- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06719934
Ttt Adenomyoosista
Dienogest vs. kohdun valtimoembolisaatio adenomyoosin Ttt:ssä -kohorttivertaileva tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tyyppi: prospektiivinen kohorttivertaileva tutkimus. Asetus: Se tehdään sekä synnytys- ja gynekologian osastolla että radiologian osastolla, Al-Azhar University Hospital Assiutin haara.
Tutkimuksen aika: Tammikuusta 2025 tutkimuksen loppuun asti Tapausten lukumäärä: 100 tapausta. Otoskokoyhtälön mukaan Missä; in: n = potilaiden lukumäärä, = 1,96 (normaalipoikkeama, joka jakaa z-jakauman 95 %:n keskiosan 5 %:sta häntäissä), P = raportoitu herkkyys (67 %, eli 0,67), L = absoluuttinen tarkkuus haluttu herkkyyden kummallakin puolella (puolet luottamusvälin luottamusvälin leveydestä) (10 % eli 0,1).
Sisällön kriteerit:
- Ikäryhmä: 30-50 vuotta
- Naiset, joilla on adenomyoosi
- Pienillä fibroideilla tai ilman
- Kärsivät runsaasta kuukautisvuodosta, dysmenorreasta ja/tai kuukautiskierrosta riippumattomasta kivusta ja bulkkiin liittyvistä oireista.
Poissulkemiskriteerit:
- Pahanlaatuisen kasvaimen tai lantion infektion esiintyminen.
- Meneillään oleva raskaus tai halu tulla raskaaksi tulevaisuudessa.
- Angiografian ehdoton vasta-aihe (munuaisten vajaatoiminta).
- Krooniset heikentävät sairaudet.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: AL-Azhar university Assuit
- Puhelinnumero: 0882148087
- Sähköposti: Eshrq.arabi2020@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Assuit, Egypti, 71524
- Al Azhar University
-
Ottaa yhteyttä:
- Gamal mohammed Abd El Moez
- Puhelinnumero: 201006704553+
- Sähköposti: azhararabi46@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: - Ikäryhmä: 30-50 vuotta
- Naiset, joilla on adenomyoosi
- Pienillä fibroideilla tai ilman
- Kärsivät runsaasta kuukautisvuodosta, dysmenorreasta ja/tai kuukautiskierrosta riippumattomasta kivusta ja bulkkiin liittyvistä oireista.
Poissulkemiskriteerit:
- - Pahanlaatuinen kasvain tai lantion tulehdus.
- Meneillään oleva raskaus tai halu tulla raskaaksi tulevaisuudessa.
- Angiografian ehdoton vasta-aihe (munuaisten vajaatoiminta).
- Krooniset heikentävät sairaudet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Dienogest ryhmä
ottaa 2 mg dienogestia suun kautta
|
2 mg dienogestia suun kautta
|
|
Kokeellinen: Kohdun valtimon embolisaatio
testamentille suoritetaan kohdun valtimon embolisaatio paikallispuudutuksessa
|
kohdun valtimon embolisaatio tehdään paikallispuudutuksessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dienogestin käyttö kohdun valtimoiden embolisaatioon verrattuna adenomyoosiin liittyvien oireiden, kuten kuukautiskipujen, runsaan kuukautisvuodon ja joukkoon liittyvien oireiden, hoidossa kyselylomakkeella
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Dienogestin käyttö kohdun valtimoiden embolisaatioon verrattuna adenomyoosiin liittyvien oireiden, kuten dysmenorrean, runsaan kuukautisvuodon ja bulkkiin liittyvien oireiden, parantamisessa kyselylomakkeella
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Kohdun sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Adenomyoosi
- Hormonaaliset ehkäisyaineet
- Antineoplastiset aineet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Hormoniantagonistit
- Ehkäisyaineet, naiset
- Ehkäisyaineet
- Ehkäisyvälineet, Oraaliset
- Ehkäisyvälineet, Oraaliset, Hormonaaliset
- Ehkäisyaineet, mies
- Dienogest
Muut tutkimustunnusnumerot
- 121212121212121212121212121212
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .