- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06721663
Multisensorische omgevingsstimulatietherapie voor houdingscontrole bij hersenverlamming
Effect van multisensorische omgevingsstimulatietherapie op houdingscontrole bij spastische hemiplegische hersenverlamming
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Veertig patiënten met spastische hemiplegische hersenverlamming zullen aan dit onderzoek deelnemen.
De patiënten worden willekeurig verdeeld in twee gelijke groepen; de controlegroep die het geselecteerde oefenprogramma kreeg en de studiegroep kregen hetzelfde oefentrainingsprogramma naast de multisensorische omgevingsstimulatietherapie, drie keer per week gedurende drie maanden. De evaluatiemethoden zijn BIODEX, de Pediatric Balance Scale en de multidirectionele bereiktest
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Select State
-
Al Jīzah, Select State, Egypte
- Lama S Mahmoud
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- - Veertig kinderen met hersenverlamming,
- De leeftijd varieert van (9:12) jaar
- spastische hemiplegische hersenverlamming
- Normale body mass index-standaardmeer dan 50e en minder dan 85e voor leeftijd en geslacht vergeleken met standaard Egyptische groeigrafieken aangenomen door de Faculteit der Geneeskunde, de Universiteit van Caïro en het Nationaal Onderzoekscentrum.
- Classificatiesysteem voor de grove motoriek: niveau I&II
Uitsluitingscriteria:
• moeite met communiceren of het begrijpen van programma-instructies
- eventuele andere neurologische gebreken of orthopedische afwijkingen,
- secundaire musculoskeletale complicatie
- vestibulaire problemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: studiegroep
|
Een multisensorische omgeving is een speciale ruimte of kamer waar sensorische stimulatie kan worden gecontroleerd (geïntensiveerd of verminderd), afzonderlijk of in combinatie gepresenteerd, verpakt voor actieve of passieve interactie
therapeutische evenwichtstraining en functionele therapeutische oefeningen
|
|
Experimenteel: controlegroep
|
therapeutische evenwichtstraining en functionele therapeutische oefeningen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Biodex-balanssysteem
Tijdsspanne: drie maanden
|
EVALUATIE VAN HET HOUDINGSEVENWICHT MET BEHULP VAN HET BIODEX BALANSSYSTEEM
|
drie maanden
|
|
De kinderbalansweegschaal
Tijdsspanne: drie maanden
|
gebruikt om functionele evenwichtsvaardigheden bij schoolgaande kinderen te beoordelen.
De schaal bestaat uit 14 items die gescoord worden van 0 punten (laagste functie) tot 4 punten (hoogste functie) met een maximale score van 56 punten.
|
drie maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
multidirectionele bereiktest
Tijdsspanne: drie maanden
|
De Multi-Directional Reach Test (MDRT) meet het evenwicht en de grenzen van de stabiliteit in de anterieur-posterieure en mediaal-laterale richtingen door te testen hoe ver een individu vrijwillig naar voren, naar rechts, naar links kan reiken en naar achteren kan leunen, terwijl staan met hun voeten plat op de grond
|
drie maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012005472
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .