L-精氨酸在多囊卵巢综合症中的作用
2025年7月10日 更新者：Zhang Manna、Shanghai 10th People's Hospital
L-精氨酸治疗多囊卵巢综合征的安全性和有效性
符合试验标准的PCOS患者均来自上海市第十人民医院。
向他们介绍了本研究的内容，并邀请他们参与研究。
我们通过实施L-精氨酸临床干预方案，并进行干预后随访、疗效评估、实验室检测和粪便样本16S rRNA测序，进一步评估精氨酸治疗PCOS的有效性和安全性。
研究概览
详细说明
在本研究中，我们将从上海市第十人民医院招募符合试验标准的PCOS患者，向他们介绍本研究的内容，并邀请他们参与研究。
对 PCOS 进行实验室检查并收集基线粪便和血液样本。
实施L-精氨酸临床干预方案，并进行干预后随访、疗效评估和实验室检查。
干预后采集粪便和血液样本，并对干预前后粪便样本进行16S rRNA测序。
分析L-精氨酸治疗PCOS后PCOS相关临床和实验室指标是否有所改善，并分析L-精氨酸治疗前后患者微生物组的变化，阐明L-精氨酸治疗PCOS的有效性和安全性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
31
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Shanghai、中国、200072
- Shanghai Tenth People's Hospital
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Shanghai、中国、200072
- Department of Endocrinology, Shanghai Tenth People's Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄18-45岁
- 根据鹿特丹诊断标准（2003 年）诊断 PCOS
排除标准：
- 孕妇；
- 甲状腺功能亢进或甲状腺功能减退
- 肝肾功能严重损伤
- 癌症患者；
- 伴有严重感染、严重贫血、中性粒细胞减少等血液系统疾病；
- 患有1型糖尿病、单基因突变糖尿病或其他继发性糖尿病；
- 患有精神疾病或智力障碍的患者；
- 过去三个月内服用过治疗 PCOS 的药物；
- 有长期接受激素治疗的历史；
- 目前或最近正在参加另一项临床试验。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：L-精氨酸干预，每日3g，治疗三个月
L-精氨酸治疗
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L-精氨酸干预3个月，每天3克。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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月经频率
大体时间：报名后7天内
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一年的月经次数
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报名后7天内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体重指数
大体时间：报名后7天内。
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体重指数（公斤/平方米）
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报名后7天内。
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空腹血糖
大体时间：报名后7天内。
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空腹血糖（mmol/L）
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报名后7天内。
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空腹胰岛素
大体时间：报名后7天内。
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空腹胰岛素（mmol/L）
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报名后7天内。
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总胆固醇
大体时间：报名后7天内。
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总胆固醇 (mmol/L)
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报名后7天内。
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甘油三酯
大体时间：报名后7天内。
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甘油三酯 (mmol/L)
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报名后7天内。
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高密度脂蛋白C
大体时间：报名后7天内。
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高密度脂蛋白胆固醇 (mmol/L)
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报名后7天内。
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低密度脂蛋白胆固醇
大体时间：报名后7天内。
|
低密度脂蛋白胆固醇 (mmol/L)
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报名后7天内。
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总睾酮
大体时间：报名后7天内。
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总睾酮 (nmol/L)
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报名后7天内。
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游离睾酮
大体时间：报名后7天内。
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游离睾酮 (nmol/L)
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报名后7天内。
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性激素结合球蛋白
大体时间：报名后7天内。
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性激素结合球蛋白（nmol/L）
|
报名后7天内。
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雄烯二酮
大体时间：报名后7天内。
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雄烯二酮（纳克/毫升）
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报名后7天内。
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脱氢表雄酮
大体时间：报名后7天内。
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脱氢表雄酮 (ug/dl)
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报名后7天内。
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胰岛素抵抗的稳态模型评估
大体时间：报名后7天内
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胰岛素抵抗指数
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报名后7天内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Manna Zhang, doctor、Shanghai 10th People's Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年7月14日
初级完成 (实际的)
2025年7月4日
研究完成 (实际的)
2025年7月4日
研究注册日期
首次提交
2024年12月8日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月8日
首次发布 (实际的)
2024年12月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月10日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
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