- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06721663
Multisensorisen ympäristön stimulaatioterapia asennon säätelyyn aivohalvauksessa
Multisensorisen ympäristön stimulaatioterapian vaikutus asennon säätelyyn spastisessa hemiplegisessä aivovammauksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen osallistuu neljäkymmentä potilasta, joilla on spastinen hemipleginen aivovamma.
Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään; valitun harjoitusohjelman saanut kontrolliryhmä ja tutkimusryhmä saivat Multisensorisen ympäristön stimulaatioterapian lisäksi saman harjoitusohjelman kolme kertaa viikossa kolmen kuukauden ajan. Arviointimenetelmiä ovat BIODEX, The Pediatric Balance Scale ja monisuuntainen ulottuvuustesti
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Select State
-
Al Jīzah, Select State, Egypti
- Lama S Mahmoud
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- - Neljäkymmentä lasta, joilla on aivovamma,
- Ikä vaihtelee (9:12) vuoden iässä
- spastinen hemipleginen aivovamma
- Normaali painoindeksi on yli 50. ja alle 85. iän ja sukupuolen osalta verrattuna tavanomaisiin Egyptin kasvukaavioihin, jotka ovat hyväksyneet lääketieteellisen tiedekunnan, Kairon yliopiston ja kansallisen tutkimuskeskuksen.
- Bruttomotoristen toimintojen luokitusjärjestelmä: tasot I&II
Poissulkemiskriteerit:
• vaikeus kommunikoida tai ymmärtää ohjelman ohjeita
- muut neurologiset puutteet tai ortopediset poikkeavuudet,
- sekundaarinen tuki- ja liikuntaelinkomplikaatio
- vestibulaariongelmia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: opiskeluryhmä
|
Moniaistinen ympäristö on omistettu tila tai huone, jossa aististimulaatiota voidaan hallita (tehostaa tai vähentää), esitellään eristyksissä tai yhdistelmänä, pakataan aktiiviseen tai passiiviseen vuorovaikutukseen.
terapeuttinen tasapainoharjoittelu ja toiminnalliset terapeuttiset harjoitukset
|
|
Kokeellinen: kontrolliryhmä
|
terapeuttinen tasapainoharjoittelu ja toiminnalliset terapeuttiset harjoitukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
biodex-tasapainojärjestelmä
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
ASENTOTASAPAIN ARVIOINTI BIODEX TASAPAINOJÄRJESTELMÄLLÄ
|
kolme kuukautta
|
|
Pediatric Balance Scale
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
käytetään arvioimaan toiminnallisia tasapainotaitoja kouluikäisillä lapsilla.
Asteikko koostuu 14 pisteestä, jotka pisteytetään 0 pisteestä (alin toiminto) 4 pisteeseen (korkein toiminto) ja maksimipistemäärä 56 pistettä.
|
kolme kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
monisuuntainen kattavuustesti
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
MDRT (Multi-Directional Reach Test) mittaa tasapainoa ja vakauden rajoja anterior-posterior- ja mediaal-lateralissuunnissa testaamalla, kuinka pitkälle henkilö voi vapaaehtoisesti kurkoutua eteenpäin, oikealle, vasemmalle ja nojata taaksepäin. seisovat jalat maassa
|
kolme kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012005472
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .