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子宫腺肌症Ttt

2024年12月2日 更新者：Eshraq Arabi、Al-Azhar University

地诺孕素与子宫动脉栓塞治疗子宫腺肌病队列比较研究

评估地诺孕素与子宫动脉栓塞治疗子宫腺肌病相关症状（如痛经、月经过多和大量相关症状）的使用情况

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

研究类型：前瞻性队列比较研究。 地点： 手术将在爱资哈尔大学医院 Assiut 分院的妇产科和放射科进行。

研究时间：2025年1月起至研究结束病例数：100例。 根据样本量方程 其中；其中：n = 患者数量，= 1.96（将 z 分布的中心 95% 与尾部 5% 分开的标准正态偏差值），P = 报告的灵敏度（67%，即 0.67），L = 绝对精度灵敏度（10%，即 0.1）两侧所需的值（置信区间的置信区间的半宽）。

纳入标准：

  • 年龄组：30-50岁
  • 患有子宫腺肌症的女性
  • 有或没有小肌瘤
  • 患有月经大量出血、痛经和/或与周期无关的疼痛和体积相关症状。

排除标准：

  • 存在恶性肿瘤或盆腔感染。
  • 正在进行的怀孕或未来怀孕的愿望。
  • 血管造影的绝对禁忌症（肾功能损害）。
  • 慢性衰弱性疾病。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

100

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 埃及
      • Assuit、埃及、71524
        • Al Azhar University
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：- 年龄组：30-50 岁

  • 患有子宫腺肌症的女性
  • 有或没有小肌瘤
  • 患有月经大量出血、痛经和/或与周期无关的疼痛和体积相关症状。

排除标准：

  • - 存在恶性肿瘤或盆腔感染。
  • 正在进行的怀孕或未来怀孕的愿望。
  • 血管造影的绝对禁忌症（肾功能损害）。
  • 慢性衰弱性疾病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：地诺孕素组
将服用 2 毫克口服地诺孕素
药品：地诺孕素 2 mg 口服
口服 2 mg 地诺孕素
实验性的：子宫动脉栓塞术
将通过局部麻醉进行子宫动脉栓塞术
程序：阿联酋
局部麻醉下进行子宫动脉栓塞术

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过问卷调查评估地诺孕素与子宫动脉栓塞治疗子宫腺肌症相关症状（如痛经、月经出血量多和体积相关症状）的效果
大体时间：通过学习完成，平均1年
通过问卷调查评估地诺孕素与子宫动脉栓塞在改善子宫腺肌病相关症状（如痛经、经血过多和大量相关症状）方面的应用
通过学习完成，平均1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Al-Azhar University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年1月1日

初级完成 (估计的)

2025年6月1日

研究完成 (估计的)

2026年1月1日

研究注册日期

首次提交

2024年11月27日

首先提交符合 QC 标准的

2024年12月2日

首次发布 (估计的)

2024年12月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年12月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年12月2日

最后验证

2024年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 121212121212121212121212121212

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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