- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06721663
Terapia di stimolazione ambientale multisensoriale sul controllo posturale nella paralisi cerebrale
Effetto della terapia di stimolazione ambientale multisensoriale sul controllo posturale nella paralisi cerebrale emiplegica spastica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Quaranta pazienti con paralisi cerebrale emiplegica spastica parteciperanno a questo studio.
I pazienti verranno divisi casualmente in due gruppi uguali; il gruppo di controllo che ha ricevuto il programma di esercizi selezionato e il gruppo di studio hanno ricevuto lo stesso programma di allenamento oltre alla terapia di stimolazione ambientale multisensoriale, tre volte a settimana per tre mesi. I metodi di valutazione sono BIODEX, The Pediatric Balance Scale e test di portata multidirezionale
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Select State
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Al Jīzah, Select State, Egitto
- Lama S Mahmoud
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- - Quaranta bambini affetti da paralisi cerebrale,
- L'età varia da (9:12) anni
- paralisi cerebrale emiplegica spastica
- Indice di massa corporea normale standard superiore a 50° e inferiore a 85° per età e sesso rispetto ai grafici di crescita egiziani standard adottati dalla Facoltà di Medicina, dall'Università del Cairo e dal Centro Nazionale di Ricerca.
- Sistema di classificazione delle funzioni motorie lorde: livello I e II
Criteri di esclusione:
• difficoltà a comunicare oa comprendere le istruzioni del programma
- qualsiasi altro deficit neurologico o anomalia ortopedica,
- complicanza muscolo-scheletrica secondaria
- problemi vestibolari
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: gruppo di studio
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Un ambiente multisensoriale è uno spazio o una stanza dedicata in cui la stimolazione sensoriale può essere controllata (intensificata o ridotta), presentata isolatamente o in combinazione, confezionata per l'interazione attiva o passiva
training di equilibrio terapeutico ed esercizi terapeutici funzionali
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Sperimentale: gruppo di controllo
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training di equilibrio terapeutico ed esercizi terapeutici funzionali
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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sistema di equilibrio biodex
Lasso di tempo: tre mesi
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VALUTAZIONE DELL'EQUILIBRIO POSTURALE MEDIANTE IL SISTEMA BIODEX BALANCE
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tre mesi
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La scala di equilibrio pediatrico
Lasso di tempo: tre mesi
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utilizzato per valutare le capacità di equilibrio funzionale nei bambini in età scolare.
La scala è composta da 14 item a cui viene assegnato un punteggio da 0 punti (funzione più bassa) a 4 punti (funzione più alta) con un punteggio massimo di 56 punti.
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tre mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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test di portata multidirezionale
Lasso di tempo: tre mesi
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Il Multi-Directional Reach Test (MDRT) misura l'equilibrio e i limiti di stabilità nelle direzioni antero-posteriore e mediale-laterale testando quanto un individuo può volontariamente allungarsi in avanti, a destra, a sinistra e inclinarsi all'indietro, mentre stare con i piedi ben appoggiati a terra
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tre mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012005472
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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