Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

L-arginins roll i polycystiskt ovariesyndrom

10 juli 2025 uppdaterad av: Zhang Manna, Shanghai 10th People's Hospital

Säkerheten och effekten av L-arginin hos patienter med polycystiskt ovariesyndrom

PCOS-patienter som uppfyller prövningskriterierna registrerades från Shanghai 10th People's Hospital. Innehållet i denna studie introducerades för dem och de inbjöds att delta i studien. Vi utvärderade vidare effektiviteten och säkerheten av arginin vid behandling av PCOS genom att implementera L-arginin kliniska interventionsprotokoll och genomföra efterinterventionsuppföljning, effektutvärdering, laboratorietester och 16S rRNA-sekvensering av fekalt prov.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I denna studie kommer vi att registrera PCOS-patienter som uppfyller prövningskriterierna från Shanghai 10th People's Hospital, presentera innehållet i denna studie för dem och bjuda in dem att delta i studien. Utför laboratorietester för PCOS och samla baslinjeprover av avföring och blod. Det kliniska interventionsprogrammet för L-arginin implementerades, och post-interventionsuppföljning, effektutvärdering och laboratorieundersökning genomfördes. Avförings- och blodprover togs efter interventionen och 16S rRNA-sekvensering utfördes på avföringsprover före och efter interventionen. Att analysera om PCOS-relaterade kliniska och laboratorieindikatorer förbättrades efter L-argininbehandling av PCOS, och att analysera förändringarna i patienternas mikrobiom före och efter L-argininbehandling, för att klargöra effektiviteten och säkerheten av L-argininbehandling av PCOS.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

31

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 200072
        • Shanghai Tenth People's Hospital
      • Shanghai, Kina, 200072
        • Department of Endocrinology, Shanghai Tenth People's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • i åldern 18-45 år
  • Diagnos av PCOS med Rotterdams diagnoskriterier (2003)

Uteslutningskriterier:

  • Gravida kvinnor;
  • Hypertyreos eller hypotyreos
  • Allvarlig lever- och njurfunktionsskada
  • Cancerpatienter;
  • Förknippad med svår infektion, svår anemi, neutropeni och andra sjukdomar i blodsystemet;
  • Har typ 1-diabetes, singelgenmuterad diabetes eller annan sekundär diabetes;
  • Patienter med psykisk ohälsa eller intellektuell funktionsnedsättning;
  • Har tagit läkemedel för PCOS-behandling under de senaste tre månaderna;
  • Har en lång historia av att ta hormonbehandling;
  • Deltar för närvarande eller nyligen i en annan klinisk prövning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: L-argininintervention med 3g daglig behandling i tre månader
L-argininbehandling
Läkemedel: L-argininintervention
L-arginin intervention i 3 månader, 3 g per dag.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
menstruationsfrekvens
Tidsram: Inom 7 dagar efter registrering
antal menstruationer på ett år
Inom 7 dagar efter registrering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Body mass Index
Tidsram: Inom 7 dagar efter registrering.
body mass index (kg/m2)
Inom 7 dagar efter registrering.
fasteglukos
Tidsram: Inom 7 dagar efter registrering.
fasteglukos (mmol/L)
Inom 7 dagar efter registrering.
fastande insulin
Tidsram: Inom 7 dagar efter registrering.
fastande insulin (mmol/L)
Inom 7 dagar efter registrering.
Totalt kolesterol
Tidsram: Inom 7 dagar efter registrering.
Totalt kolesterol (mmol/L)
Inom 7 dagar efter registrering.
Triglycerider
Tidsram: Inom 7 dagar efter registrering.
Triglycerider (mmol/L)
Inom 7 dagar efter registrering.
HDL-c
Tidsram: Inom 7 dagar efter registrering.
HDL-c (mmol/L)
Inom 7 dagar efter registrering.
LDL-c
Tidsram: Inom 7 dagar efter registrering.
LDL-c (mmol/L)
Inom 7 dagar efter registrering.
totalt testosteron
Tidsram: Inom 7 dagar efter registrering.
totalt testosteron (nmol/L)
Inom 7 dagar efter registrering.
gratis testosteron
Tidsram: Inom 7 dagar efter registrering.
fritt testosteron (nmol/L)
Inom 7 dagar efter registrering.
Könshormonbindande globulin
Tidsram: Inom 7 dagar efter registrering.
Könshormonbindande globulin (nmol/L)
Inom 7 dagar efter registrering.
Androstenedion
Tidsram: Inom 7 dagar efter registrering.
Androstenedion (ng/ml)
Inom 7 dagar efter registrering.
Dehydroepiandrosteron
Tidsram: Inom 7 dagar efter registrering.
Dehydroepiandrosteron (ug/dl)
Inom 7 dagar efter registrering.
Homeostasmodellbedömning av insulinresistens
Tidsram: Inom 7 dagar efter registrering
insulinresistensindex
Inom 7 dagar efter registrering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shanghai 10th People's Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Manna Zhang, doctor, Shanghai 10th People's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 juli 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

4 juli 2025

Avslutad studie (Faktisk)

4 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2024

Första postat (Faktisk)

11 december 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 juli 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2025

Senast verifierad

1 juli 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • L-arginine and PCOS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera