Ei-invasiivisen hengitystuen epäonnistumisen ennustaminen non-invasiivisen valvonnan avulla ei-intuboiduilla potilailla, joilla on akuutti hypokseminen hengitysvajaus tai ekstubaatiohäiriö. PREVISION-tutkimus (PREVISION)
Non-invasiivisen hengitystuen epäonnistumisen ennustaminen non-invasiivisen valvonnan avulla ei-intuboiduilla potilailla, joilla on akuutti hypokseminen hengitysvajaus tai ekstubaatiohäiriö: PREVISION-tutkimus
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida mahdollisia ei-invasiivisia työkaluja (esim. alueellinen ventilaatio, hengityslihasten vaste, keuhkojen mekaanikon parametrit) epäonnistumisriskin tunnistamiseksi käytettäessä korkean virtauksen nenäkanyylia (HFNC) tai ei-invasiivista ventilaatiota (NIV).
Pääkysymys, johon sillä pyritään vastaamaan, on:
Voiko epänormaali alueellinen ventilaatio ennustaa HFNC- tai NIV-vian?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on yhden keskuksen, tulevaisuuden fysiologinen tutkimus.
Tutkimukseen otetaan mukaan potilas, joka on käyttänyt joko HFNC- tai NIV-hoitoa seuraaviin indikaatioihin: 1. akuutin hypokseemisen hengitysvajauksen pahenemisen estämiseksi tai 2. reintuboinnin estämiseksi. Kun tutkimusryhmä on varmistettu täyttävän sisällyttämiskriteerit, tutkimusryhmä soveltaa potilaaseen sähköimpedanssitomografiaa (EIT) ja aloittaa tallennuksen 5-10 minuutin ajan sekä suorittaa pallean ja parasternaalisen kylkiluonvälisten lihasten ultraäänen, kun potilas käyttää HFNC- tai NIV-tutkimusta. . Nykyinen HFNC- tai NIV-asetus, jotkin keuhkomekaanikon parametrit (esim. nopea matala hengityskoe (RSBI), negatiivinen hengitysteiden paine ensimmäisen 100 millisekunnin aikana (P0.1), uloshengityksen lopun tukospaine (ΔPocc), joka on johdettu NIV-koneesta), potilaan ominaisuudet, hengenahdistuspisteet (tehohoidon hengitysvaikeushavaintoasteikko, IC-RDOS työ hengitys asteikko, D-VAS, teho-osaston ja sairaalan pituus myös oleskelusta kerätään.
Tutkija visualisoi EIT:n avulla, minne ilma menee potilaan keuhkoissa ja sisäänhengityslihasten ultraäänitutkimuksessa (kalvon ja parasternaalisen kylkiluonvälisen lihaksen) visualisoidakseen lihasten toimintaa käytettäessä HFNC:tä tai NIV:tä. EIT on teho-osastolla usein käytetty mittaus, koska se mahdollistaa helpon visualisoinnin ja on ei-invasiivinen tekniikka. Anturit mittaavat sähkövirran muutoksia sisään- ja uloshengityksen aikana eivätkä aiheuta kipua tai säteilyä. EIT-vyö (halkaisija 3 cm) asetetaan rinnan ympärille aiheuttamatta haittatapahtumaa/epämukavuutta/kipua.
Opiskelun kesto on noin 30 minuuttia. Tutkimus tehdään kerran yhdelle potilaalle.
HFNC- tai NIV-vika (laite) katsotaan joko intubaatioksi/uudelleenintubaatioksi tai kuolemaksi, kumpi tulee ensin. Sitä seurataan enintään 7 päivää.
Tutkijat jatkavat mittauksia vain kliinisen ryhmän suostumuksella. Tutkijat analysoivat sen jälkeen offline-tilassa kerätyt tiedot erillisellä ohjelmistolla.
Kun nämä tutkimustoimenpiteet on suoritettu, tiedot kerätään myös osallistujan kaaviosta ja yhdistetään asiaankuuluviin tietoihin HFNC- tai NIV-asetuksista ja elintärkeistä toiminnoista. Luottamuksellisuus säilyy koko tutkimuksen ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- Rekrytointi
- St. Michael's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Laurent J. Brochard, MD
- Puhelinnumero: 5686 416-864-6060
- Sähköposti: laurent.brochard@unityhealth.to
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- NIV:n tai HFNC:n käyttö missä tahansa sairaalassa
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen CO2-retentio
- Neuromuskulaarinen häiriö
- Vaatii kodin NIV:n (CPAP tai BIPAP)
- Trakeostomia
- EIT-sijoituksen vasta-aihe: sydämentahdistimen/defibrillaattorin istutus, palovammat EIT-asennusalueella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero alueellisessa ilmanvaihtojakaumassa (%)
Aikaikkuna: Parametri mitataan rekisteröinnin yhteydessä. HFNC:n tai NIV:n epäonnistuminen tuomitaan 7 päivän kuluttua.
|
Ensisijainen päätetapahtuma on arvioida ventilaation alueellista jakautumista (%) käytettäessä HFNC:tä tai NIV:tä laitteen vian ennustamiseen.
|
Parametri mitataan rekisteröinnin yhteydessä. HFNC:n tai NIV:n epäonnistuminen tuomitaan 7 päivän kuluttua.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pallean tai parasternaalisen kylkiluiden välisen lihaksen paksuuntuva fraktio
Aikaikkuna: Parametri mitataan rekisteröinnin yhteydessä. HFNC:n tai NIV:n epäonnistuminen tuomitaan 7 päivän kuluttua.
|
Arvioida sisäänhengityslihasten aktiivisuuden ultraäänimittausta käytettäessä HFNC:tä tai NIV:tä laitteen vian ennustamiseen.
|
Parametri mitataan rekisteröinnin yhteydessä. HFNC:n tai NIV:n epäonnistuminen tuomitaan 7 päivän kuluttua.
|
|
Nopean matalan hengityksen indeksi (RSBI) ml/hengitys/min
Aikaikkuna: Parametri mitataan rekisteröinnin yhteydessä. HFNC:n tai NIV:n epäonnistuminen tuomitaan 7 päivän kuluttua.
|
Arvioida ei-invasiivista hengitysteiden nopeaa matalaa hengitysindeksiä (RSBI), joka on johdettu NIV:stä laitteen vian ennustamiseksi.
|
Parametri mitataan rekisteröinnin yhteydessä. HFNC:n tai NIV:n epäonnistuminen tuomitaan 7 päivän kuluttua.
|
|
Hengitysajo käyttäen negatiivista hengitysteiden painetta, joka syntyy ensimmäisen 100 millisekunnin aikana (P0.1)
Aikaikkuna: Parametri mitataan rekisteröinnin yhteydessä. HFNC:n tai NIV:n epäonnistuminen tuomitaan 7 päivän kuluttua.
|
Hengitystoiminnan arvioiminen - käyttämällä ensimmäisen 100 millisekunnin aikana muodostunutta negatiivista hengitysteiden painetta (P0,1) cmH2O:ssa laitteen vian ennustamiseen.
|
Parametri mitataan rekisteröinnin yhteydessä. HFNC:n tai NIV:n epäonnistuminen tuomitaan 7 päivän kuluttua.
|
|
Hengitysponnistus käyttämällä uloshengityksen lopun hengitysteiden tukospainetta (ΔPocc)
Aikaikkuna: Parametri mitataan rekisteröinnin yhteydessä. HFNC:n tai NIV:n epäonnistuminen tuomitaan 7 päivän kuluttua.
|
Arvioida hengitysponnistusta käyttämällä uloshengityksen loppuhengitysteiden okkluusiopainetta (ΔPocc) H2O cm:nä laitteen vian ennustamiseksi
|
Parametri mitataan rekisteröinnin yhteydessä. HFNC:n tai NIV:n epäonnistuminen tuomitaan 7 päivän kuluttua.
|
|
Tehohoidon hengitysvaikeushavaintoasteikko (IC-RDOS)
Aikaikkuna: Parametri mitataan rekisteröinnin yhteydessä. HFNC:n tai NIV:n epäonnistuminen tuomitaan 7 päivän kuluttua.
|
Hengenahdistustason arvioiminen tehohoidon hengitysvaikeushavaintoasteikolla (IC-RDOS) laitteen vian ennustamiseksi.
Potilaan sykkeestä riippuen ei ole minimi- tai maksimialuetta, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
Kun pistemäärä on ≥ 2,4, se tarkoittaa todennäköisesti kliinisesti merkittävää hengenahdistusta, joka vaatii kliinistä hoitoa.
|
Parametri mitataan rekisteröinnin yhteydessä. HFNC:n tai NIV:n epäonnistuminen tuomitaan 7 päivän kuluttua.
|
|
Hengitysvaa'an työ
Aikaikkuna: Parametri mitataan rekisteröinnin yhteydessä. HFNC:n tai NIV:n epäonnistuminen tuomitaan 7 päivän kuluttua.
|
Arvioi hengitysvaa'an toimintaa laitteen vian ennustamiseksi.
Minimi on 3 ja maksimi 12, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
Kun pistemäärä > 4, se tarkoittaa todennäköisesti vakavaa hengitysvaikeutta.
|
Parametri mitataan rekisteröinnin yhteydessä. HFNC:n tai NIV:n epäonnistuminen tuomitaan 7 päivän kuluttua.
|
|
Hengenahdistus visuaalisen analogisen asteikon itseraportti (D-VAS)
Aikaikkuna: Parametri mitataan rekisteröinnin yhteydessä. HFNC:n tai NIV:n epäonnistuminen tuomitaan 7 päivän kuluttua.
|
Hengenahdistus visuaalisen analogisen asteikon (D-VAS) itseraportin arvioimiseksi laitteen vian ennustamiseksi.
Minimi on 0 ja maksimi 10, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
Kun pistemäärä > 3, se tarkoittaa todennäköisesti hengenahdistusta ja sitä, että sitä käytetään palliatiivisen hoidon laadun parantamiseen
|
Parametri mitataan rekisteröinnin yhteydessä. HFNC:n tai NIV:n epäonnistuminen tuomitaan 7 päivän kuluttua.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Unity Health Toronto
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .