Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ttt av adenomyose

2. desember 2024 oppdatert av: Eshraq Arabi, Al-Azhar University

Dienogest Versus Uterine Artery Embolization in Ttt of Adenomyosis -kohort sammenlignende studie

for å evaluere bruk av Dienogest versus livmorarterieembolisering i behandling av adenomyose-assosierte symptomer som dysmenoré, kraftig menstruasjonsblødning og bulkrelaterte symptomer

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Type studie: prospektiv kohort komparativ studie. Innstilling: Det vil bli gjort ved både obstetrisk og gynekologisk avdeling og radiologiavdelingen, Al-Azhar University Hospital Assiut-avdelingen.

Tidspunkt for studien: Fra januar 2025 til slutten av studien Antall saker: 100 tilfeller. I henhold til prøvestørrelsesligningen Hvor; i: n = antall pasienter, = 1,96 (standard normal avviksverdi som deler den sentrale 95 % av z-fordelingen fra 5 % i halene), P = den rapporterte sensitiviteten (67 %, dvs. 0,67), L = absolutt presisjon ønsket på hver side (halv bredde av konfidensintervallet til konfidensintervallet) av følsomhet (10 %, dvs. 0,1).

Inkluderingskriterier:

  • Aldersgruppe: 30-50 år
  • Kvinner med adenomyose
  • Med eller uten små myomer
  • Lider av kraftige menstruasjonsblødninger, dysmenoré og/eller syklusuavhengige smerter og bulkrelaterte symptomer.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av en malignitet eller bekkeninfeksjon.
  • En pågående graviditet eller et ønske om å bli gravid i fremtiden.
  • Absolutt kontraindikasjon for angiografi (nedsatt nyrefunksjon).
  • Kroniske svekkende sykdommer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
      • Assuit, Egypt, 71524
        • Al Azhar University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:- Aldersgruppe: 30-50 år

  • Kvinner med adenomyose
  • Med eller uten små myomer
  • Lider av kraftige menstruasjonsblødninger, dysmenoré og/eller syklusuavhengige smerter og bulkrelaterte symptomer.

Ekskluderingskriterier:

  • - Tilstedeværelse av en malignitet eller bekkeninfeksjon.
  • En pågående graviditet eller et ønske om å bli gravid i fremtiden.
  • Absolutt kontraindikasjon for angiografi (nedsatt nyrefunksjon).
  • Kroniske svekkende sykdommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Dienogest gruppe
vil ta 2 mg oral Dienogest
Legemiddel: Dienogest 2 mg oralt
2 mg Dienogest oralt
Eksperimentell: Uterin arterie embolisering
vil gjennomgår livmorarterieembolisering ved lokalbedøvelse
Fremgangsmåte: UAE
under lokalbedøvelse vil livmorarterieembolisering bli utført

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
evaluering av bruk av Dienogest versus embolisering av livmorarterier i behandling av adenomyose-assosierte symptomer som dysmenoré, kraftig menstruasjonsblødning og bulkrelaterte symptomer ved hjelp av spørreskjema
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år
evaluering av bruk av Dienogest versus embolisering av livmorarterier i forbedring av adenomyose-assosierte symptomer som dysmenoré, kraftig menstruasjonsblødning og bulkrelaterte symptomer ved spørreskjema
gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Al-Azhar University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2024

Først lagt ut (Antatt)

6. desember 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

6. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 121212121212121212121212121212

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere