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Évolution naturelle de la structure musculaire et de la raideur suite à une lésion cérébrale (Navomuss)

2 décembre 2024 mis à jour par: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Nous proposons de réaliser un essai interventionnel prospectif monocentrique pour évaluer l'évolution naturelle de la structure musculaire des membres inférieurs et de la raideur musculaire des patients hémiparétiques suite à une lésion cérébrale. Les patients seront évalués deux semaines, un mois, trois mois et six mois après leur lésion cérébrale.

Objectifs secondaires :

Comparer la raideur et la structure musculaires des patients qui développeront une hyperactivité musculaire à ceux des patients qui ne développeront pas d'hyperactivité musculaire.

Comparer la structure musculaire et la raideur musculaire des muscles spastiques des membres inférieurs et des muscles non spastiques des membres inférieurs du membre affecté.

Comparer la structure musculaire et la raideur musculaire du membre inférieur atteint et non atteint.

Étudier la relation entre déficience et fonction en appliquant une méthode complète et originale pour évaluer tous les aspects depuis la structure et la mécanique musculaires jusqu'aux capacités fonctionnelles du patient.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Belgique
      • Brussels, Belgique, 1200
        • Cliniques universitaires Saint-Luc

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Femme ou homme ≥ 18 ans et ≤ 80 ans au moment du dépistage
  • Hémiparésie secondaire à un premier accident vasculaire cérébral ou à un traumatisme crânien
  • < 1 mois après un accident vasculaire cérébral/une lésion cérébrale Les sujets doivent répondre à tous les critères d'inclusion afin d'être éligibles pour participer à l'étude.

Critères d'exclusion :

  • Parésie bilatérale des membres
  • Déficiences cognitives majeures limitant l’évaluation fonctionnelle
  • Affection neurologique ou orthopédique interférant avec le fonctionnement des membres parétiques
  • Maladie neuromusculaire sous-jacente (par ex. myasthénie grave, syndrome de Lambert-Eaton, sclérose latérale amyotrophique)
  • Contre-indication à réaliser une IRM Les sujets répondant à l'un des critères d'exclusion au départ seront exclus de la participation à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Un seul bras
Test diagnostique: imagerie
Imagerie par résonance magnétique (IRM) Élastographie par ondes de cisaillement (SWE) Appareil oscillatoire électronique (EOD)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Élasticité musculaire
Délai: 2 semaines, 1 mois, 3 mois, 6 mois après une lésion cérébrale
Élasticité musculaire mesurée par élastographie par ondes de cisaillement, exprimée en m/s. Une vitesse d'onde de cisaillement plus faible indique un meilleur résultat
2 semaines, 1 mois, 3 mois, 6 mois après une lésion cérébrale

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
volume musculaire
Délai: 2 semaines, 1 mois, 3 mois, 6 mois après une lésion cérébrale
volume musculaire mesuré par imagerie par résonance magnétique, exprimé en mm3. Un plus grand volume musculaire indique un meilleur résultat
2 semaines, 1 mois, 3 mois, 6 mois après une lésion cérébrale
fraction de graisse musculaire
Délai: 2 semaines, 1 mois, 3 mois, 6 mois après une lésion cérébrale
fraction de graisse musculaire mesurée par résonance magnétique imaginez, exprimée en % . Une fraction de graisse plus petite indique un meilleur résultat
2 semaines, 1 mois, 3 mois, 6 mois après une lésion cérébrale

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
amplitude de mouvement passive
Délai: 2 semaines, 1 mois, 3 mois, 6 mois après une lésion cérébrale
exprimé en angles °. Plus l'angle est grand, meilleur est le résultat
2 semaines, 1 mois, 3 mois, 6 mois après une lésion cérébrale
échelle d'Ashworth modifiée
Délai: 2 semaines, 1 mois, 3 mois, 6 mois après une lésion cérébrale
note minimale : 0 ; score maximum : 4. Un score plus élevé indique une plus grande spasticité et donc un pire résultat
2 semaines, 1 mois, 3 mois, 6 mois après une lésion cérébrale
échelle de Tardieu modifiée
Délai: 2 semaines, 1 mois, 3 mois, 6 mois après une lésion cérébrale
note minimale : 0 ; score maximum : 4. Un score plus élevé indique une plus grande spasticité et donc une issue moins favorable
2 semaines, 1 mois, 3 mois, 6 mois après une lésion cérébrale
Score de Fugl-Meyer (Membre inférieur ; fonction motrice)
Délai: 2 semaines, 1 mois, 3 mois, 6 mois après une lésion cérébrale
note maximale de 34. Plus le score est élevé, meilleure est la fonction motrice
2 semaines, 1 mois, 3 mois, 6 mois après une lésion cérébrale
Test de marche sur 10 mètres
Délai: 2 semaines, 1 mois, 3 mois, 6 mois après une lésion cérébrale
Exprimé en secondes. Un temps réduit indique un meilleur résultat
2 semaines, 1 mois, 3 mois, 6 mois après une lésion cérébrale
Chronométré et c'est parti
Délai: 2 semaines, 1 mois, 3 mois, 6 mois après une lésion cérébrale
Exprimé en secondes. Un temps réduit indique un meilleur résultat
2 semaines, 1 mois, 3 mois, 6 mois après une lésion cérébrale
Balance Berg
Délai: 2 semaines, 1 mois, 3 mois, 6 mois après une lésion cérébrale
note maximale de 56. Plus le score est élevé, meilleur est l'équilibre
2 semaines, 1 mois, 3 mois, 6 mois après une lésion cérébrale
Abiloco
Délai: 2 semaines, 1 mois, 3 mois, 6 mois après une lésion cérébrale
note maximale de 13. Plus le score est élevé, meilleur est le résultat
2 semaines, 1 mois, 3 mois, 6 mois après une lésion cérébrale
Échelle d’impact de l’AVC
Délai: 2 semaines, 1 mois, 3 mois, 6 mois après une lésion cérébrale
note maximale de 295. Plus le score est élevé, meilleur est le résultat
2 semaines, 1 mois, 3 mois, 6 mois après une lésion cérébrale
Catégorie déambulation fonctionnelle
Délai: 2 semaines, 1 mois, 3 mois, 6 mois après une lésion cérébrale
note maximale de 5. Plus le score est élevé, meilleur est le résultat
2 semaines, 1 mois, 3 mois, 6 mois après une lésion cérébrale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gaetan Stoquart, MD, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

2 décembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2024

Première publication (Estimé)

5 décembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

5 décembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024/31JUL/372

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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