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Ttt da adenomiose

2 de dezembro de 2024 atualizado por: Eshraq Arabi, Al-Azhar University

Dienogest versus embolização da artéria uterina em Ttt de adenomiose - estudo comparativo de coorte

avaliar o uso de Dienogest versus embolização de artérias uterinas no tratamento de sintomas associados à adenomiose, como dismenorreia, sangramento menstrual intenso e sintomas relacionados ao volume

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Tipo de estudo: estudo comparativo de coorte prospectivo. Local: Será feito no departamento de Obstetrícia e Ginecologia e no departamento de Radiologia da filial do Hospital Universitário Al-Azhar em Assiut.

Período do estudo: A partir de janeiro de 2025 até o final do estudo Número de casos: 100 casos. De acordo com a equação do tamanho da amostra Onde; em: n = número de pacientes, = 1,96 (valor de desvio normal padrão que divide os 95% centrais da distribuição z de 5% nas caudas), P = a sensibilidade relatada (67%, ou seja, 0,67), L = precisão absoluta desejado em ambos os lados (metade da largura do intervalo de confiança do intervalo de confiança) de sensibilidade (10%, ou seja, 0,1).

Critérios de inclusão:

  • Faixa etária: 30-50 anos
  • Mulheres com adenomiose
  • Com ou sem pequenos miomas
  • Sofrendo de sangramento menstrual intenso, dismenorreia e/ou dor independente do ciclo e sintomas relacionados ao volume.

Critérios de exclusão:

  • Presença de malignidade ou infecção pélvica.
  • Uma gravidez em curso ou um desejo de engravidar no futuro.
  • Contra-indicação absoluta para angiografia (comprometimento renal).
  • Doenças crônicas debilitantes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Egito
      • Assuit, Egito, 71524
        • Al Azhar University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão: - Faixa etária: 30-50 anos

  • Mulheres com adenomiose
  • Com ou sem pequenos miomas
  • Sofrendo de sangramento menstrual intenso, dismenorreia e/ou dor independente do ciclo e sintomas relacionados ao volume.

Critérios de exclusão:

  • - Presença de doença maligna ou infecção pélvica.
  • Uma gravidez em curso ou um desejo de engravidar no futuro.
  • Contra-indicação absoluta para angiografia (comprometimento renal).
  • Doenças crônicas debilitantes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo Dienogest
tomará 2 mg de Dienogest oral
Medicamento: Dienogest 2 mg por via oral
2 mg de Dienogest por via oral
Experimental: Embolização da artéria uterina
será submetido a embolização da artéria uterina por anestesia local
Procedimento: Emirados Árabes Unidos
sob anestesia local, será realizada embolização da artéria uterina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
avaliação do uso de Dienogest versus embolização de artérias uterinas no tratamento de sintomas associados à adenomiose, como dismenorreia, sangramento menstrual intenso e sintomas relacionados ao volume, por questionário
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
avaliação do uso de Dienogest versus embolização das artérias uterinas na melhora dos sintomas associados à adenomiose, como dismenorreia, sangramento menstrual intenso e sintomas relacionados ao volume, por questionário
até a conclusão do estudo, em média 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Al-Azhar University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

6 de dezembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

6 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 121212121212121212121212121212

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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