- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06721663
Terapia de estimulación ambiental multisensorial sobre el control postural en la parálisis cerebral
Efecto de la terapia de estimulación ambiental multisensorial sobre el control postural en la parálisis cerebral hemipléjica espástica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio participarán cuarenta pacientes con parálisis cerebral hemipléjica espástica.
Los pacientes se dividirán aleatoriamente en dos grupos iguales; el grupo de control que recibió el programa de ejercicio seleccionado y el grupo de estudio recibieron el mismo programa de entrenamiento con ejercicio además de la terapia de estimulación ambiental multisensorial, tres veces por semana durante tres meses. Los métodos de evaluación son BIODEX, The Pediatric Balance Scale y prueba de alcance multidireccional.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Select State
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Al Jīzah, Select State, Egipto
- Lama S Mahmoud
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- - Cuarenta niños con parálisis cerebral,
- La edad oscilará entre (9:12) años.
- parálisis cerebral hemipléjica espástica
- El índice de masa corporal normal es más de 50 y menos de 85 para edad y sexo en comparación con las tablas de crecimiento egipcias estándar adoptadas por la Facultad de Medicina, la Universidad de El Cairo y el Centro Nacional de Investigación.
- Sistema de clasificación de la función motora gruesa: nivel I y II
Criterios de exclusión:
• dificultad para comunicarse o comprender las instrucciones del programa
- cualquier otro déficit neurológico o anomalía ortopédica,
- complicación musculoesquelética secundaria
- problemas vestibulares
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de estudio
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Un entorno multisensorial es un espacio o sala dedicado donde la estimulación sensorial se puede controlar (intensificar o reducir), presentarse de forma aislada o combinada, empaquetada para una interacción activa o pasiva.
Entrenamiento del equilibrio terapéutico y ejercicios terapéuticos funcionales.
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Experimental: grupo de control
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Entrenamiento del equilibrio terapéutico y ejercicios terapéuticos funcionales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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sistema de equilibrio biodex
Periodo de tiempo: tres meses
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EVALUACIÓN DEL EQUILIBRIO POSTURAL MEDIANTE EL SISTEMA BIODEX BALANCE
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tres meses
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La escala de equilibrio pediátrico
Periodo de tiempo: tres meses
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Se utiliza para evaluar las habilidades de equilibrio funcional en niños en edad escolar.
La escala consta de 14 ítems que se puntúan desde 0 puntos (función más baja) hasta 4 puntos (función más alta) con una puntuación máxima de 56 puntos.
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tres meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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prueba de alcance multidireccional
Periodo de tiempo: tres meses
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La prueba de alcance multidireccional (MDRT) mide el equilibrio y los límites de la estabilidad en las direcciones anteroposterior y medial-lateral al evaluar hasta qué punto un individuo puede alcanzar voluntariamente hacia adelante, hacia la derecha, hacia la izquierda e inclinarse hacia atrás, mientras de pie con los pies apoyados en el suelo
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tres meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012005472
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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