- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06721663
Thérapie de stimulation de l'environnement multisensorielle sur le contrôle postural dans la paralysie cérébrale
Effet de la thérapie de stimulation de l'environnement multisensoriel sur le contrôle postural dans la paralysie cérébrale hémiplégique spastique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Quarante patients atteints de paralysie cérébrale hémiplégique spastique participeront à cette étude.
Les patients seront répartis au hasard en deux groupes égaux ; le groupe témoin qui a reçu le programme d'exercices sélectionné et le groupe d'étude ont reçu le même programme d'entraînement physique en plus de la thérapie de stimulation de l'environnement multisensoriel, trois fois par semaine pendant trois mois. Les méthodes d'évaluation sont BIODEX, The Pediatric Balance Scale et le test de portée multidirectionnelle.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Select State
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Al Jīzah, Select State, Egypte
- Lama S Mahmoud
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- - Quarante enfants atteints de paralysie cérébrale,
- L'âge varie de (9:12) ans
- paralysie cérébrale hémiplégique spastique
- Norme d'indice de masse corporelle normale supérieure à 50 et inférieure à 85 pour l'âge et le sexe par rapport aux courbes de croissance égyptiennes standard adoptées par la Faculté de médecine, l'Université du Caire et le Centre national de recherche.
- Système de classification de la fonction motrice globale : niveaux I&II
Critères d'exclusion :
• difficulté à communiquer ou à comprendre les instructions du programme
- tout autre déficit neurologique ou anomalie orthopédique,
- complication musculo-squelettique secondaire
- problèmes vestibulaires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: groupe d'étude
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Un environnement multisensoriel est un espace ou une pièce dédié où la stimulation sensorielle peut être contrôlée (intensifiée ou réduite), présentée isolément ou en combinaison, conçue pour une interaction active ou passive.
entraînement à l’équilibre thérapeutique et exercices thérapeutiques fonctionnels
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Expérimental: groupe de contrôle
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entraînement à l’équilibre thérapeutique et exercices thérapeutiques fonctionnels
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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système d'équilibre biodex
Délai: trois mois
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ÉVALUATION DE L'ÉQUILIBRE POSTURAL À L'AIDE DU SYSTÈME BIODEX BALANCE
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trois mois
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La balance pédiatrique
Délai: trois mois
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utilisé pour évaluer les compétences d’équilibre fonctionnel chez les enfants d’âge scolaire.
L'échelle se compose de 14 éléments notés de 0 point (fonction la plus basse) à 4 points (fonction la plus élevée) avec un score maximum de 56 points.
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trois mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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test de portée multidirectionnelle
Délai: trois mois
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Le test d'atteinte multidirectionnelle (MDRT) mesure l'équilibre et les limites de stabilité dans les directions antéro-postérieure et médio-latérale en testant jusqu'où un individu peut volontairement tendre la main vers l'avant, vers la droite, vers la gauche et se pencher en arrière, tout en debout, les pieds à plat sur le sol
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trois mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012005472
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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