뇌 병변에 따른 근육 구조와 강성의 자연적인 진화 (Navomuss)
2024년 12월 2일 업데이트: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
우리는 뇌 손상 후 편마비 환자의 하지 근육 구조와 근육 경직의 자연적 진화를 평가하기 위해 단일 센터, 전향적, 중재적 시험을 수행할 것을 제안합니다. 환자들은 뇌 병변 발생 후 2주, 1개월, 3개월, 6개월 후에 평가를 받게 됩니다.
보조 목표:
근육 과잉활동이 발생하는 환자의 근육 경직 및 구조를 근육 과잉활동이 발생하지 않는 환자와 비교합니다.
영향을 받은 사지의 경직성 하지 근육과 비경직성 하지 근육의 근육 구조와 근육 강성을 비교합니다.
영향을 받은 하지와 영향을 받지 않은 하지의 근육 구조와 근육 경직을 비교합니다.
근육 구조와 역학부터 환자의 기능적 능력에 이르기까지 모든 측면을 평가하기 위해 포괄적이고 독창적인 방법을 적용하여 손상과 기능 사이의 관계를 연구합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Marine Devis, MD
- 전화번호: 0032476618444
- 이메일: marine.devis@saintluc.uclouvain.be
연구 연락처 백업
- 이름: Gaetan Stoquart, MD, PhD
- 이메일: gaetan.stoquart@saintluc.uclouvain.be
연구 장소
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-
Brussels, 벨기에, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 심사 당시 여성 또는 남성 ≥ 18세 및 ≤ 80세
- 첫 번째 뇌졸중이나 외상성 뇌 손상으로 인한 이차적 편마비
- 뇌졸중/뇌 손상 후 1개월 미만 피험자는 연구에 참여할 자격을 갖추기 위해 모든 포함 기준을 충족해야 합니다.
제외 기준:
- 양측 사지 마비
- 기능 평가를 제한하는 주요 인지 장애
- 마비된 사지 기능을 방해하는 신경학적 또는 정형외과적 애정
- 기저 신경근 질환(예: 중증근육무력증, 램버트-이튼 증후군, 근위축성 측색경화증)
- MRI 수행에 대한 금기 사항 기준선에서 제외 기준 중 하나라도 충족하는 피험자는 연구 참여에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 팔이 하나뿐이다
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자기공명영상(MRI) 전단파탄성촬영(SWE) 전자진동소자(EOD)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육탄력
기간: 뇌병변 발생 후 2주, 1개월, 3개월, 6개월
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M/s로 표시되는 전단파 탄성측정법으로 측정된 근육 탄력성.
전단파 속도가 작을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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뇌병변 발생 후 2주, 1개월, 3개월, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육량
기간: 뇌병변 발생 후 2주, 1개월, 3개월, 6개월
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자기공명영상으로 측정한 근육량(mm3 단위).
근육량이 많을수록 결과가 더 좋습니다
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뇌병변 발생 후 2주, 1개월, 3개월, 6개월
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근육지방분율
기간: 뇌병변 발생 후 2주, 1개월, 3개월, 6개월
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자기 공명으로 측정한 근육 지방 비율은 %로 표시됩니다.
지방 비율이 작을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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뇌병변 발생 후 2주, 1개월, 3개월, 6개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수동적 운동 범위
기간: 뇌병변 발생 후 2주, 1개월, 3개월, 6개월
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각도 °로 표현됩니다.
각도가 클수록 결과가 좋아집니다.
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뇌병변 발생 후 2주, 1개월, 3개월, 6개월
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수정된 애쉬워스 척도
기간: 뇌병변 발생 후 2주, 1개월, 3개월, 6개월
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최소 점수:0; 최대 점수: 4. 점수가 높을수록 경직이 심하고 결과가 더 나쁘다는 것을 나타냅니다.
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뇌병변 발생 후 2주, 1개월, 3개월, 6개월
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수정된 타르디외 척도
기간: 뇌병변 발생 후 2주, 1개월, 3개월, 6개월
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최소 점수:0; 최대 점수: 4. 점수가 높을수록 경직이 심하고 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
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뇌병변 발생 후 2주, 1개월, 3개월, 6개월
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Fugl-meyer 점수(하지, 운동 기능)
기간: 뇌병변 발생 후 2주, 1개월, 3개월, 6개월
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최대 점수는 34입니다.
점수가 높을수록 운동 기능이 좋은 것입니다.
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뇌병변 발생 후 2주, 1개월, 3개월, 6개월
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10미터 걷기 테스트
기간: 뇌병변 발생 후 2주, 1개월, 3개월, 6개월
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초 단위로 표현됩니다.
시간이 단축되면 결과가 더 좋아집니다
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뇌병변 발생 후 2주, 1개월, 3개월, 6개월
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시간 초과 및 이동
기간: 뇌병변 발생 후 2주, 1개월, 3개월, 6개월
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초 단위로 표현됩니다.
시간이 단축되면 결과가 더 좋아집니다
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뇌병변 발생 후 2주, 1개월, 3개월, 6개월
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버그 밸런스 스케일
기간: 뇌병변 발생 후 2주, 1개월, 3개월, 6개월
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최대 점수는 56입니다.
점수가 높을수록 밸런스가 좋아집니다.
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뇌병변 발생 후 2주, 1개월, 3개월, 6개월
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아빌로코
기간: 뇌병변 발생 후 2주, 1개월, 3개월, 6개월
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최대 점수는 13입니다.
점수가 높을수록 결과가 좋아집니다
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뇌병변 발생 후 2주, 1개월, 3개월, 6개월
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뇌졸중 영향 척도
기간: 뇌병변 발생 후 2주, 1개월, 3개월, 6개월
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최대 점수는 295입니다.
점수가 높을수록 결과가 좋아집니다
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뇌병변 발생 후 2주, 1개월, 3개월, 6개월
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기능적 보행 카테고리
기간: 뇌병변 발생 후 2주, 1개월, 3개월, 6개월
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최대 점수는 5입니다.
점수가 높을수록 결과가 좋아집니다
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뇌병변 발생 후 2주, 1개월, 3개월, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gaetan Stoquart, MD, PhD, Cliniques Universitaires Saint-Luc
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 12월 2일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 2일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
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