- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06721663
뇌성마비의 자세조절을 위한 다감각 환경자극치료
2026년 1월 28일 업데이트: Lama Saad El-Din Mahmoud, October 6 University
경직성 편마비 뇌성마비의 자세조절에 대한 다감각 환경자극치료의 효과
경직성 편마비 뇌성마비의 자세 조절에 대한 다감각 환경 자극 치료의 효과를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
경직성 편마비 뇌성마비 환자 40명이 이 연구에 참여할 예정입니다.
환자는 무작위로 두 개의 동일한 그룹으로 나뉩니다. 선정된 운동 프로그램을 받은 대조군과 연구군은 다감각적 환경자극치료와 함께 동일한 운동훈련 프로그램을 주 3회씩 3개월 동안 받았다. 평가 방법은 BIODEX, The Pediatric Balance Scale, 다방향 도달 테스트 등이 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
38
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Select State
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Al Jīzah, Select State, 이집트
- Lama S Mahmoud
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- - 뇌성마비 아동 40명,
- 연령 범위는 (9:12)세입니다.
- 경직성 편마비 뇌성마비
- 정상 체질량 지수 표준은 카이로 대학교 의과대학 및 국립 연구 센터에서 채택한 표준 이집트 성장 차트와 비교하여 연령 및 성별에 따라 50위 이상 85위 미만입니다.
- 대운동 기능 분류 시스템: 레벨 I&II
제외 기준:
• 프로그램 지침을 의사소통하거나 이해하는 데 어려움이 있음
- 기타 신경학적 결손 또는 정형외과적 이상,
- 이차성 근골격계 합병증
- 전정 문제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 스터디 그룹
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다중 감각 환경은 감각 자극을 제어(강화 또는 감소)할 수 있고, 단독으로 또는 조합하여 제공하고, 능동적 또는 수동적 상호 작용을 위해 패키지화할 수 있는 전용 공간 또는 공간입니다.
치료적 균형훈련과 기능적 치료운동
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실험적: 대조군
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치료적 균형훈련과 기능적 치료운동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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바이오덱스 밸런스 시스템
기간: 3개월
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BIODEX 균형 시스템을 이용한 자세 균형 평가
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3개월
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소아용 균형 척도
기간: 3개월
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학령기 아동의 기능적 균형 기술을 평가하는 데 사용됩니다.
척도는 0점(최저 기능)부터 4점(최고 기능)까지 총 14개 항목으로 구성되며, 최대 점수는 56점이다.
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3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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다방향 도달 테스트
기간: 3개월
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다방향 도달 테스트(MDRT)는 개인이 자발적으로 앞으로, 오른쪽으로, 왼쪽으로 얼마나 멀리 뻗고 뒤로 기울일 수 있는지 테스트하여 전후방 및 내측 측면 방향의 균형과 안정성 한계를 측정합니다. 발을 땅에 평평하게 대고 서 있기
|
3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 15일
기본 완료 (실제)
2025년 3월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 3일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
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