Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ttt av Adenomyos

2 december 2024 uppdaterad av: Eshraq Arabi, Al-Azhar University

Dienogest kontra livmoderartärembolisering i Ttt av adenomyos -kohortjämförande studie

för att utvärdera användningen av Dienogest kontra livmoderartärembolisering vid behandling av Adenomyos-associerade symtom som dysmenorré, kraftiga menstruationsblödningar och bulkrelaterade symtom

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Typ av studie: prospektiv jämförande kohortstudie. Inställning: Det kommer att göras på både obstetrik och gynekologisk avdelning och röntgenavdelningen, Al-Azhar University Hospital Assiut filial.

Tidpunkt för studien: Från januari 2025 till slutet av studien Antal fall: 100 fall. Enligt provstorleksekvationen Where; i: n = antal patienter, = 1,96 (normalt normalavvikelsevärde som delar den centrala 95 % av z-fördelningen från 5 % i svansarna), P = den rapporterade känsligheten (67 %, dvs. 0,67), L = absolut precision önskad på vardera sidan (halva bredden av konfidensintervallet för konfidensintervallet) av känsligheten (10 %, dvs. 0,1).

Inklusionskriterier:

  • Åldersgrupp: 30-50 år
  • Kvinnor med adenomyos
  • Med eller utan små myom
  • Lider av kraftiga menstruationsblödningar, dysmenorré och/eller cykeloberoende smärta och bulkrelaterade symtom.

Uteslutningskriterier:

  • Förekomst av en malignitet eller bäckeninfektion.
  • En pågående graviditet eller en önskan om att bli gravid i framtiden.
  • Absolut kontraindikation för angiografi (nedsatt njurfunktion).
  • Kroniska försvagande sjukdomar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Egypten
      • Assuit, Egypten, 71524
        • Al Azhar University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:- Åldersgrupp: 30-50 år

  • Kvinnor med adenomyos
  • Med eller utan små myom
  • Lider av kraftiga menstruationsblödningar, dysmenorré och/eller cykeloberoende smärta och bulkrelaterade symtom.

Uteslutningskriterier:

  • - Förekomst av malignitet eller bäckeninfektion.
  • En pågående graviditet eller en önskan om att bli gravid i framtiden.
  • Absolut kontraindikation för angiografi (nedsatt njurfunktion).
  • Kroniska försvagande sjukdomar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Dienogest grupp
kommer att ta 2 mg oral Dienogest
Läkemedel: Dienogest 2 mg oralt
2 mg Dienogest oralt
Experimentell: Uterus artär embolisering
kommer att genomgå livmoderartärembolisering genom lokalbedövning
Procedur: UAE
under lokalbedövning kommer livmoderartärembolisering att göras

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
utvärdering av användning av Dienogest kontra livmoderartärembolisering vid behandling av Adenomyos-associerade symtom som dysmenorré, kraftiga menstruationsblödningar och bulkrelaterade symtom genom frågeformulär
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
utvärdering av användning av Dienogest kontra livmoderartärembolisering för förbättring av adenomyos-associerade symtom som dysmenorré, kraftiga menstruationsblödningar och bulkrelaterade symtom genom frågeformulär
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Al-Azhar University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 januari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 november 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2024

Första postat (Beräknad)

6 december 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

6 december 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2024

Senast verifierad

1 november 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 121212121212121212121212121212

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera