다낭성 난소 증후군에서 L-아르기닌의 역할
2025년 7월 10일 업데이트: Zhang Manna, Shanghai 10th People's Hospital
다낭성 난소 증후군 환자에서 L-아르기닌의 안전성과 효능
시험 기준을 충족하는 PCOS 환자는 상하이 제10인민병원에서 등록되었습니다.
이들에게 본 연구의 내용을 소개하고 연구에 참여하도록 권유하였다.
우리는 L-아르기닌 임상 개입 프로토콜을 구현하고 개입 후 후속 조치, 효능 평가, 실험실 테스트 및 대변 샘플 16S rRNA 시퀀싱을 수행하여 PCOS 치료에서 아르기닌의 효능과 안전성을 추가로 평가했습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구에서는 상하이 제10인민병원의 임상시험 기준을 충족하는 PCOS 환자를 등록하고, 이들에게 본 연구의 내용을 소개하고, 연구에 참여하도록 권유할 예정이다.
PCOS에 대한 실험실 테스트를 수행하고 기본 대변 및 혈액 샘플을 수집합니다.
L-아르기닌의 임상 개입 프로그램이 시행되었으며, 개입 후 추적 관찰, 효능 평가 및 실험실 검사가 수행되었습니다.
중재 후 대변 및 혈액 샘플을 수집했으며 중재 전후의 대변 샘플에 대해 16S rRNA 시퀀싱을 수행했습니다.
PCOS의 L-아르기닌 치료 후 PCOS 관련 임상 및 실험실 지표가 개선되었는지 분석하고, L-아르기닌 치료 전후 환자의 미생물군집 변화를 분석하여 PCOS의 L-아르기닌 치료의 유효성과 안전성을 규명하고자 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
31
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Shanghai, 중국, 200072
- Shanghai Tenth People's Hospital
-
Shanghai, 중국, 200072
- Department of Endocrinology, Shanghai Tenth People's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18~45세
- 로테르담 진단 기준에 따른 PCOS 진단(2003)
제외 기준:
- 임산부;
- 갑상선 기능 항진증 또는 갑상선 기능 저하증
- 심각한 간 및 신장 기능 손상
- 암환자;
- 중증 감염, 중증 빈혈, 호중구감소증 및 기타 혈액 시스템 질환과 관련됨;
- 제1형 당뇨병, 단일 유전자 돌연변이 당뇨병 또는 기타 이차 당뇨병이 있는 경우
- 정신질환 또는 지적 장애가 있는 환자
- 지난 3개월 동안 PCOS 치료를 위해 약물을 복용했습니다.
- 오랫동안 호르몬 요법을 받아온 이력이 있습니다.
- 현재 또는 최근에 다른 임상시험에 참여하고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 3개월 동안 매일 3g 치료로 L-아르기닌 개입
L-아르기닌 요법
|
3개월 동안 L-아르기닌 개입, 하루 3g.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
월경빈도
기간: 가입 후 7일 이내
|
1년에 월경 횟수
|
가입 후 7일 이내
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체질량 지수
기간: 등록 후 7일 이내.
|
체질량지수(kg/m2)
|
등록 후 7일 이내.
|
|
공복 혈당
기간: 등록 후 7일 이내.
|
공복 혈당(mmol/L)
|
등록 후 7일 이내.
|
|
공복 인슐린
기간: 등록 후 7일 이내.
|
공복 인슐린(mmol/L)
|
등록 후 7일 이내.
|
|
총 콜레스테롤
기간: 등록 후 7일 이내.
|
총 콜레스테롤(mmol/L)
|
등록 후 7일 이내.
|
|
트리글리세리드
기간: 등록 후 7일 이내.
|
트리글리세리드(mmol/L)
|
등록 후 7일 이내.
|
|
HDL-c
기간: 등록 후 7일 이내.
|
HDL-c(mmol/L)
|
등록 후 7일 이내.
|
|
LDL-c
기간: 등록 후 7일 이내.
|
LDL-c(mmol/L)
|
등록 후 7일 이내.
|
|
총 테스토스테론
기간: 등록 후 7일 이내.
|
총 테스토스테론(nmol/L)
|
등록 후 7일 이내.
|
|
무료 테스토스테론
기간: 등록 후 7일 이내.
|
유리 테스토스테론(nmol/L)
|
등록 후 7일 이내.
|
|
성호르몬 결합 글로불린
기간: 등록 후 7일 이내.
|
성호르몬 결합 글로불린(nmol/L)
|
등록 후 7일 이내.
|
|
안드로스텐디온
기간: 등록 후 7일 이내.
|
안드로스텐디온(ng/ml)
|
등록 후 7일 이내.
|
|
디하이드로에피안드로스테론
기간: 등록 후 7일 이내.
|
디히드로에피안드로스테론(ug/dl)
|
등록 후 7일 이내.
|
|
인슐린 저항성의 항상성 모델 평가
기간: 가입 후 7일 이내
|
인슐린 저항성 지수
|
가입 후 7일 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Manna Zhang, doctor, Shanghai 10th People's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 14일
기본 완료 (실제)
2025년 7월 4일
연구 완료 (실제)
2025년 7월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 8일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- L-arginine and PCOS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .