- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06721663
Multisensorisk miljøstimuleringsterapi på postural kontrol ved cerebral parese
Effekt af multisensorisk miljøstimuleringsterapi på postural kontrol ved spastisk hemiplegisk cerebral parese
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fyrrepatienter med spastisk hemiplegisk cerebral parese vil deltage i denne undersøgelse.
Patienterne vil tilfældigt blive opdelt i to lige store grupper; kontrolgruppen, der modtog det valgte træningsprogram, og undersøgelsesgruppen modtog det samme træningsprogram udover multisensorisk miljøstimuleringsterapi, tre gange om ugen i tre måneder. Evalueringsmetoderne er BIODEX, The Pediatric Balance Scale og multidirection reach test
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Select State
-
Al Jīzah, Select State, Egypten
- Lama S Mahmoud
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- - Fyrre børn med cerebral parese,
- Alder vil variere som (9:12) år gammel
- spastisk hemiplegisk cerebral parese
- Normal body mass index standardmere end 50. og mindre end 85. for alder og køn sammenlignet med standard egyptiske vækstdiagrammer vedtaget af Det Medicinske Fakultet, Cairo University og National Research Centre.
- Klassificeringssystem for grovmotoriske funktioner: niveau I&II
Ekskluderingskriterier:
• svært ved at kommunikere eller at forstå programinstruktioner
- andre neurologiske mangler eller ortopædiske abnormiteter,
- sekundær muskuloskeletal komplikation
- vestibulære problemer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: studiegruppe
|
Et multisensorisk miljø er et dedikeret rum eller rum, hvor sensorisk stimulation kan kontrolleres (intensiveres eller reduceres), præsenteres isoleret eller kombineret, pakket til aktiv eller passiv interaktion
terapeutisk balancetræning og funktionelle terapeutiske øvelser
|
|
Eksperimentel: kontrolgruppe
|
terapeutisk balancetræning og funktionelle terapeutiske øvelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
biodex balance system
Tidsramme: tre måneder
|
EVALUERING AF POSTURAL BALANCE VED BRUG AF BIODEX BALANCESYSTEMET
|
tre måneder
|
|
Den pædiatriske balanceskala
Tidsramme: tre måneder
|
bruges til at vurdere funktionelle balancefærdigheder hos børn i skolealderen.
Skalaen består af 14 punkter, der scores fra 0 point (laveste funktion) til 4 point (højeste funktion) med en maksimal score på 56 point.
|
tre måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
multidirection rækkevidde test
Tidsramme: tre måneder
|
Multi-Directional Reach Test (MDRT) måler balance og grænserne for stabilitet i anterior-posterior og medial-lateral retning ved at teste, hvor langt et individ frivilligt kan nå fremad, til højre, til venstre og læne sig bagud, mens står med fødderne fladt på jorden
|
tre måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012005472
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cerebral Parese
-
University of NottinghamUniversity of LeicesterRekrutteringBlodtryk | Cerebral autoregulering | Dynamisk cerebral autoreguleringDet Forenede Kongerige
-
UMC UtrechtAfsluttetKardiopulmonal bypass | Cerebral Perfusion | Cerebral iltningHolland
-
Ankara City Hospital BilkentRekrutteringCerebral parese (CP) | Cerebral parese, spastisk, diplegi | Diplegisk cerebral parese med spasticitet | Transkraniel magnetisk stimulationTyrkiet (Türkiye)
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuintraoperativ cerebral iltning | Overvågning af cerebral iltningTyrkiet (Türkiye)
-
Suleyman Demirel UniversityAfsluttetCerebral Parese | Hemiplegisk cerebral parese | Spastisk diplegi cerebral pareseTyrkiet (Türkiye)
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekruttering
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringCerebral parese (CP) | Hemiplegisk cerebral pareseCanada
-
Cairo UniversityAfsluttetCerebral parese (CP) | Unilateral cerebral pareseEgypten
-
University of California, San FranciscoIkke rekrutterer endnuCerebral Parese | Cerebral parese (CP) | Spædbarn | Cerebral Parese InfantilForenede Stater
-
Akdeniz UniversityRekrutteringHæmodynamisk overvågning | Cerebral Perfusion | Cerebral iltning | Ortopædkirurgiske indgreb | Halvsiddende stillingTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Multisensorisk miljøstimuleringsterapi
-
Nader PouratianRekruttering
-
Fundación Cardiovascular de ColombiaMinisterio de Ciencia Tecnología e Innovación - MincienciasIkke rekrutterer endnuSlag | Slagtilfælde, iskæmisk | Motoriske svækkelser | Motorisk svækkelse | Slag; FølgetilstandeColombia
-
Butler HospitalMedtronicAfsluttetTvangslidelseForenede Stater
-
Peking Union Medical College HospitalUkendtPrimiparous kvinder med singleton baby ved terminKina
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityJohns Hopkins University; The University of Hong Kong; University of ReadingIkke rekrutterer endnuMild kognitiv svækkelse (MCI)Hong Kong
-
Acoustic Wave Cell Therapy, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeStressurininkontinens (SUI)Forenede Stater
-
Ankara City Hospital BilkentIkke rekrutterer endnu
-
Emory UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Rekruttering