Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ttt af Adenomyosis

2. december 2024 opdateret af: Eshraq Arabi, Al-Azhar University

Dienogest Versus Uterine Arterie Embolization in Ttt of Adenomyosis -kohorte sammenlignende undersøgelse

at evaluere brugen af ​​Dienogest versus embolisering af livmoderarterier til behandling af adenomyose-associerede symptomer som dysmenoré, kraftig menstruationsblødning og bulk-relaterede symptomer

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsestype: prospektiv kohorte sammenlignende undersøgelse. Indstilling: Det vil blive udført på både Obstetrik & Gynækologisk afdeling og Radiologisk afdeling, Al-Azhar Universitetshospital Assiut afdeling.

Tidspunkt for undersøgelsen: Startende fra januar 2025 til slutningen af ​​undersøgelsen Antal tilfælde: 100 tilfælde. Ifølge prøvestørrelsesligningen Hvor; i: n = antal patienter, = 1,96 (standard normal afvigelsesværdi, der deler den centrale 95 % af z-fordelingen fra 5 % i halerne), P = den rapporterede følsomhed (67 %, dvs. 0,67), L = absolut præcision ønsket på hver side (halv bredde af konfidensintervallet af konfidensintervallet) af følsomhed (10 %, dvs. 0,1).

Inklusionskriterier:

  • Aldersgruppe: 30-50 år
  • Kvinder med adenomyose
  • Med eller uden små fibromer
  • Lider af kraftig menstruationsblødning, dysmenoré og/eller cyklusuafhængige smerter og bulk-relaterede symptomer.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af en malignitet eller bækkeninfektion.
  • En igangværende graviditet eller et ønske om at blive gravid i fremtiden.
  • Absolut kontraindikation for angiografi (nyreinsufficiens).
  • Kroniske invaliderende sygdomme.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Assuit, Egypten, 71524
        • Al Azhar University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:- Aldersgruppe: 30-50 år

  • Kvinder med adenomyose
  • Med eller uden små fibromer
  • Lider af kraftig menstruationsblødning, dysmenoré og/eller cyklusuafhængige smerter og bulk-relaterede symptomer.

Ekskluderingskriterier:

  • - Tilstedeværelse af en malignitet eller bækkeninfektion.
  • En igangværende graviditet eller et ønske om at blive gravid i fremtiden.
  • Absolut kontraindikation for angiografi (nyreinsufficiens).
  • Kroniske invaliderende sygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dienogest gruppe
vil tage 2 mg oral Dienogest
Medicin: Dienogest 2 mg oralt
2 mg Dienogest oralt
Eksperimentel: Uterin arterie embolisering
vil gennemgå livmoderarterieembolisering ved lokalbedøvelse
Procedure: UAE
under lokalbedøvelse vil livmoderarterieembolisering blive udført

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
evaluering brug af Dienogest versus uterine arterier embolisering i behandling af Adenomyosis-associerede symptomer som dysmenoré, kraftig menstruationsblødning og bulk-relaterede symptomer ved spørgeskema
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
evaluering brug af Dienogest versus uterine arterier embolisering i forbedring af Adenomyosis-associerede symptomer som dysmenoré, kraftig menstruationsblødning og bulk-relaterede symptomer ved spørgeskema
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Al-Azhar University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2024

Først opslået (Anslået)

6. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 121212121212121212121212121212

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dienogest 2 mg oralt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner