Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Multimodal undersökning av Cortico-Basal Ganglia-Thalamo-Cortical (CBGTC) nätverksdynamik hos dystoniska patienter med djup hjärnstimulering (DBS) (DYScover) (DYScover)

25 mars 2026 uppdaterad av: Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta

Multimodal undersökning av Cortico-Basal Ganglia-Thalamo-Cortical (CBGTC) nätverksdynamik hos dystoniska patienter med djup hjärnstimulering (DBS)

Målet med denna prospektiva öppna studie är att belysa patofysiologin för dystoni och att förstå hur djup hjärnstimulering (DBS) påverkar hjärnnätverk. Vi kommer att registrera patienter med dystoni implanterade med DBS från Globus Pallidus internus (GPi) med avkännande implanterbara neurostimulatorer, som kan mäta GPi lokala fältpotentialer (LFP).

Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  • påverkar DBS pallidala LFPs på lång sikt?
  • hur den basala-ganglia-thalamo kortikala kretsen modifieras efter DBS?
  • korrelerar LFP:s förändringar med klinisk förbättring? Deltagarna kommer att genomgå seriella kliniska utvärderingar och studier av magnetoencefalografi (MEG) och funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI). I första hand kan data som erhållits från vår studie hjälpa till att klargöra grundläggande patologiska elektrofysiologiska egenskaper hos dystoni. Dessa funktioner kan komma att användas sekundärt i framtiden för att tillhandahålla ett ramverk för en effektiv tillämpning av DBS med sluten slinga i Dystonia.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

15

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Nico Golfrè Andreasi, M.D.
  • Telefonnummer: 0039.02.2394.2411
  • E-post: nic.goan@gmail.com

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vi kommer att registrera 15 på varandra följande patienter med idiopatisk eller genetisk dystoni som redan har genomgått DBS-kirurgi av globus pallidus internus med en neurostimulator som kan kroniskt registrera LFP och som är helt kompatibel med magnetfält upp till 3 Tesla.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med diagnosen idiopatisk eller genetisk dystoni som redan har genomgått DBS-operation av globus pallidus internus
  • Patient implanterad med en neurostimulator som kan kroniskt registrera LFP:er och som är helt kompatibel med magnetfält upp till 3 Tesla.
  • Ålder>12 år

Uteslutningskriterier:

  • Bevis på CNS-patologi eller andra förvärvade tillstånd (perinatala, infektionssjukdomar, toxiska, neoplastiska, vaskulära, psykogena) som är ansvariga för dystonifenomenologin,
  • Fokal fördelning av dystoni
  • Kontraindikationer för hjärn-MRT eller EEG/MEG
  • Vuxna försökspersoner som inte kan uttrycka sitt samtycke till inkludering i studien
  • Graviditet och amning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lokala fältpotentialer
Tidsram: 1 år
Att bekräfta de framträdande pallidala lågfrekventa svängningarna i GPi (LFPs i alfa- och theta-band) hos dystoniska patienter och att utvärdera modifieringarna i LFP:er efter DBS på lång sikt.
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Koherens LFPs-MEG
Tidsram: 1 år
För att utvärdera koherens och/eller korrelation mellan GPi-aktivitet och den neurala aktiviteten i de basala ganglierna-talamo-kortikala kretsarna. LFPs signaler kommer att samregistreras till både EEG/MEG och fMRI i vilotillstånd.
1 år
Kliniska samband
Tidsram: 1 år
att hitta en korrelation mellan modulering av pallidal lågfrekvent aktivitet och patientens kliniska förbättring.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta

Utredare

  • Huvudutredare: Vincenzo Levi, MD, Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 december 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2024

Första postat (Faktisk)

4 december 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DYScover
  • GR-2021-12375334 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Italian Ministry of Health)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera