Lihasrakenteen ja jäykkyyden luonnollinen kehitys aivovaurion jälkeen (Navomuss)
maanantai 2. joulukuuta 2024 päivittänyt: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Ehdotamme yhden keskuksen, prospektiivisen, interventiotutkimuksen suorittamista, jotta voidaan arvioida hemipareettisten potilaiden alaraajojen lihasrakenteen ja lihasjäykkyyden luonnollista kehitystä aivovaurion jälkeen. Potilaat arvioidaan kaksi viikkoa, yksi kuukausi, kolme kuukautta ja kuusi kuukautta aivovaurion jälkeen.
Toissijaiset tavoitteet:
Vertaa potilaiden lihasten jäykkyyttä ja rakennetta, joille kehittyy lihasten yliaktiivisuus potilaisiin, joilla ei esiinny lihasten yliaktiivisuutta.
Vertaa spastisten alaraajojen lihasten ja ei-spastisten alaraajan lihasten lihasrakennetta ja lihasjäykkyyttä sairaassa raajassa.
Vertaamaan sairaan ja ei-vaurioituneen alaraajan lihasrakennetta ja lihasjäykkyyttä.
Tutkia vajaatoiminnan ja toiminnan välistä suhdetta soveltamalla kattavaa ja omaperäistä menetelmää arvioimaan kaikkia näkökohtia lihasrakenteesta ja mekaniikasta potilaan toimintakykyyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marine Devis, MD
- Puhelinnumero: 0032476618444
- Sähköposti: marine.devis@saintluc.uclouvain.be
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Gaetan Stoquart, MD, PhD
- Sähköposti: gaetan.stoquart@saintluc.uclouvain.be
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Nainen tai mies ≥ 18 vuotta ja ≤ 80 vuotta seulonnassa
- Ensimmäisen aivohalvauksen tai traumaattisen aivovaurion sekundaarinen hemipareesi
- < 1 kuukausi aivohalvauksen/aivovaurion jälkeen Koehenkilöiden on täytettävä kaikki osallistumiskriteerit voidakseen osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Kahdenvälinen raajan pareesi
- Merkittävät kognitiiviset häiriöt, jotka rajoittavat toiminnallista arviointia
- Neurologinen tai ortopedinen kiintymys, joka häiritsee pareettisten raajojen toimintaa
- Taustalla oleva neuromuskulaarinen sairaus (esim. myasthenia gravis, Lambert-Eatonin oireyhtymä, amyotrofinen lateraaliskleroosi)
- Vasta-aihe magneettikuvauksen tekemiselle Koehenkilöt, jotka täyttävät lähtötilanteessa minkä tahansa poissulkemiskriteerin, suljetaan tutkimukseen osallistumisen ulkopuolelle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vain yksi käsi
|
Magneettiresonanssikuvaus (MRI) Leikkausaaltoelalastografia (SWE) Elektroninen oskillaatiolaite (EOD)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasten elastisuus
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta aivovaurion jälkeen
|
Lihasten elastisuus mitattuna leikkausaaltoelalastografialla, ilmaistuna m/s.
Pienempi leikkausaaltonopeus osoittaa parempaa lopputulosta
|
2 viikkoa, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta aivovaurion jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lihasten tilavuus
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta aivovaurion jälkeen
|
lihastilavuus mitattuna magneettikuvauksella, ilmaistuna mm3.
Suurempi lihasmäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta
|
2 viikkoa, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta aivovaurion jälkeen
|
|
lihasrasvafraktio
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta aivovaurion jälkeen
|
lihasrasvaosuus mitattuna magneettiresonanssikuvituksella, ilmaistuna % .
Pienempi rasvaosuus osoittaa parempaa lopputulosta
|
2 viikkoa, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta aivovaurion jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
passiivinen liikealue
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta aivovaurion jälkeen
|
ilmaistuna kulmissa °.
Mitä suurempi kulma, sitä parempi lopputulos
|
2 viikkoa, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta aivovaurion jälkeen
|
|
modifioitu Ashworth-asteikko
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta aivovaurion jälkeen
|
vähimmäispistemäärä: 0; maksimipistemäärä: 4. Korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa spastisuutta ja siten huonompaa lopputulosta
|
2 viikkoa, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta aivovaurion jälkeen
|
|
muokattu Tardieu-asteikko
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta aivovaurion jälkeen
|
vähimmäispistemäärä: 0; maksimipistemäärä: 4. Korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa spastisuutta ja siten huonompaa lopputulosta
|
2 viikkoa, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta aivovaurion jälkeen
|
|
Fugl-meyer-pisteet (alaraaja; motorinen toiminta)
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta aivovaurion jälkeen
|
maksimipistemäärä 34.
Mitä korkein pistemäärä, sitä parempi moottoritoiminto
|
2 viikkoa, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta aivovaurion jälkeen
|
|
10 metrin kävelytesti
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta aivovaurion jälkeen
|
Sekunteina ilmaistuna.
Lyhennetty aika osoittaa parempaa lopputulosta
|
2 viikkoa, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta aivovaurion jälkeen
|
|
Ajastettu ylös ja mene
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta aivovaurion jälkeen
|
Sekunteina ilmaistuna.
Lyhennetty aika osoittaa parempaa lopputulosta
|
2 viikkoa, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta aivovaurion jälkeen
|
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta aivovaurion jälkeen
|
maksimipistemäärä 56.
Mitä korkein pistemäärä, sitä parempi tasapaino
|
2 viikkoa, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta aivovaurion jälkeen
|
|
Abiloco
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta aivovaurion jälkeen
|
maksimipistemäärä 13.
Mitä korkein pistemäärä, sitä parempi tulos
|
2 viikkoa, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta aivovaurion jälkeen
|
|
Stroke Impact Scale
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta aivovaurion jälkeen
|
maksimipistemäärä 295.
Mitä korkein pistemäärä, sitä parempi tulos
|
2 viikkoa, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta aivovaurion jälkeen
|
|
Toiminnallinen ambulaatioluokka
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta aivovaurion jälkeen
|
maksimipistemäärä 5.
Mitä korkein pistemäärä, sitä parempi tulos
|
2 viikkoa, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta aivovaurion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Gaetan Stoquart, MD, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 2. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 5. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 5. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024/31JUL/372
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .