- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06721663
Multisensorisk miljöstimuleringsterapi på postural kontroll vid cerebral pares
Effekt av multisensorisk miljöstimuleringsterapi på postural kontroll vid spastisk hemiplegisk cerebral pares
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fyrtiopatienter med spastisk hemiplegisk cerebral pares kommer att delta i denna studie.
Patienterna kommer slumpmässigt att delas in i två lika stora grupper; kontrollgruppen som fick det valda träningsprogrammet och studiegruppen fick samma träningsprogram utöver multisensorisk miljöstimuleringsterapi, tre gånger per vecka under tre månader. Utvärderingsmetoderna är BIODEX, The Pediatric Balance Scale och multidirection reach test
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Select State
-
Al Jīzah, Select State, Egypten
- Lama S Mahmoud
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- - Fyrtio barn med cerebral pares,
- Åldern kommer att vara (9:12) år gammal
- spastisk hemiplegisk cerebral pares
- Normalt kroppsmassaindex standardmer än 50:e och mindre än 85:e för ålder och kön jämfört med vanliga egyptiska tillväxtdiagram antagna av Medicinska fakulteten, Kairos universitet och National Research Centre.
- Klassificeringssystem för grovmotorisk funktion: nivå I&II
Uteslutningskriterier:
• svårigheter att kommunicera eller att förstå programinstruktioner
- andra neurologiska störningar eller ortopediska avvikelser,
- sekundär muskuloskeletal komplikation
- vestibulära problem
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: studiegrupp
|
En multisensorisk miljö är ett dedikerat utrymme eller rum där sensorisk stimulering kan kontrolleras (förstärkas eller reduceras), presenteras isolerat eller i kombination, förpackad för aktiv eller passiv interaktion
terapeutisk balansträning och funktionella terapeutiska övningar
|
|
Experimentell: kontrollgrupp
|
terapeutisk balansträning och funktionella terapeutiska övningar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
biodex balanssystem
Tidsram: tre månader
|
UTVÄRDERING AV POSTURAL BALANS MED BIODEX BALANSSYSTEM
|
tre månader
|
|
Pediatrisk balansskala
Tidsram: tre månader
|
används för att bedöma funktionell balansfärdighet hos barn i skolåldern.
Skalan består av 14 punkter som får poäng från 0 poäng (lägsta funktionen) till 4 poäng (högsta funktionen) med en maximal poäng på 56 poäng.
|
tre månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
flervägs räckviddstest
Tidsram: tre månader
|
Multi-Directional Reach Test (MDRT) mäter balans och gränserna för stabilitet i anterior-posterior och medialt-lateral riktning genom att testa hur långt en individ frivilligt kan sträcka sig framåt, till höger, till vänster och luta sig bakåt, medan står med fötterna platt på marken
|
tre månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012005472
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .