심뇌자극(DBS)을 이용한 근긴장 이상 환자의 코르티코-기저핵-시상-피질(CBGTC) 네트워크 역학에 대한 다중 모드 조사(DYScover) (DYScover)
2026년 3월 25일 업데이트: Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta
심뇌 자극(DBS)을 이용한 근긴장 이상 환자의 코르티코-기저핵-시상-피질(CBGTC) 네트워크 역학에 대한 다중 모달 조사
이 전향적 공개 라벨 연구의 목표는 근긴장 이상증의 병태생리학을 밝히고 심부 뇌 자극(DBS)이 뇌 네트워크에 어떻게 영향을 미치는지 이해하는 것입니다. 우리는 GPi 국소 장 전위(LFP)를 측정할 수 있는 이식형 신경 자극기를 감지하여 Globus Pallidus internus(GPi)의 DBS를 이식한 근긴장이상 환자를 등록할 것입니다.
답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- DBS는 장기적으로 pallidal LFP에 영향을 줍니까?
- DBS 이후 기저핵-시상 피질 회로가 어떻게 수정됩니까?
- LFP 변화는 임상적 개선과 상관관계가 있습니까? 참가자들은 일련의 임상 평가와 뇌자기검사(MEG) 및 기능적 자기공명영상(fMRI) 연구를 받게 됩니다. 주로, 우리 연구에서 얻은 데이터는 근긴장 이상증의 기본적인 병리학적 전기생리학적 특징을 명확히 하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이러한 기능은 향후 근긴장 이상에서 폐쇄 루프 DBS를 효과적으로 적용하기 위한 프레임워크를 제공하기 위해 보조적으로 사용될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
15
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Vincenzo Levi, M.D.
- 전화번호: 2411 0039.02.2394.2411
- 이메일: vincenzo.levi@istituto-besta.it
연구 연락처 백업
- 이름: Nico Golfrè Andreasi, M.D.
- 전화번호: 0039.02.2394.2411
- 이메일: nic.goan@gmail.com
연구 장소
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Milan, 이탈리아, 20133
- 모병
- Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
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연락하다:
- Vincenzo Levi, MD
- 전화번호: 0039.02.2394.2411
- 이메일: vincenzo.levi@istituto-besta.it
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연락하다:
- Nico Golfrè Andreasi, MD
- 전화번호: 0039.02.2394.2411
- 이메일: nico.golfreandreasi@istituto-besta.it
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수석 연구원:
- Vincenzo Levi, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
우리는 LFP를 만성적으로 기록할 수 있고 최대 3 Tesla 자기장과 완전히 호환되는 신경 자극기를 사용하여 이미 내부 담창의 DBS 수술을 받은 특발성 또는 유전성 근긴장이상 환자 15명을 연속으로 등록할 것입니다.
설명
포함 기준:
- 특발성 또는 유전성 근긴장이상으로 진단되어 이미 내부 담창의 DBS 수술을 받은 환자
- LFP를 만성적으로 기록할 수 있고 최대 3테슬라의 자기장과 완전히 호환되는 신경 자극기를 이식한 환자.
- 연령>12세
제외 기준:
- 근긴장 이상 현상의 원인이 되는 CNS 병리 또는 기타 후천적 조건(주산기, 감염성, 독성, 종양성, 혈관성, 심인성)의 증거,
- 근긴장 이상증의 국소 분포
- 뇌 MRI 또는 EEG/MEG에 대한 금기 사항
- 연구 참여에 대한 동의를 표현할 수 없는 성인 피험자
- 임신, 모유수유.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지역 현장 잠재력
기간: 1년
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근긴장이상 환자의 GPi(알파 및 세타 대역의 LFP)에서 눈에 띄는 담창형 저주파 진동을 확인하고 장기적으로 DBS 후 LFP의 변형을 평가합니다.
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일관성 LFP-MEG
기간: 1년
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GPi 활동성과 기저핵-시상-피질 회로의 신경 활동 사이의 일관성 및/또는 상관관계를 평가합니다.
LFP 신호는 EEG/MEG 및 휴식 상태 fMRI 모두에 공동 등록됩니다.
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1년
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임상 상관관계
기간: 1년
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담창성 저주파 활동의 조절과 환자의 임상적 개선 사이의 상관관계를 찾는 것입니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Vincenzo Levi, MD, Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Wang DD, de Hemptinne C, Miocinovic S, Ostrem JL, Galifianakis NB, San Luciano M, Starr PA. Pallidal Deep-Brain Stimulation Disrupts Pallidal Beta Oscillations and Coherence with Primary Motor Cortex in Parkinson's Disease. J Neurosci. 2018 May 9;38(19):4556-4568. doi: 10.1523/JNEUROSCI.0431-18.2018. Epub 2018 Apr 16.
- Udupa K, Bhattacharya A, Chen R. Exploring the connections between basal ganglia and cortex revealed by transcranial magnetic stimulation, evoked potential and deep brain stimulation in dystonia. Eur J Paediatr Neurol. 2022 Jan;36:69-77. doi: 10.1016/j.ejpn.2021.12.004. Epub 2021 Dec 10.
- Thenaisie Y, Palmisano C, Canessa A, Keulen BJ, Capetian P, Jimenez MC, Bally JF, Manferlotti E, Beccaria L, Zutt R, Courtine G, Bloch J, van der Gaag NA, Hoffmann CF, Moraud EM, Isaias IU, Contarino MF. Towards adaptive deep brain stimulation: clinical and technical notes on a novel commercial device for chronic brain sensing. J Neural Eng. 2021 Aug 31;18(4). doi: 10.1088/1741-2552/ac1d5b.
- Talakoub O, Neagu B, Udupa K, Tsang E, Chen R, Popovic MR, Wong W. Time-course of coherence in the human basal ganglia during voluntary movements. Sci Rep. 2016 Oct 11;6:34930. doi: 10.1038/srep34930.
- Sirica D, Hewitt AL, Tarolli CG, Weber MT, Zimmerman C, Santiago A, Wensel A, Mink JW, Lizarraga KJ. Neurophysiological biomarkers to optimize deep brain stimulation in movement disorders. Neurodegener Dis Manag. 2021 Aug;11(4):315-328. doi: 10.2217/nmt-2021-0002. Epub 2021 Jul 15.
- Scheller U, Lofredi R, van Wijk BCM, Saryyeva A, Krauss JK, Schneider GH, Kroneberg D, Krause P, Neumann WJ, Kuhn AA. Pallidal low-frequency activity in dystonia after cessation of long-term deep brain stimulation. Mov Disord. 2019 Nov;34(11):1734-1739. doi: 10.1002/mds.27838. Epub 2019 Sep 4.
- Prescott IA, Marino RA, Levy R. Field evoked potentials in the globus pallidus of non-human primates. Neurosci Res. 2017 Jul;120:18-27. doi: 10.1016/j.neures.2017.01.007. Epub 2017 Jan 31.
- Pina-Fuentes D, Beudel M, Little S, van Zijl J, Elting JW, Oterdoom DLM, van Egmond ME, van Dijk JMC, Tijssen MAJ. Toward adaptive deep brain stimulation for dystonia. Neurosurg Focus. 2018 Aug;45(2):E3. doi: 10.3171/2018.5.FOCUS18155.
- Neumann WJ, Jha A, Bock A, Huebl J, Horn A, Schneider GH, Sander TH, Litvak V, Kuhn AA. Cortico-pallidal oscillatory connectivity in patients with dystonia. Brain. 2015 Jul;138(Pt 7):1894-906. doi: 10.1093/brain/awv109. Epub 2015 May 1.
- Litvak V, Florin E, Tamas G, Groppa S, Muthuraman M. EEG and MEG primers for tracking DBS network effects. Neuroimage. 2021 Jan 1;224:117447. doi: 10.1016/j.neuroimage.2020.117447. Epub 2020 Oct 12.
- Harmsen IE, Rowland NC, Wennberg RA, Lozano AM. Characterizing the effects of deep brain stimulation with magnetoencephalography: A review. Brain Stimul. 2018 May-Jun;11(3):481-491. doi: 10.1016/j.brs.2017.12.016. Epub 2018 Jan 4.
- Barow E, Neumann WJ, Brucke C, Huebl J, Horn A, Brown P, Krauss JK, Schneider GH, Kuhn AA. Deep brain stimulation suppresses pallidal low frequency activity in patients with phasic dystonic movements. Brain. 2014 Nov;137(Pt 11):3012-3024. doi: 10.1093/brain/awu258. Epub 2014 Sep 10.
- Averna A, Arlotti M, Rosa M, Chabardes S, Seigneuret E, Priori A, Moro E, Meoni S. Pallidal and Cortical Oscillations in Freely Moving Patients With Dystonia. Neuromodulation. 2023 Dec;26(8):1661-1667. doi: 10.1111/ner.13503. Epub 2022 Feb 15.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 28일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 2일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DYScover
- GR-2021-12375334 (기타 보조금/기금 번호: Italian Ministry of Health)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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