Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Ttt de adenomiosis

2 de diciembre de 2024 actualizado por: Eshraq Arabi, Al-Azhar University

Dienogest versus embolización de la arteria uterina en Ttt de adenomiosis: estudio comparativo de cohortes

evaluar el uso de Dienogest versus embolización de las arterias uterinas en el tratamiento de los síntomas asociados a la adenomiosis como dismenorrea, sangrado menstrual abundante y síntomas relacionados con el volumen

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Tipo de estudio: estudio comparativo de cohortes prospectivo. Ámbito: se realizará tanto en el departamento de Obstetricia y Ginecología como en el departamento de Radiología de la sucursal de Assiut del Hospital Universitario Al-Azhar.

Momento del estudio: desde enero de 2025 hasta el final del estudio Número de casos: 100 casos. Según la ecuación del tamaño de la muestra Donde; en: n = número de pacientes, = 1,96 (valor de desviación normal estándar que divide el 95 % central de la distribución z del 5 % en las colas), P = la sensibilidad informada (67 %, es decir, 0,67), L = precisión absoluta deseada en cada lado (la mitad del ancho del intervalo de confianza) de la sensibilidad (10%, es decir, 0,1).

Criterios de inclusión:

  • Grupo de edad: 30-50 años
  • Mujeres con adenomiosis
  • Con o sin fibromas pequeños
  • Sufrir sangrado menstrual abundante, dismenorrea y/o dolor independiente del ciclo y síntomas relacionados con el volumen.

Criterios de exclusión:

  • Presencia de una enfermedad maligna o infección pélvica.
  • Un embarazo en curso o un deseo de concebir en el futuro.
  • Contraindicación absoluta para angiografía (insuficiencia renal).
  • Enfermedades crónicas debilitantes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

100

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Assuit, Egipto, 71524
        • Al Azhar University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión: - Grupo de edad: 30-50 años

  • Mujeres con adenomiosis
  • Con o sin fibromas pequeños
  • Sufrir sangrado menstrual abundante, dismenorrea y/o dolor independiente del ciclo y síntomas relacionados con el volumen.

Criterios de exclusión:

  • - Presencia de una neoplasia maligna o infección pélvica.
  • Un embarazo en curso o un deseo de concebir en el futuro.
  • Contraindicación absoluta para angiografía (insuficiencia renal).
  • Enfermedades crónicas debilitantes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo dienogest
tomará 2 mg de dienogest oral
Droga: Dienogest 2 mg por vía oral
2 mg de dienogest por vía oral
Experimental: Embolización de la arteria uterina
se someterá a embolización de la arteria uterina mediante anestesia local
Procedimiento: Emiratos Árabes Unidos
bajo anestesia local se realizará embolización de la arteria uterina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del uso de Dienogest versus embolización de las arterias uterinas en el tratamiento de los síntomas asociados a la adenomiosis como dismenorrea, sangrado menstrual abundante y síntomas relacionados con el volumen mediante cuestionario.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Evaluación del uso de Dienogest versus embolización de las arterias uterinas para mejorar los síntomas asociados a la adenomiosis como dismenorrea, sangrado menstrual abundante y síntomas relacionados con el volumen mediante cuestionario.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Al-Azhar University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de enero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

6 de diciembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

6 de diciembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 121212121212121212121212121212

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir