- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06721663
Мультисенсорная стимуляция окружающей среды для контроля постурального контроля при церебральном параличе
Влияние мультисенсорной стимуляции окружающей среды на постуральный контроль при спастическом гемиплегическом церебральном параличе
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В этом исследовании примут участие сорок пациентов со спастическим гемиплегическим церебральным параличом.
Пациенты будут случайным образом разделены на две равные группы; контрольная группа, которая получала выбранную программу упражнений, и исследовательская группа получали ту же программу тренировок в дополнение к терапии мультисенсорной стимуляции окружающей среды три раза в неделю в течение трех месяцев. Методами оценки являются BIODEX, педиатрическая шкала баланса и многонаправленный тест на досягаемость.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Select State
-
Al Jīzah, Select State, Египет
- Lama S Mahmoud
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- - Сорок детей с ДЦП,
- Возраст будет варьироваться от (9:12) лет.
- спастический гемиплегический церебральный паралич
- Нормальный стандарт индекса массы тела более 50-го и менее 85-го места для возраста и пола по сравнению со стандартными египетскими диаграммами роста, принятыми медицинским факультетом Каирского университета и Национальным исследовательским центром.
- Система классификации функций крупной моторики: уровни I и II
Критерии исключения:
• трудности с общением или пониманием инструкций программы
- любые другие неврологические дефициты или ортопедические отклонения,
- вторичное осложнение опорно-двигательного аппарата
- вестибулярные проблемы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: исследовательская группа
|
Мультисенсорная среда — это выделенное пространство или комната, где сенсорную стимуляцию можно контролировать (усилить или ослабить), представить изолированно или в комбинации, упаковать для активного или пассивного взаимодействия.
тренировка терапевтического баланса и функциональные терапевтические упражнения
|
|
Экспериментальный: контрольная группа
|
тренировка терапевтического баланса и функциональные терапевтические упражнения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
система баланса биодекс
Временное ограничение: три месяца
|
ОЦЕНКА ПОСТУРАЛЬНОГО БАЛАНСА С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ СИСТЕМЫ BIODEX BALANCE
|
три месяца
|
|
Педиатрическая балансовая шкала
Временное ограничение: три месяца
|
используется для оценки навыков функционального баланса у детей школьного возраста.
Шкала состоит из 14 пунктов, которые оцениваются от 0 баллов (самая низкая функция) до 4 баллов (самая высокая функция) с максимальной оценкой 56 баллов.
|
три месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
испытание на разнонаправленный охват
Временное ограничение: три месяца
|
Тест многонаправленного достижения (MDRT) измеряет баланс и пределы устойчивости в передне-заднем и медиально-латеральном направлениях, проверяя, насколько далеко человек может произвольно тянуться вперед, вправо, влево и наклоняться назад, в то время как стоя, поставив ноги на землю
|
три месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012005472
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .