- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06721663
Terapia de estimulação ambiental multissensorial no controle postural na paralisia cerebral
Efeito da terapia de estimulação ambiental multissensorial no controle postural na paralisia cerebral hemiplégica espástica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Quarenta pacientes com paralisia cerebral hemiplégica espástica participarão deste estudo.
Os pacientes serão divididos aleatoriamente em dois grupos iguais; o grupo controle que recebeu o programa de exercícios selecionado e o grupo de estudo receberam o mesmo programa de treinamento físico além da terapia de estimulação ambiental multissensorial, três vezes por semana durante três meses. Os métodos de avaliação são BIODEX, The Pediatric Balance Scale e teste de alcance multidirecional
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Select State
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Al Jīzah, Select State, Egito
- Lama S Mahmoud
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- - Quarenta crianças com paralisia cerebral,
- A idade varia de (9:12) anos
- paralisia cerebral hemiplégica espástica
- Padrão de índice de massa corporal normal superior a 50 e inferior a 85 para idade e sexo, em comparação com os gráficos de crescimento egípcios padrão adotados pela Faculdade de Medicina, Universidade do Cairo e Centro Nacional de Pesquisa.
- Sistema de classificação da função motora grossa: nível I e II
Critérios de exclusão:
• dificuldade de comunicação ou de compreensão das instruções do programa
- quaisquer outros déficits neurológicos ou anormalidades ortopédicas,
- complicação musculoesquelética secundária
- problemas vestibulares
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo de Estudos
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Um Ambiente Multissensorial é um espaço ou sala dedicada onde a estimulação sensorial pode ser controlada (intensificada ou reduzida), apresentada isoladamente ou combinada, embalada para interação ativa ou passiva.
treinamento de equilíbrio terapêutico e exercícios terapêuticos funcionais
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Experimental: grupo de controle
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treinamento de equilíbrio terapêutico e exercícios terapêuticos funcionais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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sistema de equilíbrio biodex
Prazo: três meses
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AVALIAÇÃO DO EQUILÍBRIO POSTURAL UTILIZANDO O SISTEMA BIODEX BALANCE
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três meses
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A Escala de Equilíbrio Pediátrico
Prazo: três meses
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usado para avaliar habilidades de equilíbrio funcional em crianças em idade escolar.
A escala é composta por 14 itens que são pontuados de 0 pontos (função mais baixa) a 4 pontos (função mais alta) com pontuação máxima de 56 pontos.
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três meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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teste de alcance multidirecional
Prazo: três meses
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O Teste de Alcance Multidirecional (MDRT) mede o equilíbrio e os limites de estabilidade nas direções ântero-posterior e médio-lateral, testando até que ponto um indivíduo pode alcançar voluntariamente para frente, para a direita, para a esquerda e inclinar-se para trás, enquanto em pé com os pés apoiados no chão
|
três meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012005472
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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