- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06721663
Multisenzorická stimulační terapie pro posturální kontrolu u dětské mozkové obrny
Vliv multisenzorické stimulační terapie na posturální kontrolu u spastické hemiplegické mozkové obrny
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Této studie se zúčastní 40 pacientů se spastickou hemiplegickou dětskou mozkovou obrnou.
Pacienti budou náhodně rozděleni do dvou stejných skupin; kontrolní skupina, která absolvovala vybraný cvičební program, a studijní skupina dostávala stejný cvičební program navíc k multisenzorické stimulační terapii, třikrát týdně po dobu tří měsíců. Metodami hodnocení jsou BIODEX, The Pediatric Balance Scale a multidirection reach test
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Select State
-
Al Jīzah, Select State, Egypt
- Lama S Mahmoud
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- - Čtyřicet dětí s dětskou mozkovou obrnou,
- Věk bude v rozmezí (9:12) let
- spastická hemiplegická dětská mozková obrna
- Normální index tělesné hmotnosti je standardní více než 50. a méně než 85. pro věk a pohlaví ve srovnání se standardními egyptskými grafy růstu přijatými Lékařskou fakultou, Káhirskou univerzitou a Národním výzkumným centrem.
- Systém klasifikace hrubé motoriky: stupeň I&II
Kritéria vyloučení:
• potíže s komunikací nebo porozuměním pokynům programu
- jakékoli jiné neurologické deficity nebo ortopedické abnormality,
- sekundární muskuloskeletální komplikace
- vestibulární problémy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: studijní skupina
|
Vícesmyslové prostředí je vyhrazený prostor nebo místnost, kde lze ovládat smyslovou stimulaci (zesílit nebo omezit), předkládat samostatně nebo v kombinaci, zabaleno pro aktivní nebo pasivní interakci.
terapeutický balanční trénink a funkční terapeutické cvičení
|
|
Experimentální: kontrolní skupina
|
terapeutický balanční trénink a funkční terapeutické cvičení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
balanční systém biodex
Časové okno: tři měsíce
|
HODNOCENÍ POSTURÁLNÍ ROVNOVÁHY POMOCÍ SYSTÉMU BIODEX BALANCE
|
tři měsíce
|
|
Pediatric Balance Scale
Časové okno: tři měsíce
|
slouží k hodnocení funkčních rovnovážných dovedností u dětí školního věku.
Škála se skládá ze 14 položek, které jsou hodnoceny od 0 bodů (nejnižší funkce) do 4 bodů (nejvyšší funkce) s maximálním skóre 56 bodů.
|
tři měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
test vícesměrného dosahu
Časové okno: tři měsíce
|
Multi-Directional Reach Test (MDRT) měří rovnováhu a limity stability v předozadním a mediálně-laterálním směru tím, že testuje, jak daleko může jedinec dobrovolně dosáhnout dopředu, doprava, doleva a naklonit se dozadu. stojí s nohama na zemi
|
tři měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012005472
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .