- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06721663
Multisensorische Umgebungsstimulationstherapie zur Haltungskontrolle bei Zerebralparese
Wirkung der multisensorischen Umgebungsstimulationstherapie auf die Haltungskontrolle bei spastischer hemiplegischer Zerebralparese
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
An dieser Studie werden 40 Patienten mit spastischer hemiplegischer Zerebralparese teilnehmen.
Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in zwei gleiche Gruppen eingeteilt; Die Kontrollgruppe, die das ausgewählte Trainingsprogramm erhielt, und die Studiengruppe erhielten drei Monate lang dreimal pro Woche das gleiche Trainingsprogramm zusätzlich zur multisensorischen Umgebungsstimulationstherapie. Die Bewertungsmethoden sind BIODEX, die Pediatric Balance Scale und der Multidirektional-Reichweitentest
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Select State
-
Al Jīzah, Select State, Ägypten
- Lama S Mahmoud
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- - Vierzig Kinder mit Zerebralparese,
- Das Alter liegt bei (9:12) Jahren
- spastische hemiplegische Zerebralparese
- Normaler Body-Mass-Index-Standard von mehr als 50 und weniger als 85 für Alter und Geschlecht im Vergleich zu ägyptischen Standard-Wachstumsdiagrammen, die von der medizinischen Fakultät der Universität Kairo und dem Nationalen Forschungszentrum übernommen wurden.
- Klassifizierungssystem für grobmotorische Funktionen: Stufe I und II
Ausschlusskriterien:
• Schwierigkeiten bei der Kommunikation oder beim Verstehen von Programmanweisungen
- sonstige neurologische Defizite oder orthopädische Anomalien,
- Sekundäre Komplikation des Bewegungsapparates
- Vestibularprobleme
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Studiengruppe
|
Eine multisensorische Umgebung ist ein spezieller Raum oder Raum, in dem die sensorische Stimulation kontrolliert (verstärkt oder reduziert) und isoliert oder kombiniert präsentiert und für aktive oder passive Interaktion verpackt werden kann
therapeutisches Gleichgewichtstraining und funktionstherapeutische Übungen
|
|
Experimental: Kontrollgruppe
|
therapeutisches Gleichgewichtstraining und funktionstherapeutische Übungen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Biodex-Balance-System
Zeitfenster: drei Monate
|
BEWERTUNG DES HALTUNGSGLEICHGEWICHTS MIT DEM BIODEX BALANCE SYSTEM
|
drei Monate
|
|
Die pädiatrische Balance-Skala
Zeitfenster: drei Monate
|
Wird zur Beurteilung der funktionellen Gleichgewichtsfähigkeiten bei Kindern im schulpflichtigen Alter verwendet.
Die Skala besteht aus 14 Items, die von 0 Punkten (niedrigste Funktion) bis 4 Punkten (höchste Funktion) bewertet werden, wobei die maximale Punktzahl 56 Punkte beträgt.
|
drei Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Multidirektionaler Reichweitentest
Zeitfenster: drei Monate
|
Der Multi-Directional Reach Test (MDRT) misst das Gleichgewicht und die Stabilitätsgrenzen in der anterior-posterioren und medial-lateralen Richtung, indem er testet, wie weit eine Person freiwillig nach vorne, nach rechts, nach links greifen und sich dabei nach hinten lehnen kann mit flachen Füßen auf dem Boden stehen
|
drei Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012005472
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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