Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Ttt di adenomiosi

2 dicembre 2024 aggiornato da: Eshraq Arabi, Al-Azhar University

Dienogest versus embolizzazione dell'arteria uterina nel TTT dell'adenomiosi: studio comparativo di coorte

valutare l'uso di Dienogest rispetto all'embolizzazione delle arterie uterine nel trattamento dei sintomi associati all'adenomiosi come dismenorrea, sanguinamento mestruale abbondante e sintomi correlati alla massa

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tipo di studio: studio comparativo prospettico di coorte. Ambiente: verrà effettuato sia presso il dipartimento di ostetricia e ginecologia che presso il dipartimento di radiologia, filiale di Assiut dell'ospedale universitario di Al-Azhar.

Durata dello studio: A partire da gennaio 2025 fino alla fine dello studio Numero di casi: 100 casi. Secondo l'equazione della dimensione del campione Dove; in: n = numero di pazienti, = 1,96 (valore di deviazione normale standard che divide il 95% centrale della distribuzione z dal 5% nelle code), P = sensibilità riportata (67%, ovvero 0,67), L = precisione assoluta desiderato su entrambi i lati (metà ampiezza dell'intervallo di confidenza) della sensibilità (10%, ovvero 0,1).

Criteri di inclusione:

  • Fascia d'età: 30-50 anni
  • Donne con adenomiosi
  • Con o senza piccoli fibromi
  • Soffre di sanguinamento mestruale abbondante, dismenorrea e/o dolore ciclo-indipendente e sintomi correlati alla massa.

Criteri di esclusione:

  • Presenza di un tumore maligno o di un'infezione pelvica.
  • Una gravidanza in corso o il desiderio di concepire in futuro.
  • Controindicazione assoluta all'angiografia (insufficienza renale).
  • Malattie croniche debilitanti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Assuit, Egitto, 71524
        • Al Azhar University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione: - Fascia d'età: 30-50 anni

  • Donne con adenomiosi
  • Con o senza piccoli fibromi
  • Soffre di sanguinamento mestruale abbondante, dismenorrea e/o dolore ciclo-indipendente e sintomi correlati alla massa.

Criteri di esclusione:

  • - Presenza di un tumore maligno o di un'infezione pelvica.
  • Una gravidanza in corso o il desiderio di concepire in futuro.
  • Controindicazione assoluta all'angiografia (insufficienza renale).
  • Malattie croniche debilitanti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Dienogest
prenderà 2 mg di Dienogest orale
Droga: Dienogest 2 mg per via orale
2 mg di Dienogest per via orale
Sperimentale: Embolizzazione dell'arteria uterina
verrà sottoposto ad embolizzazione dell'arteria uterina mediante anestesia locale
Procedura: Emirati Arabi Uniti
in anestesia locale verrà effettuata l'embolizzazione dell'arteria uterina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutazione dell'uso del Dienogest rispetto all'embolizzazione delle arterie uterine nel trattamento dei sintomi associati all'adenomiosi come dismenorrea, sanguinamento mestruale abbondante e sintomi correlati alla massa mediante questionario
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, in media 1 anno
valutazione dell’uso del Dienogest rispetto all’embolizzazione delle arterie uterine nel miglioramento dei sintomi associati all’adenomiosi come dismenorrea, sanguinamento mestruale abbondante e sintomi correlati alla massa mediante questionario
attraverso il completamento degli studi, in media 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Al-Azhar University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 dicembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

6 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

6 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 121212121212121212121212121212

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dienogest 2 mg per via orale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Guatemala

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi