가정 NIV(CPAP 또는 BIPAP) 필요
- 기관 절개술
- EIT 배치에 대한 금기사항: 심박조율기/제세동기 이식, EIT 배치 부위의 화상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지역 환기 분포 차이(%)
기간: 매개변수는 등록 시 측정됩니다. HFNC 또는 NIV의 실패는 7일 후에 판결됩니다.
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1차 평가변수는 HFNC 또는 NIV를 사용하여 장치 고장을 예측할 때 지역적 환기 분포(%)를 평가하는 것입니다.
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매개변수는 등록 시 측정됩니다. HFNC 또는 NIV의 실패는 7일 후에 판결됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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횡경막 또는 흉골주위 늑간근 비후 분율
기간: 매개변수는 등록 시 측정됩니다. HFNC 또는 NIV의 실패는 7일 후에 판결됩니다.
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장치 고장을 예측하기 위해 HFNC 또는 NIV를 사용할 때 흡기근 활동의 초음파 측정을 평가합니다.
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매개변수는 등록 시 측정됩니다. HFNC 또는 NIV의 실패는 7일 후에 판결됩니다.
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빠른 얕은 호흡 지수(RSBI)(mL/호흡/분)
기간: 매개변수는 등록 시 측정됩니다. HFNC 또는 NIV의 실패는 7일 후에 판결됩니다.
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NIV에서 파생된 비침습적 호흡 지수(RSBI)를 평가하여 장치 고장을 예측합니다.
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매개변수는 등록 시 측정됩니다. HFNC 또는 NIV의 실패는 7일 후에 판결됩니다.
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처음 100밀리초 동안 생성된 기도 부압을 이용한 호흡 구동 장치(P0.1)
기간: 매개변수는 등록 시 측정됩니다. HFNC 또는 NIV의 실패는 7일 후에 판결됩니다.
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호흡 구동 평가 - cmH2O 단위로 처음 100밀리초(P0.1) 동안 생성된 음압을 사용하여 장치 고장을 예측합니다.
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매개변수는 등록 시 측정됩니다. HFNC 또는 NIV의 실패는 7일 후에 판결됩니다.
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호기말 기도 폐쇄압(ΔPocc)을 이용한 호흡 노력
기간: 매개변수는 등록 시 측정됩니다. HFNC 또는 NIV의 실패는 7일 후에 판결됩니다.
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호기말 기도 폐쇄압(ΔPocc)(cmH2O 단위)을 사용하여 호흡 노력을 평가하여 장치 고장을 예측합니다.
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매개변수는 등록 시 측정됩니다. HFNC 또는 NIV의 실패는 7일 후에 판결됩니다.
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집중 치료 호흡곤란 관찰 척도(IC-RDOS)
기간: 매개변수는 등록 시 측정됩니다. HFNC 또는 NIV의 실패는 7일 후에 판결됩니다.
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집중치료 호흡곤란 관찰척도(IC-RDOS)를 사용하여 호흡곤란 수준을 평가하여 장치 고장을 예측합니다.
환자의 심박수에 따른 최소 또는 최대 범위는 없으며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
점수가 2.4 이상인 경우 임상적 관리가 필요한 임상적으로 중요한 호흡곤란을 의미할 가능성이 높습니다.
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매개변수는 등록 시 측정됩니다. HFNC 또는 NIV의 실패는 7일 후에 판결됩니다.
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호흡 규모의 작업
기간: 매개변수는 등록 시 측정됩니다. HFNC 또는 NIV의 실패는 7일 후에 판결됩니다.
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장치 고장을 예측하기 위해 호흡 규모의 작업을 평가합니다.
최소값은 3점, 최대값은 12점이며, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
점수가 4보다 크면 심각한 호흡곤란을 의미할 가능성이 높습니다.
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매개변수는 등록 시 측정됩니다. HFNC 또는 NIV의 실패는 7일 후에 판결됩니다.
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호흡곤란 시각 아날로그 척도(D-VAS) 자가 보고
기간: 매개변수는 등록 시 측정됩니다. HFNC 또는 NIV의 실패는 7일 후에 판결됩니다.
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호흡곤란 시각 아날로그 척도(D-VAS)에 대한 자가 보고를 평가하여 장치 고장을 예측합니다.
최소값은 0, 최대값은 10이며, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
점수가 3보다 크면 호흡곤란을 나타내며 완화의료실의 질을 높이기 위해 사용되고 있음을 나타냅니다.
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매개변수는 등록 시 측정됩니다. HFNC 또는 NIV의 실패는 7일 후에 판결됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Unity Health Toronto
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