Enquête multimodale sur la dynamique du réseau cortico-basal-thalamo-cortical (CBGTC) chez les patients dystoniques avec stimulation cérébrale profonde (DBS) (DYScover) (DYScover)
25 mars 2026 mis à jour par: Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta
Enquête multimodale sur la dynamique du réseau cortico-basal-thalamo-cortical (CBGTC) chez les patients dystoniques avec stimulation cérébrale profonde (DBS)
Le but de cette étude prospective ouverte est d'élucider la physiopathologie de la dystonie et de comprendre comment la stimulation cérébrale profonde (DBS) influence les réseaux cérébraux. Nous recruterons des patients atteints de dystonie implantés avec DBS du Globus Pallidus internus (GPi) avec détection de neurostimulateurs implantables, capables de mesurer les potentiels de champ local (LFP) du GPi.
Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- le DBS influence-t-il les LFP pallidales à long terme ?
- comment le circuit cortical baso-ganglions-thalamo est modifié après DBS ?
- les changements des LFP sont-ils corrélés à l’amélioration clinique ? Les participants seront soumis à des évaluations cliniques en série et à des études de magnétoencéphalographie (MEG) et d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf). Principalement, les données obtenues grâce à notre étude pourraient aider à clarifier les caractéristiques électrophysiologiques pathologiques de base de la dystonie. Ces fonctionnalités pourraient être utilisées secondairement à l’avenir pour fournir un cadre pour une application efficace du DBS en boucle fermée dans la dystonie.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
15
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Vincenzo Levi, M.D.
- Numéro de téléphone: 2411 0039.02.2394.2411
- E-mail: vincenzo.levi@istituto-besta.it
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Nico Golfrè Andreasi, M.D.
- Numéro de téléphone: 0039.02.2394.2411
- E-mail: nic.goan@gmail.com
Lieux d'étude
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Milan, Italie, 20133
- Recrutement
- Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
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Contact:
- Vincenzo Levi, MD
- Numéro de téléphone: 0039.02.2394.2411
- E-mail: vincenzo.levi@istituto-besta.it
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Contact:
- Nico Golfrè Andreasi, MD
- Numéro de téléphone: 0039.02.2394.2411
- E-mail: nico.golfreandreasi@istituto-besta.it
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Chercheur principal:
- Vincenzo Levi, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Nous recruterons 15 patients consécutifs atteints de dystonie idiopathique ou génétique ayant déjà subi une chirurgie DBS du globus pallidus interne avec un neurostimulateur capable d'enregistrer de manière chronique les LFP et qui est entièrement compatible avec les champs magnétiques jusqu'à 3 Tesla.
La description
Critères d'intégration :
- Patients diagnostiqués avec une dystonie idiopathique ou génétique ayant déjà subi une chirurgie DBS du globus pallidus interne
- Patient implanté avec un neurostimulateur capable d'enregistrer de manière chronique les LFP et entièrement compatible avec les champs magnétiques jusqu'à 3 Tesla.
- Âge>12 ans
Critères d'exclusion :
- Preuve d'une pathologie du SNC ou de toute autre affection acquise (périnatale, infectieuse, toxique, néoplasique, vasculaire, psychogène) responsable de la phénoménologie de la dystonie,
- Distribution focale de la dystonie
- Contre-indications à l'IRM cérébrale ou à l'EEG/MEG
- Sujets adultes incapables d'exprimer leur consentement à l'inclusion dans l'étude
- Grossesse et allaitement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Potentiels de terrain locaux
Délai: 1 an
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Confirmer les oscillations pallidales basses fréquences importantes du GPi (LFP en bandes alpha et thêta) chez les patients dystoniques et évaluer les modifications des LFP après DBS à long terme.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Cohérence LFP-MEG
Délai: 1 an
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Évaluer la cohérence et/ou la corrélation entre l'activité GPi et l'activité neuronale dans les circuits des noyaux gris centraux-thalamo-corticaux.
Les signaux LFP seront co-enregistrés à la fois à l'EEG/MEG et à l'IRMf à l'état de repos.
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1 an
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Corrélations cliniques
Délai: 1 an
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pour trouver une corrélation entre la modulation de l'activité pallidale des basses fréquences et l'amélioration clinique du patient.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vincenzo Levi, MD, Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Wang DD, de Hemptinne C, Miocinovic S, Ostrem JL, Galifianakis NB, San Luciano M, Starr PA. Pallidal Deep-Brain Stimulation Disrupts Pallidal Beta Oscillations and Coherence with Primary Motor Cortex in Parkinson's Disease. J Neurosci. 2018 May 9;38(19):4556-4568. doi: 10.1523/JNEUROSCI.0431-18.2018. Epub 2018 Apr 16.
- Udupa K, Bhattacharya A, Chen R. Exploring the connections between basal ganglia and cortex revealed by transcranial magnetic stimulation, evoked potential and deep brain stimulation in dystonia. Eur J Paediatr Neurol. 2022 Jan;36:69-77. doi: 10.1016/j.ejpn.2021.12.004. Epub 2021 Dec 10.
- Thenaisie Y, Palmisano C, Canessa A, Keulen BJ, Capetian P, Jimenez MC, Bally JF, Manferlotti E, Beccaria L, Zutt R, Courtine G, Bloch J, van der Gaag NA, Hoffmann CF, Moraud EM, Isaias IU, Contarino MF. Towards adaptive deep brain stimulation: clinical and technical notes on a novel commercial device for chronic brain sensing. J Neural Eng. 2021 Aug 31;18(4). doi: 10.1088/1741-2552/ac1d5b.
- Talakoub O, Neagu B, Udupa K, Tsang E, Chen R, Popovic MR, Wong W. Time-course of coherence in the human basal ganglia during voluntary movements. Sci Rep. 2016 Oct 11;6:34930. doi: 10.1038/srep34930.
- Sirica D, Hewitt AL, Tarolli CG, Weber MT, Zimmerman C, Santiago A, Wensel A, Mink JW, Lizarraga KJ. Neurophysiological biomarkers to optimize deep brain stimulation in movement disorders. Neurodegener Dis Manag. 2021 Aug;11(4):315-328. doi: 10.2217/nmt-2021-0002. Epub 2021 Jul 15.
- Scheller U, Lofredi R, van Wijk BCM, Saryyeva A, Krauss JK, Schneider GH, Kroneberg D, Krause P, Neumann WJ, Kuhn AA. Pallidal low-frequency activity in dystonia after cessation of long-term deep brain stimulation. Mov Disord. 2019 Nov;34(11):1734-1739. doi: 10.1002/mds.27838. Epub 2019 Sep 4.
- Prescott IA, Marino RA, Levy R. Field evoked potentials in the globus pallidus of non-human primates. Neurosci Res. 2017 Jul;120:18-27. doi: 10.1016/j.neures.2017.01.007. Epub 2017 Jan 31.
- Pina-Fuentes D, Beudel M, Little S, van Zijl J, Elting JW, Oterdoom DLM, van Egmond ME, van Dijk JMC, Tijssen MAJ. Toward adaptive deep brain stimulation for dystonia. Neurosurg Focus. 2018 Aug;45(2):E3. doi: 10.3171/2018.5.FOCUS18155.
- Neumann WJ, Jha A, Bock A, Huebl J, Horn A, Schneider GH, Sander TH, Litvak V, Kuhn AA. Cortico-pallidal oscillatory connectivity in patients with dystonia. Brain. 2015 Jul;138(Pt 7):1894-906. doi: 10.1093/brain/awv109. Epub 2015 May 1.
- Litvak V, Florin E, Tamas G, Groppa S, Muthuraman M. EEG and MEG primers for tracking DBS network effects. Neuroimage. 2021 Jan 1;224:117447. doi: 10.1016/j.neuroimage.2020.117447. Epub 2020 Oct 12.
- Harmsen IE, Rowland NC, Wennberg RA, Lozano AM. Characterizing the effects of deep brain stimulation with magnetoencephalography: A review. Brain Stimul. 2018 May-Jun;11(3):481-491. doi: 10.1016/j.brs.2017.12.016. Epub 2018 Jan 4.
- Barow E, Neumann WJ, Brucke C, Huebl J, Horn A, Brown P, Krauss JK, Schneider GH, Kuhn AA. Deep brain stimulation suppresses pallidal low frequency activity in patients with phasic dystonic movements. Brain. 2014 Nov;137(Pt 11):3012-3024. doi: 10.1093/brain/awu258. Epub 2014 Sep 10.
- Averna A, Arlotti M, Rosa M, Chabardes S, Seigneuret E, Priori A, Moro E, Meoni S. Pallidal and Cortical Oscillations in Freely Moving Patients With Dystonia. Neuromodulation. 2023 Dec;26(8):1661-1667. doi: 10.1111/ner.13503. Epub 2022 Feb 15.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 décembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2024
Première publication (Réel)
4 décembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Dyskinésies
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Troubles du mouvement
- Dystonie
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Tomographie
- Imagerie diagnostique
- Imagerie par résonance magnétique
Autres numéros d'identification d'étude
- DYScover
- GR-2021-12375334 (Autre subvention/numéro de financement: Italian Ministry of Health)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .