Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

L-arginins rolle i polycystisk ovariesyndrom

10. juli 2025 opdateret af: Zhang Manna, Shanghai 10th People's Hospital

Sikkerheden og effektiviteten af ​​L-arginin hos patienter med polycystisk ovariesyndrom

PCOS-patienter, der opfylder forsøgskriterierne, blev indskrevet fra Shanghai 10th People's Hospital. Indholdet af denne undersøgelse blev præsenteret for dem, og de blev inviteret til at deltage i undersøgelsen. Vi evaluerede yderligere effektiviteten og sikkerheden af ​​arginin til behandling af PCOS ved at implementere L-arginin klinisk interventionsprotokol og udføre post-intervention opfølgning, effektivitetsevaluering, laboratorietests og fækal prøve 16S rRNA sekventering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse vil vi tilmelde PCOS-patienter, der opfylder forsøgskriterierne fra Shanghai 10th People's Hospital, introducere indholdet af denne undersøgelse for dem og invitere dem til at deltage i undersøgelsen. Udfør laboratorietests for PCOS og opsaml baseline afførings- og blodprøver. Det kliniske interventionsprogram for L-arginin blev implementeret, og post-interventionsopfølgning, effektevaluering og laboratorieundersøgelse blev udført. Afførings- og blodprøver blev indsamlet efter interventionen, og 16S rRNA-sekventering blev udført på afføringsprøver før og efter interventionen. At analysere om PCOS-relaterede kliniske og laboratoriemæssige indikatorer blev forbedret efter L-arginin behandling af PCOS, og at analysere ændringerne i patienters mikrobiom før og efter L-arginin behandling, for at klarlægge effektiviteten og sikkerheden af ​​L-arginin behandling af PCOS.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 200072
        • Shanghai Tenth People's Hospital
      • Shanghai, Kina, 200072
        • Department of Endocrinology, Shanghai Tenth People's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen 18-45 år
  • Diagnose af PCOS med Rotterdam-diagnosekriterierne (2003)

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinder;
  • Hyperthyroidisme eller hypothyroidisme
  • Alvorlig lever- og nyrefunktionsskade
  • Kræftpatienter;
  • Forbundet med alvorlig infektion, svær anæmi, neutropeni og andre blodsystemsygdomme;
  • Har type 1 diabetes, enkelt-gen muteret diabetes eller anden sekundær diabetes;
  • Patienter med psykisk sygdom eller intellektuelle handicap;
  • Har taget medicin til PCOS-behandling inden for de sidste tre måneder;
  • Har en lang historie med at tage hormonbehandling;
  • Deltager i øjeblikket eller for nylig i et andet klinisk forsøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: L-arginin intervention med 3g daglig behandling i tre måneder
L-arginin terapi
Medicin: L-arginin intervention
L-arginin intervention i 3 måneder, 3 g pr. dag.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
menstruationsfrekvens
Tidsramme: Inden for 7 dage efter tilmelding
antal menstruationer på et år
Inden for 7 dage efter tilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BMI
Tidsramme: Inden for 7 dage efter tilmelding.
kropsmasseindeks (kg/m2)
Inden for 7 dage efter tilmelding.
fastende glukose
Tidsramme: Inden for 7 dage efter tilmelding.
fastende glukose (mmol/L)
Inden for 7 dage efter tilmelding.
fastende insulin
Tidsramme: Inden for 7 dage efter tilmelding.
fastende insulin (mmol/L)
Inden for 7 dage efter tilmelding.
Total kolesterol
Tidsramme: Inden for 7 dage efter tilmelding.
Samlet kolesterol (mmol/L)
Inden for 7 dage efter tilmelding.
Triglycerider
Tidsramme: Inden for 7 dage efter tilmelding.
Triglycerider (mmol/L)
Inden for 7 dage efter tilmelding.
HDL-c
Tidsramme: Inden for 7 dage efter tilmelding.
HDL-c (mmol/L)
Inden for 7 dage efter tilmelding.
LDL-c
Tidsramme: Inden for 7 dage efter tilmelding.
LDL-c (mmol/L)
Inden for 7 dage efter tilmelding.
total testosteron
Tidsramme: Inden for 7 dage efter tilmelding.
total testosteron (nmol/L)
Inden for 7 dage efter tilmelding.
gratis testosteron
Tidsramme: Inden for 7 dage efter tilmelding.
frit testosteron (nmol/L)
Inden for 7 dage efter tilmelding.
Kønshormonbindende globulin
Tidsramme: Inden for 7 dage efter tilmelding.
Kønshormonbindende globulin (nmol/L)
Inden for 7 dage efter tilmelding.
Androstenedion
Tidsramme: Inden for 7 dage efter tilmelding.
Androstenedion (ng/ml)
Inden for 7 dage efter tilmelding.
Dehydroepiandrosteron
Tidsramme: Inden for 7 dage efter tilmelding.
Dehydroepiandrosteron (ug/dl)
Inden for 7 dage efter tilmelding.
Homøostasemodelvurdering af insulinresistens
Tidsramme: Inden for 7 dage efter tilmelding
insulinresistensindeks
Inden for 7 dage efter tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai 10th People's Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Manna Zhang, doctor, Shanghai 10th People's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. juli 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

4. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2024

Først opslået (Faktiske)

11. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • L-arginine and PCOS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Polycystisk ovariesyndrom

Kliniske forsøg med L-arginin intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner