Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multimodal undersøgelse af Cortico-Basal Ganglia-Thalamo-Cortical (CBGTC) netværksdynamik hos dystoniske patienter med Deep Brain Stimulation (DBS) (DYScover) (DYScover)

25. marts 2026 opdateret af: Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta

Multimodal undersøgelse af Cortico-Basal Ganglia-Thalamo-Cortical (CBGTC) netværksdynamik hos dystoniske patienter med Deep Brain Stimulation (DBS)

Målet med denne prospektive åbne undersøgelse er at belyse patofysiologien af ​​dystoni og at forstå, hvordan dyb hjernestimulering (DBS) påvirker hjernenetværk. Vi vil indskrive patienter med dystoni implanteret med DBS fra Globus Pallidus internus (GPi) med sansende implanterbare neurostimulatorer, der er i stand til at måle GPi lokale feltpotentialer (LFP'er).

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • påvirker DBS pallidale LFP'er på lang sigt?
  • hvordan det basal-ganglia-thalamo corticale kredsløb modificeres efter DBS?
  • korrelerer LFPs ændringer med klinisk forbedring? Deltagerne vil gennemgå serielle kliniske evalueringer og undersøgelser af magnetoencefalografi (MEG) og funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI). Primært kan data opnået fra vores undersøgelse hjælpe med at afklare grundlæggende patologiske elektrofysiologiske træk ved dystoni. Disse funktioner kan blive brugt sekundært i fremtiden til at skabe en ramme for en effektiv anvendelse af closed-loop DBS i Dystonia.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

15

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Nico Golfrè Andreasi, M.D.
  • Telefonnummer: 0039.02.2394.2411
  • E-mail: nic.goan@gmail.com

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vi vil indskrive 15 på hinanden følgende patienter med idiopatisk eller genetisk dystoni, som allerede har gennemgået DBS-operation af globus pallidus internus med en neurostimulator, der er i stand til kronisk at optage LFP'er, og som er fuldt kompatibel med magnetfelter op til 3 Tesla.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med idiopatisk eller genetisk dystoni, som allerede har gennemgået DBS-operation af globus pallidus internus
  • Patient implanteret med en neurostimulator, der er i stand til kronisk at optage LFP'er, og som er fuldt ud kompatibel med magnetfelter op til 3 Tesla.
  • Alder >12 år

Ekskluderingskriterier:

  • Bevis på CNS-patologi eller andre erhvervede tilstande (perinatale, infektionssygdomme, toksiske, neoplastiske, vaskulære, psykogene), der er ansvarlige for dystoni-fænomenologien,
  • Fokal fordeling af dystoni
  • Kontraindikationer til hjerne-MR eller EEG/MEG
  • Voksne forsøgspersoner ude af stand til at udtrykke samtykke til inklusion i undersøgelsen
  • Graviditet og amning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lokale feltpotentialer
Tidsramme: 1 år
For at bekræfte de fremtrædende pallidale lavfrekvente oscillationer i GPi (LFP'er i alfa- og theta-bånd) hos dystoniske patienter og for at evaluere modifikationerne i LFP'er efter DBS på lang sigt.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kohærens LFP'er-MEG
Tidsramme: 1 år
At evaluere sammenhæng og/eller korrelation mellem GPi-aktivitet og den neurale aktivitet i det basale ganglia-thalamo-kortikale kredsløb. LFPs signaler vil blive co-registreret til både EEG/MEG og hviletilstand fMRI.
1 år
Kliniske sammenhænge
Tidsramme: 1 år
at finde en sammenhæng mellem modulering af pallidal lavfrekvent aktivitet og patientens kliniske forbedring.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vincenzo Levi, MD, Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2024

Først opslået (Faktiske)

4. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DYScover
  • GR-2021-12375334 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Italian Ministry of Health)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dystoni

Kliniske forsøg med fMRI

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner