선근증의 Ttt
2024년 12월 2일 업데이트: Eshraq Arabi, Al-Azhar University
자궁선근증의 Ttt에서 Dienogest 대 자궁 동맥 색전술 - 코호트 비교 연구
월경통, 월경 과다 출혈, 부피 관련 증상 등 자궁선근증 관련 증상의 치료에 있어 Dienogest와 자궁 동맥 색전술의 사용을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형: 전향적 코호트 비교 연구. 설정: Al-Azhar University Hospital Assiut 지점의 산부인과와 방사선과에서 모두 수행됩니다.
연구 기간: 2025년 1월부터 연구 종료까지 사례 수: 100건. 표본 크기 방정식에 따르면 in: n = 환자 수, = 1.96(z 분포의 중앙 95%를 꼬리의 5%로 나누는 표준 정규 편차 값), P = 보고된 민감도(67%, 즉 0.67), L= 절대 정밀도 민감도(10%, 즉 0.1)의 양쪽(신뢰 구간의 신뢰 구간의 절반 너비)에서 원하는 값입니다.
포함 기준:
- 연령층: 30-50세
- 선근증이 있는 여성
- 작은 자궁근종이 있거나 없는 경우
- 월경 과다 출혈, 월경통 및/또는 주기와 무관한 통증 및 부피 관련 증상으로 고통받습니다.
제외 기준:
- 악성 종양 또는 골반 감염의 존재.
- 현재 진행 중인 임신 또는 장래에 임신하려는 욕구.
- 혈관 조영술(신장 장애)에 대한 절대 금기 사항입니다.
- 만성적으로 쇠약해지는 질병.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: AL-Azhar university Assuit
- 전화번호: 0882148087
- 이메일: Eshrq.arabi2020@gmail.com
연구 장소
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Assuit, 이집트, 71524
- Al Azhar University
-
연락하다:
- Gamal mohammed Abd El Moez
- 전화번호: 201006704553+
- 이메일: azhararabi46@yahoo.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:- 연령 그룹: 30-50세
- 선근증이 있는 여성
- 작은 자궁근종이 있거나 없는 경우
- 월경 과다 출혈, 월경통 및/또는 주기와 무관한 통증 및 부피 관련 증상으로 고통받습니다.
제외 기준:
- - 악성 종양이나 골반 감염의 존재.
- 현재 진행 중인 임신 또는 장래에 임신하려는 욕구.
- 혈관 조영술(신장 장애)에 대한 절대 금기 사항입니다.
- 만성적으로 쇠약해지는 질병.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 디에노게스트 그룹
Dienogest 2mg을 경구 복용합니다.
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디에노게스트 2mg 경구 복용
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실험적: 자궁 동맥 색전술
국소마취로 자궁동맥 색전술을 시행하게 됩니다.
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국소마취하에 자궁동맥 색전술을 시행하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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월경통, 월경 과다 출혈 및 체적 관련 증상과 같은 선근증 관련 증상의 치료에 있어 Dienogest 대 자궁 동맥 색전술의 사용을 설문지를 통해 평가합니다.
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
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월경통, 월경 과다 출혈, 체액 관련 증상 등 자궁선근증 관련 증상의 개선에 있어서 Dienogest와 자궁 동맥 색전술의 사용을 설문지를 통해 평가
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연구 수료를 통해 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 2일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 12월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 121212121212121212121212121212
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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