Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

L-arginiinin rooli munasarjojen monirakkulaoireyhtymässä

torstai 10. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Zhang Manna, Shanghai 10th People's Hospital

L-arginiinin turvallisuus ja teho potilailla, joilla on munasarjojen monirakkulatauti

Tutkimuskriteerit täyttäneet PCOS-potilaat otettiin mukaan Shanghain 10. kansansairaalasta. Heille esiteltiin tämän tutkimuksen sisältö ja heidät kutsuttiin osallistumaan tutkimukseen. Arginiinin tehokkuutta ja turvallisuutta arvioimme edelleen PCOS:n hoidossa ottamalla käyttöön L-arginiinin kliinisen interventioprotokollan ja suorittamalla intervention jälkeistä seurantaa, tehokkuuden arviointia, laboratoriotestejä ja ulostenäytteen 16S-rRNA-sekvensointia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän tutkimukseen otamme mukaan PCOS-potilaita, jotka täyttävät tutkimuskriteerit Shanghain 10. kansansairaalasta, esittelemme heille tämän tutkimuksen sisällön ja kutsumme heidät osallistumaan tutkimukseen. Suorita laboratoriotestit PCOS:n varalta ja ota lähtötilanteessa uloste- ja verinäytteitä. L-arginiinin kliininen interventio-ohjelma toteutettiin ja intervention jälkeinen seuranta, tehon arviointi ja laboratoriotutkimus suoritettiin. Uloste- ja verinäytteet kerättiin toimenpiteen jälkeen, ja 16S rRNA-sekvensointi suoritettiin ulostenäytteistä ennen ja jälkeen toimenpiteen. Analysoida, paranivatko PCOS:iin liittyvät kliiniset ja laboratorioindikaattorit PCOS:n L-arginiinihoidon jälkeen, sekä analysoida muutoksia potilaiden mikrobiomissa ennen ja jälkeen L-arginiinihoidon, selvittää PCOS:n L-arginiinihoidon tehokkuutta ja turvallisuutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

31

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Shanghai, Kiina, 200072
        • Shanghai Tenth People's Hospital
      • Shanghai, Kiina, 200072
        • Department of Endocrinology, Shanghai Tenth People's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • ikä 18-45 vuotta
  • PCOS-diagnoosi Rotterdamin diagnoosikriteereillä (2003)

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaana olevat naiset;
  • Kilpirauhasen vajaatoiminta tai kilpirauhasen vajaatoiminta
  • Vaikea maksan ja munuaisten toimintahäiriö
  • Syöpäpotilaat;
  • Liittyy vakavaan infektioon, vakavaan anemiaan, neutropeniaan ja muihin verisuonisairauksiin;
  • sinulla on tyypin 1 diabetes, yhden geenin mutatoitunut diabetes tai muu toissijainen diabetes;
  • Potilaat, joilla on mielisairaus tai kehitysvamma;
  • olet käyttänyt lääkkeitä PCOS-hoitoon viimeisen kolmen kuukauden aikana;
  • sinulla on pitkä historia hormonihoidon ottamisesta;
  • Osallistut tällä hetkellä tai äskettäin toiseen kliiniseen tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: L-arginiinihoito 3 g päivittäisellä hoidolla kolmen kuukauden ajan
L-arginiinihoito
Lääke: L-arginiini interventio
L-arginiiniinterventio 3 kuukauden ajan, 3 g päivässä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kuukautiskierron tiheys
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä ilmoittautumisesta
kuukautisten määrä vuodessa
7 päivän sisällä ilmoittautumisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
painoindeksi
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä ilmoittautumisesta.
painoindeksi (kg/m2)
7 päivän sisällä ilmoittautumisesta.
paastoglukoosi
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä ilmoittautumisesta.
paastoglukoosi (mmol/l)
7 päivän sisällä ilmoittautumisesta.
paastoinsuliini
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä ilmoittautumisesta.
paastoinsuliini (mmol/l)
7 päivän sisällä ilmoittautumisesta.
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä ilmoittautumisesta.
Kokonaiskolesteroli (mmol/l)
7 päivän sisällä ilmoittautumisesta.
Triglyseridit
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä ilmoittautumisesta.
Triglyseridit (mmol/l)
7 päivän sisällä ilmoittautumisesta.
HDL-c
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä ilmoittautumisesta.
HDL-c (mmol/l)
7 päivän sisällä ilmoittautumisesta.
LDL-c
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä ilmoittautumisesta.
LDL-c (mmol/l)
7 päivän sisällä ilmoittautumisesta.
kokonaistestosteroni
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä ilmoittautumisesta.
kokonaistestosteroni (nmol/l)
7 päivän sisällä ilmoittautumisesta.
vapaa testosteroni
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä ilmoittautumisesta.
vapaa testosteroni (nmol/l)
7 päivän sisällä ilmoittautumisesta.
Sukupuolihormoneja sitova globuliini
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä ilmoittautumisesta.
Sukupuolihormoneja sitova globuliini (nmol/l)
7 päivän sisällä ilmoittautumisesta.
Androsteenedioni
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä ilmoittautumisesta.
Androsteenidioni (ng/ml)
7 päivän sisällä ilmoittautumisesta.
Dehydroepiandrosteroni
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä ilmoittautumisesta.
Dehydroepiandrosteroni (ug/dl)
7 päivän sisällä ilmoittautumisesta.
Insuliiniresistenssin homeostaasimallin arviointi
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä ilmoittautumisesta
insuliiniresistenssiindeksi
7 päivän sisällä ilmoittautumisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai 10th People's Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Manna Zhang, doctor, Shanghai 10th People's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 14. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 4. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 4. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 8. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 8. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 11. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 11. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • L-arginine and PCOS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa