Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ТТТ аденомиоза

2 декабря 2024 г. обновлено: Eshraq Arabi, Al-Azhar University

Диеногест в сравнении с эмболизацией маточных артерий при аденомиозе - когортное сравнительное исследование

оценить эффективность использования диеногеста в сравнении с эмболизацией маточных артерий при лечении симптомов, связанных с аденомиозом, таких как дисменорея, обильные менструальные кровотечения и симптомы, связанные с массовыми заболеваниями.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Тип исследования: проспективное когортное сравнительное исследование. Условия: Это будет проводиться как в отделении акушерства и гинекологии, так и в отделении радиологии филиала университетской больницы Аль-Азхар в Асьюте.

Время исследования: С января 2025 г. до конца исследования. Количество случаев: 100 случаев. Согласно уравнению размера выборки Где; в: n = количество пациентов, = 1,96 (стандартное нормальное значение отклонения, которое отделяет центральные 95% распределения z от 5% в хвостах), P = заявленная чувствительность (67%, т. е. 0,67), L = абсолютная точность желаемая с каждой стороны (половина ширины доверительного интервала) чувствительности (10%, т.е. 0,1).

Критерии включения:

  • Возрастная группа: 30-50 лет
  • Женщины с аденомиозом
  • С небольшой миомой или без нее
  • Страдает обильными менструальными кровотечениями, дисменореей и/или независящими от цикла болями и симптомами, связанными с массой тела.

Критерии исключения:

  • Наличие злокачественного новообразования или инфекции органов малого таза.
  • Продолжающаяся беременность или желание зачать ребенка в будущем.
  • Абсолютное противопоказание к ангиографии (почечная недостаточность).
  • Хронические изнурительные заболевания.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: AL-Azhar university Assuit
  • Номер телефона: 0882148087
  • Электронная почта: Eshrq.arabi2020@gmail.com

Места учебы

  • Египет
      • Assuit, Египет, 71524
        • Al Azhar University
        • Контакт:
          • Gamal mohammed Abd El Moez
          • Номер телефона: 201006704553+
          • Электронная почта: azhararabi46@yahoo.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения: - Возрастная группа: 30-50 лет.

  • Женщины с аденомиозом
  • С небольшой миомой или без нее
  • Страдает обильными менструальными кровотечениями, дисменореей и/или независящими от цикла болями и симптомами, связанными с массой тела.

Критерии исключения:

  • - Наличие злокачественного новообразования или инфекции органов малого таза.
  • Продолжающаяся беременность или желание зачать ребенка в будущем.
  • Абсолютное противопоказание к ангиографии (почечная недостаточность).
  • Хронические изнурительные заболевания.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа Диеногест
приму диеногест перорально 2 мг
Лекарство: Диеногест 2 мг перорально
2 мг диеногеста перорально
Экспериментальный: Эмболизация маточных артерий
будет проведена эмболизация маточных артерий под местной анестезией
Процедура: ОАЭ
под местной анестезией будет произведена эмболизация маточных артерий

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
оценка использования диеногеста в сравнении с эмболизацией маточных артерий при лечении симптомов, связанных с аденомиозом, таких как дисменорея, обильные менструальные кровотечения и симптомы, связанные с массой тела, с помощью опросника
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
оценка использования диеногеста по сравнению с эмболизацией маточных артерий для улучшения симптомов, связанных с аденомиозом, таких как дисменорея, обильные менструальные кровотечения и симптомы, связанные с массой тела, с помощью опросника
после завершения обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Al-Azhar University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 января 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

6 декабря 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

6 декабря 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 121212121212121212121212121212

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться