- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06721663
Multisensorisk miljøstimuleringsterapi på postural kontroll ved cerebral parese
Effekt av multisensorisk miljøstimuleringsterapi på postural kontroll ved spastisk hemiplegisk cerebral parese
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Førtypasienter med spastisk hemiplegisk cerebral parese vil delta i denne studien.
Pasientene vil tilfeldig deles inn i to like grupper; kontrollgruppen som mottok det valgte treningsprogrammet og studiegruppen fikk samme treningsprogram i tillegg til multisensorisk miljøstimuleringsterapi, tre ganger per uke i tre måneder. Evalueringsmetodene er BIODEX, The Pediatric Balance Scale og multidirection-rekkeviddetest
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Select State
-
Al Jīzah, Select State, Egypt
- Lama S Mahmoud
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- - Førti barn med cerebral parese,
- Alder vil variere som (9:12) år gammel
- spastisk hemiplegisk cerebral parese
- Normal kroppsmasseindeks standardmer enn 50. og mindre enn 85. for alder og kjønn sammenlignet med standard egyptiske vekstdiagrammer vedtatt av Det medisinske fakultet, Cairo University og National Research Centre.
- Klassifiseringssystem for grovmotoriske funksjoner: nivå I&II
Ekskluderingskriterier:
• vanskeligheter med å kommunisere eller forstå programinstruksjoner
- andre nevrologiske mangler eller ortopediske abnormiteter,
- sekundær muskel- og skjelettkomplikasjon
- vestibulære problemer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: studie gruppe
|
Et multisensorisk miljø er et dedikert rom eller rom hvor sensorisk stimulering kan kontrolleres (forsterkes eller reduseres), presenteres isolert eller i kombinasjon, pakket for aktiv eller passiv interaksjon
terapeutisk balansetrening og funksjonelle terapeutiske øvelser
|
|
Eksperimentell: kontrollgruppe
|
terapeutisk balansetrening og funksjonelle terapeutiske øvelser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
biodex balansesystem
Tidsramme: tre måneder
|
EVALUERING AV POSTURAL BALANSE VED BRUK AV BIODEX BALANSESYSTEM
|
tre måneder
|
|
Pediatrisk balanseskala
Tidsramme: tre måneder
|
brukes til å vurdere funksjonelle balanseferdigheter hos barn i skolealder.
Skalaen består av 14 elementer som scores fra 0 poeng (laveste funksjon) til 4 poeng (høyeste funksjon) med en maksimal poengsum på 56 poeng.
|
tre måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
flerveis rekkeviddetest
Tidsramme: tre måneder
|
Multi-Directional Reach Test (MDRT) måler balanse og grensene for stabilitet i anterior-posterior og medial-lateral retning ved å teste hvor langt et individ frivillig kan strekke seg fremover, til høyre, til venstre og lene seg bakover, mens står med føttene flatt på bakken
|
tre måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012005472
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .