Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role L-argininu u syndromu polycystických vaječníků

10. července 2025 aktualizováno: Zhang Manna, Shanghai 10th People's Hospital

Bezpečnost a účinnost L-argininu u pacientek se syndromem polycystických vaječníků

Pacienti s PCOS splňující kritéria studie byli zapsáni z 10. lidové nemocnice v Šanghaji. Byl jim představen obsah této studie a byli pozváni k účasti na studii. Dále jsme hodnotili účinnost a bezpečnost argininu při léčbě PCOS implementací protokolu klinické intervence s L-argininem a prováděním postintervenčního sledování, hodnocením účinnosti, laboratorními testy a sekvenováním 16S rRNA vzorku stolice.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do této studie zařadíme pacienty s PCOS, kteří splňují kritéria studie z 10. lidové nemocnice v Šanghaji, představíme jim obsah této studie a pozveme je k účasti na studii. Proveďte laboratorní testy na PCOS a odeberte základní vzorky stolice a krve. Byl realizován klinický intervenční program L-argininu a bylo provedeno pointervenční sledování, hodnocení účinnosti a laboratorní vyšetření. Po intervenci byly odebrány vzorky stolice a krve a na vzorcích stolice před a po intervenci bylo provedeno sekvenování 16S rRNA. Analyzovat, zda se klinické a laboratorní ukazatele související s PCOS zlepšily po léčbě PCOS L-argininem, a analyzovat změny v mikrobiomu pacientů před a po léčbě L-argininem, objasnit účinnost a bezpečnost léčby PCOS L-argininem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

31

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Shanghai, Čína, 200072
        • Shanghai Tenth People's Hospital
      • Shanghai, Čína, 200072
        • Department of Endocrinology, Shanghai Tenth People's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • ve věku 18-45 let
  • Diagnostika PCOS pomocí Rotterdamských diagnostických kritérií (2003)

Kritéria vyloučení:

  • těhotné ženy;
  • Hypertyreóza nebo hypotyreóza
  • Těžké poškození funkce jater a ledvin
  • pacienti s rakovinou;
  • Spojeno s těžkou infekcí, těžkou anémií, neutropenií a dalšími onemocněními krevního systému;
  • Máte diabetes 1. typu, mutovaný diabetes s jedním genem nebo jiný sekundární diabetes;
  • Pacienti s duševním onemocněním nebo mentálním postižením;
  • Užili jste léky na léčbu PCOS v posledních třech měsících;
  • mít dlouhou historii užívání hormonální terapie;
  • V současné době nebo nedávno se účastníte jiné klinické studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: L-argininová intervence s léčbou 3 g denně po dobu tří měsíců
Léčba L-argininem
Lék: Intervence L-argininu
Intervence L-argininem po dobu 3 měsíců, 3 g denně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
menstruační frekvence
Časové okno: Do 7 dnů od přihlášení
počet menstruací za rok
Do 7 dnů od přihlášení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
index tělesné hmotnosti
Časové okno: Do 7 dnů od přihlášení.
index tělesné hmotnosti (kg/m2)
Do 7 dnů od přihlášení.
glukózy nalačno
Časové okno: Do 7 dnů od přihlášení.
glukóza nalačno (mmol/l)
Do 7 dnů od přihlášení.
inzulín nalačno
Časové okno: Do 7 dnů od přihlášení.
inzulín nalačno (mmol/l)
Do 7 dnů od přihlášení.
Celkový cholesterol
Časové okno: Do 7 dnů od přihlášení.
Celkový cholesterol (mmol/l)
Do 7 dnů od přihlášení.
Triglyceridy
Časové okno: Do 7 dnů od přihlášení.
Triglyceridy (mmol/l)
Do 7 dnů od přihlášení.
HDL-c
Časové okno: Do 7 dnů od přihlášení.
HDL-c (mmol/l)
Do 7 dnů od přihlášení.
LDL-c
Časové okno: Do 7 dnů od přihlášení.
LDL-c (mmol/l)
Do 7 dnů od přihlášení.
celkový testosteron
Časové okno: Do 7 dnů od přihlášení.
celkový testosteron (nmol/l)
Do 7 dnů od přihlášení.
volný testosteron
Časové okno: Do 7 dnů od přihlášení.
volný testosteron (nmol/l)
Do 7 dnů od přihlášení.
Globulín vázající pohlavní hormony
Časové okno: Do 7 dnů od přihlášení.
Globulin vázající pohlavní hormony (nmol/l)
Do 7 dnů od přihlášení.
Androstenedione
Časové okno: Do 7 dnů od přihlášení.
Androstenedion (ng/ml)
Do 7 dnů od přihlášení.
Dehydroepiandrosteron
Časové okno: Do 7 dnů od přihlášení.
Dehydroepiandrosteron (ug/dl)
Do 7 dnů od přihlášení.
Hodnocení inzulinové rezistence pomocí modelu homeostázy
Časové okno: Do 7 dnů od přihlášení
index inzulinové rezistence
Do 7 dnů od přihlášení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai 10th People's Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Manna Zhang, doctor, Shanghai 10th People's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. července 2024

Primární dokončení (Aktuální)

4. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

4. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

11. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • L-arginine and PCOS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom polycystických vaječníků

Klinické studie na Intervence L-argininu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit