Multimodaalinen tutkimus Cortico Basal ganglia-Thalamo-Cortical (CBGTC) -verkoston dynamiikasta dystonisilla potilailla, joilla on syväaivostimulaatio (DBS) (DYScover) (DYScover)
keskiviikko 25. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta
Cortico Basal Ganglia-Thalamo-Cortical (CBGTC) -verkoston dynamiikan multimodaalinen tutkimus dystonisilla potilailla, joilla on syväaivostimulaatio (DBS)
Tämän tulevan avoimen tutkimuksen tavoitteena on selvittää dystonian patofysiologiaa ja ymmärtää, kuinka syvä aivostimulaatio (DBS) vaikuttaa aivoverkostoihin. Otamme mukaan dystoniapotilaita, joille on istutettu Globus Pallidus internuksen (GPi) DBS:ää, ja niissä on implantoitavia neurostimulaattoreita, jotka pystyvät mittaamaan GPi:n paikalliskenttäpotentiaalia (LFP).
Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- vaikuttaako DBS pitkällä aikavälillä palliaalisiin LFP:hin?
- miten basal-ganglia-thalamo aivokuoren piiriä muutetaan DBS:n jälkeen?
- korreloivatko LFP:n muutokset kliinisen paranemisen kanssa? Osallistujat käyvät läpi sarja kliiniset arvioinnit ja magnetoenkefalografia (MEG) ja toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI). Ensisijaisesti tutkimuksestamme saadut tiedot voivat auttaa selventämään dystonian patologisia sähköfysiologisia peruspiirteitä. Näitä ominaisuuksia voidaan käyttää toissijaisesti tulevaisuudessa tarjoamaan puitteet suljetun kierron DBS:n tehokkaalle sovellukselle Dystoniassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
15
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Vincenzo Levi, M.D.
- Puhelinnumero: 2411 0039.02.2394.2411
- Sähköposti: vincenzo.levi@istituto-besta.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nico Golfrè Andreasi, M.D.
- Puhelinnumero: 0039.02.2394.2411
- Sähköposti: nic.goan@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Milan, Italia, 20133
- Rekrytointi
- Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
-
Ottaa yhteyttä:
- Vincenzo Levi, MD
- Puhelinnumero: 0039.02.2394.2411
- Sähköposti: vincenzo.levi@istituto-besta.it
-
Ottaa yhteyttä:
- Nico Golfrè Andreasi, MD
- Puhelinnumero: 0039.02.2394.2411
- Sähköposti: nico.golfreandreasi@istituto-besta.it
-
Päätutkija:
- Vincenzo Levi, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Otamme mukaan 15 peräkkäistä potilasta, joilla on idiopaattinen tai geneettinen dystonia, joille on jo tehty globus pallidus internuksen DBS-leikkaus neurostimulaattorilla, joka pystyy tallentamaan kroonisesti LFP:itä ja joka on täysin yhteensopiva 3 Teslan magneettikenttien kanssa.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu idiopaattinen tai geneettinen dystonia ja joille on jo tehty globus pallidus internuksen DBS-leikkaus
- Potilaalle on istutettu neurostimulaattori, joka pystyy tallentamaan kroonisesti LFP:itä ja joka on täysin yhteensopiva jopa 3 Teslan magneettikenttien kanssa.
- Ikä > 12 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Todisteet keskushermoston patologiasta tai muista hankituista tiloista (perinataalisista, tarttuvista, toksisista, neoplastisista, vaskulaarisista, psykogeenisista), jotka ovat vastuussa dystonian ilmiöstä,
- Dystonian fokaalinen jakautuminen
- Aivojen MRI:n tai EEG/MEG:n vasta-aiheet
- Aikuiset henkilöt, jotka eivät voi ilmaista suostumustaan tutkimukseen osallistumiselle
- Raskaus ja imetys.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paikalliset kenttäpotentiaalit
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Vahvistaa näkyvät pallidaaliset matalataajuiset värähtelyt GPi:ssä (LFP:t alfa- ja theta-vyöhykkeissä) dystonisilla potilailla ja arvioida LFP-muutoksia DBS:n jälkeen pitkällä aikavälillä.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koherenssi LFPs-MEG
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Arvioida koherenssia ja/tai korrelaatiota GPi-aktiivisuuden ja hermoaktiivisuuden välillä basaaliganglion-talamo-kortikaalipiirissä.
LFP-signaalit yhteisrekisteröidään sekä EEG/MEG- että lepotilan fMRI:hen.
|
1 vuosi
|
|
Kliiniset korrelaatiot
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
löytää korrelaatio pallidaalisen matalataajuisen aktiivisuuden modulaation ja potilaan kliinisen paranemisen välillä.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Vincenzo Levi, MD, Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Wang DD, de Hemptinne C, Miocinovic S, Ostrem JL, Galifianakis NB, San Luciano M, Starr PA. Pallidal Deep-Brain Stimulation Disrupts Pallidal Beta Oscillations and Coherence with Primary Motor Cortex in Parkinson's Disease. J Neurosci. 2018 May 9;38(19):4556-4568. doi: 10.1523/JNEUROSCI.0431-18.2018. Epub 2018 Apr 16.
- Udupa K, Bhattacharya A, Chen R. Exploring the connections between basal ganglia and cortex revealed by transcranial magnetic stimulation, evoked potential and deep brain stimulation in dystonia. Eur J Paediatr Neurol. 2022 Jan;36:69-77. doi: 10.1016/j.ejpn.2021.12.004. Epub 2021 Dec 10.
- Thenaisie Y, Palmisano C, Canessa A, Keulen BJ, Capetian P, Jimenez MC, Bally JF, Manferlotti E, Beccaria L, Zutt R, Courtine G, Bloch J, van der Gaag NA, Hoffmann CF, Moraud EM, Isaias IU, Contarino MF. Towards adaptive deep brain stimulation: clinical and technical notes on a novel commercial device for chronic brain sensing. J Neural Eng. 2021 Aug 31;18(4). doi: 10.1088/1741-2552/ac1d5b.
- Talakoub O, Neagu B, Udupa K, Tsang E, Chen R, Popovic MR, Wong W. Time-course of coherence in the human basal ganglia during voluntary movements. Sci Rep. 2016 Oct 11;6:34930. doi: 10.1038/srep34930.
- Sirica D, Hewitt AL, Tarolli CG, Weber MT, Zimmerman C, Santiago A, Wensel A, Mink JW, Lizarraga KJ. Neurophysiological biomarkers to optimize deep brain stimulation in movement disorders. Neurodegener Dis Manag. 2021 Aug;11(4):315-328. doi: 10.2217/nmt-2021-0002. Epub 2021 Jul 15.
- Scheller U, Lofredi R, van Wijk BCM, Saryyeva A, Krauss JK, Schneider GH, Kroneberg D, Krause P, Neumann WJ, Kuhn AA. Pallidal low-frequency activity in dystonia after cessation of long-term deep brain stimulation. Mov Disord. 2019 Nov;34(11):1734-1739. doi: 10.1002/mds.27838. Epub 2019 Sep 4.
- Prescott IA, Marino RA, Levy R. Field evoked potentials in the globus pallidus of non-human primates. Neurosci Res. 2017 Jul;120:18-27. doi: 10.1016/j.neures.2017.01.007. Epub 2017 Jan 31.
- Pina-Fuentes D, Beudel M, Little S, van Zijl J, Elting JW, Oterdoom DLM, van Egmond ME, van Dijk JMC, Tijssen MAJ. Toward adaptive deep brain stimulation for dystonia. Neurosurg Focus. 2018 Aug;45(2):E3. doi: 10.3171/2018.5.FOCUS18155.
- Neumann WJ, Jha A, Bock A, Huebl J, Horn A, Schneider GH, Sander TH, Litvak V, Kuhn AA. Cortico-pallidal oscillatory connectivity in patients with dystonia. Brain. 2015 Jul;138(Pt 7):1894-906. doi: 10.1093/brain/awv109. Epub 2015 May 1.
- Litvak V, Florin E, Tamas G, Groppa S, Muthuraman M. EEG and MEG primers for tracking DBS network effects. Neuroimage. 2021 Jan 1;224:117447. doi: 10.1016/j.neuroimage.2020.117447. Epub 2020 Oct 12.
- Harmsen IE, Rowland NC, Wennberg RA, Lozano AM. Characterizing the effects of deep brain stimulation with magnetoencephalography: A review. Brain Stimul. 2018 May-Jun;11(3):481-491. doi: 10.1016/j.brs.2017.12.016. Epub 2018 Jan 4.
- Barow E, Neumann WJ, Brucke C, Huebl J, Horn A, Brown P, Krauss JK, Schneider GH, Kuhn AA. Deep brain stimulation suppresses pallidal low frequency activity in patients with phasic dystonic movements. Brain. 2014 Nov;137(Pt 11):3012-3024. doi: 10.1093/brain/awu258. Epub 2014 Sep 10.
- Averna A, Arlotti M, Rosa M, Chabardes S, Seigneuret E, Priori A, Moro E, Meoni S. Pallidal and Cortical Oscillations in Freely Moving Patients With Dystonia. Neuromodulation. 2023 Dec;26(8):1661-1667. doi: 10.1111/ner.13503. Epub 2022 Feb 15.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 28. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 4. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DYScover
- GR-2021-12375334 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Italian Ministry of Health)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .