- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06721663
Terapia wielozmysłowej stymulacji środowiska w kontroli postawy w porażeniu mózgowym
Wpływ terapii wielozmysłowej stymulacji środowiska na kontrolę postawy w spastycznym porażeniem mózgowym połowiczym
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
W badaniu weźmie udział czterdziestu pacjentów ze spastycznym połowiczym porażeniem mózgowym.
Pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie równe grupy; grupa kontrolna, która otrzymała wybrany program ćwiczeń, oraz grupa badana, oprócz terapii wielozmysłowej stymulacji środowiskowej, otrzymały ten sam program ćwiczeń fizycznych, trzy razy w tygodniu przez trzy miesiące. Metody oceny to BIODEX, Skala Równowagi Pediatrycznej i test zasięgu wielokierunkowego
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Select State
-
Al Jīzah, Select State, Egipt
- Lama S Mahmoud
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- - Czterdzieścioro dzieci z porażeniem mózgowym,
- Wiek będzie wynosić (9:12) lat
- spastyczne porażenie mózgowe
- Normalny standard wskaźnika masy ciała powyżej 50 i mniej niż 85 dla wieku i płci w porównaniu ze standardowymi egipskimi wykresami wzrostu przyjętymi przez Wydział Lekarski, Uniwersytet w Kairze i Narodowe Centrum Badawcze.
- System klasyfikacji funkcji motorycznych dużej: poziom I i II
Kryteria wykluczenia:
• trudności w komunikowaniu się lub rozumieniu instrukcji programu
- wszelkie inne deficyty neurologiczne lub nieprawidłowości ortopedyczne,
- wtórne powikłania narządu ruchu
- problemy przedsionkowe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: kółko naukowe
|
Środowisko wielozmysłowe to wydzielona przestrzeń lub pomieszczenie, w którym można kontrolować (zintensyfikować lub zmniejszyć) stymulację sensoryczną, prezentowane osobno lub w kombinacji, zaprojektowane z myślą o aktywnej lub pasywnej interakcji
trening równowagi terapeutycznej i funkcjonalne ćwiczenia terapeutyczne
|
|
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
|
trening równowagi terapeutycznej i funkcjonalne ćwiczenia terapeutyczne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
system równowagi biodex
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
OCENA RÓWNOWAGI POSTAWY Z WYKORZYSTANIEM SYSTEMU BIODEX BALANCE
|
trzy miesiące
|
|
Skala Równowagi Pediatrycznej
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
służy do oceny umiejętności utrzymywania równowagi funkcjonalnej u dzieci w wieku szkolnym.
Skala składa się z 14 pozycji, które oceniane są od 0 punktów (najniższa funkcja) do 4 punktów (najwyższa funkcja), a maksymalny wynik wynosi 56 punktów.
|
trzy miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
test zasięgu wielokierunkowego
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
Test zasięgu wielokierunkowego (MDRT) mierzy równowagę i granice stabilności w kierunku przednio-tylnym i środkowo-bocznym, sprawdzając, jak daleko dana osoba może dobrowolnie sięgnąć do przodu, w prawo, w lewo i odchylić się do tyłu, jednocześnie stojąc ze stopami płasko na ziemi
|
trzy miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012005472
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .