Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ttt adenomyózy

2. prosince 2024 aktualizováno: Eshraq Arabi, Al-Azhar University

Dienogest versus embolizace uterinních tepen u Ttt adenomyózy – kohortová srovnávací studie

zhodnotit použití Dienogestu versus embolizace děložních tepen při léčbě symptomů spojených s adenomyózou, jako je dysmenorea, silné menstruační krvácení a symptomy související s objemem

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Typ studie: prospektivní kohortová srovnávací studie. Prostředí: Bude provedeno na porodnicko-gynekologickém oddělení a radiologickém oddělení, pobočka univerzitní nemocnice Al-Azhar Assiut.

Doba studie: Od ledna 2025 do konce studie Počet případů: 100 případů. Podle rovnice velikosti vzorku Kde; v: n = počet pacientů, = 1,96 (hodnota standardní normální odchylky, která dělí centrálních 95 % distribuce z od 5 % v ocasech), P = udávaná citlivost (67 %, tj. 0,67), L = absolutní přesnost požadovaná na každé straně (polovina šířky intervalu spolehlivosti intervalu spolehlivosti) citlivosti (10 % tj. 0,1).

Kritéria zařazení:

  • Věková skupina: 30-50 let
  • Ženy s adenomyózou
  • S malými myomy nebo bez nich
  • Trpí silným menstruačním krvácením, dysmenoreou a/nebo bolestí nezávislou na cyklu a symptomy souvisejícími s objemem.

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost maligního nádoru nebo pánevní infekce.
  • Pokračující těhotenství nebo touha otěhotnět v budoucnu.
  • Absolutní kontraindikace angiografie (porucha funkce ledvin).
  • Chronická vysilující onemocnění.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
      • Assuit, Egypt, 71524
        • Al Azhar University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení: Věková skupina: 30-50 let

  • Ženy s adenomyózou
  • S malými myomy nebo bez nich
  • Trpí silným menstruačním krvácením, dysmenoreou a/nebo bolestí nezávislou na cyklu a symptomy souvisejícími s objemem.

Kritéria vyloučení:

  • - Přítomnost maligního nádoru nebo pánevní infekce.
  • Pokračující těhotenství nebo touha otěhotnět v budoucnu.
  • Absolutní kontraindikace angiografie (porucha funkce ledvin).
  • Chronická vysilující onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina dienogest
bude užívat 2 mg perorálně Dienogestu
Lék: Dienogest 2 mg perorálně
2 mg dienogestu perorálně
Experimentální: Embolizace děložní tepny
will podstoupí embolizaci děložní tepny lokální anestezií
Postup: Spojené arabské emiráty
v lokální anestezii bude provedena embolizace děložní tepny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hodnocení použití Dienogestu versus embolizace děložních tepen při léčbě symptomů spojených s adenomyózou, jako je dysmenorea, silné menstruační krvácení a symptomy související s objemem pomocí dotazníku
Časové okno: dokončením studia v průměru 1 rok
hodnocení použití Dienogestu versus embolizace děložních tepen ke zlepšení symptomů spojených s adenomyózou, jako je dysmenorea, silné menstruační krvácení a symptomy související s objemem pomocí dotazníku
dokončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Al-Azhar University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

6. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

6. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 121212121212121212121212121212

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dienogest 2 mg perorálně

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit