Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль L-аргинина при синдроме поликистозных яичников

10 июля 2025 г. обновлено: Zhang Manna, Shanghai 10th People's Hospital

Безопасность и эффективность L-аргинина у пациенток с синдромом поликистозных яичников

Пациенты с СПКЯ, соответствующие критериям исследования, были включены в исследование из 10-й народной больницы Шанхая. Им было представлено содержание этого исследования, и они были приглашены принять участие в исследовании. Далее мы оценили эффективность и безопасность аргинина при лечении СПКЯ, внедрив протокол клинического вмешательства с использованием L-аргинина и проведя последующее наблюдение, оценку эффективности, лабораторные тесты и секвенирование 16S рРНК образца фекалий.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В это исследование мы наберем пациентов с СПКЯ, которые соответствуют критериям исследования из 10-й народной больницы Шанхая, представим им содержание этого исследования и пригласим их принять в нем участие. Проведите лабораторные анализы на СПКЯ и соберите исходные образцы кала и крови. Была реализована программа клинического вмешательства по L-аргинину, проведено последующее наблюдение, оценка эффективности и лабораторное обследование. Образцы стула и крови были собраны после вмешательства, а секвенирование 16S рРНК было проведено на образцах стула до и после вмешательства. Проанализировать, улучшились ли клинические и лабораторные показатели, связанные с СПКЯ, после лечения СПКЯ L-аргинином, а также проанализировать изменения в микробиоме пациентов до и после лечения L-аргинином, чтобы уточнить эффективность и безопасность лечения СПКЯ L-аргинином.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

31

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
      • Shanghai, Китай, 200072
        • Shanghai Tenth People's Hospital
      • Shanghai, Китай, 200072
        • Department of Endocrinology, Shanghai Tenth People's Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • в возрасте 18-45 лет
  • Диагностика СПКЯ с использованием Роттердамских диагностических критериев (2003 г.)

Критерии исключения:

  • Беременные женщины;
  • Гипертиреоз или гипотиреоз
  • Тяжелые нарушения функции печени и почек.
  • Онкологические больные;
  • Связан с тяжелой инфекцией, тяжелой анемией, нейтропенией и другими заболеваниями системы крови;
  • У вас диабет 1 типа, диабет с мутацией одного гена или другой вторичный диабет;
  • Пациенты с психическими заболеваниями или умственной отсталостью;
  • Принимали препараты для лечения СПКЯ в течение последних трех месяцев;
  • Иметь длительный опыт приема гормональной терапии;
  • В настоящее время или недавно участвует в другом клиническом исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство L-аргинина с ежедневным приемом 3 г в течение трех месяцев
L-аргининовая терапия
Лекарство: L-аргининовое вмешательство
Вмешательство L-аргинина в течение 3 месяцев по 3 г в день.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
частота менструаций
Временное ограничение: В течение 7 дней с момента регистрации
количество менструаций в году
В течение 7 дней с момента регистрации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
индекс массы тела
Временное ограничение: В течение 7 дней с момента регистрации.
индекс массы тела (кг/м2)
В течение 7 дней с момента регистрации.
глюкоза натощак
Временное ограничение: В течение 7 дней с момента регистрации.
глюкоза натощак (ммоль/л)
В течение 7 дней с момента регистрации.
инсулин натощак
Временное ограничение: В течение 7 дней с момента регистрации.
инсулин натощак (ммоль/л)
В течение 7 дней с момента регистрации.
Общий холестерин
Временное ограничение: В течение 7 дней с момента регистрации.
Общий холестерин (ммоль/л)
В течение 7 дней с момента регистрации.
Триглицериды
Временное ограничение: В течение 7 дней с момента регистрации.
Триглицериды (ммоль/л)
В течение 7 дней с момента регистрации.
ЛПВП-c
Временное ограничение: В течение 7 дней с момента регистрации.
Х-ЛПВП (ммоль/л)
В течение 7 дней с момента регистрации.
ЛПНП-с
Временное ограничение: В течение 7 дней с момента регистрации.
Х-ЛПНП (ммоль/л)
В течение 7 дней с момента регистрации.
общий тестостерон
Временное ограничение: В течение 7 дней с момента регистрации.
общий тестостерон (нмоль/л)
В течение 7 дней с момента регистрации.
свободный тестостерон
Временное ограничение: В течение 7 дней с момента регистрации.
свободный тестостерон (нмоль/л)
В течение 7 дней с момента регистрации.
Глобулин, связывающий половые гормоны
Временное ограничение: В течение 7 дней с момента регистрации.
Глобулин, связывающий половые гормоны (нмоль/л)
В течение 7 дней с момента регистрации.
Андростендион
Временное ограничение: В течение 7 дней с момента регистрации.
Андростендион (нг/мл)
В течение 7 дней с момента регистрации.
Дегидроэпиандростерон
Временное ограничение: В течение 7 дней с момента регистрации.
Дегидроэпиандростерон (мкг/дл)
В течение 7 дней с момента регистрации.
Модель гомеостаза для оценки инсулинорезистентности
Временное ограничение: В течение 7 дней с момента регистрации
индекс инсулинорезистентности
В течение 7 дней с момента регистрации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shanghai 10th People's Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Manna Zhang, doctor, Shanghai 10th People's Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 июля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 июля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 декабря 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июля 2025 г.

Последняя проверка

1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • L-arginine and PCOS

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться