Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van L-arginine bij het polycysteus ovariumsyndroom

10 juli 2025 bijgewerkt door: Zhang Manna, Shanghai 10th People's Hospital

De veiligheid en werkzaamheid van L-arginine bij patiënten met polycysteus ovariumsyndroom

PCOS-patiënten die aan de onderzoekscriteria voldeden, werden ingeschreven in het Shanghai 10th People's Hospital. De inhoud van dit onderzoek werd aan hen voorgesteld en zij werden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek. We hebben de werkzaamheid en veiligheid van arginine bij de behandeling van PCOS verder geëvalueerd door het klinische interventieprotocol van L-arginine te implementeren en post-interventie follow-up, werkzaamheidsevaluatie, laboratoriumtests en 16S rRNA-sequencing van fecale monsters uit te voeren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In dit onderzoek zullen we PCOS-patiënten inschrijven die voldoen aan de onderzoekscriteria van het Shanghai 10th People's Hospital, de inhoud van dit onderzoek aan hen voorstellen en hen uitnodigen om aan het onderzoek deel te nemen. Voer laboratoriumtests uit voor PCOS en verzamel basismonsters van ontlasting en bloed. Het klinische interventieprogramma van L-arginine werd geïmplementeerd en er werden follow-up na de interventie, evaluatie van de werkzaamheid en laboratoriumonderzoek uitgevoerd. Na de interventie werden ontlastings- en bloedmonsters verzameld en voor en na de interventie werd 16S-rRNA-sequencing uitgevoerd op ontlastingsmonsters. Om te analyseren of PCOS-gerelateerde klinische en laboratoriumindicatoren verbeterden na behandeling met L-arginine van PCOS, en om de veranderingen in het microbioom van patiënten voor en na behandeling met L-arginine te analyseren, om de effectiviteit en veiligheid van de behandeling van PCOS met L-arginine te verduidelijken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

31

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Shanghai, China, 200072
        • Shanghai Tenth People's Hospital
      • Shanghai, China, 200072
        • Department of Endocrinology, Shanghai Tenth People's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd 18-45 jaar
  • Diagnose van PCOS met de Rotterdamse diagnosecriteria (2003)

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouwen;
  • Hyperthyreoïdie of hypothyreoïdie
  • Ernstig lever- en nierfunctieletsel
  • Kankerpatiënten;
  • Geassocieerd met ernstige infecties, ernstige bloedarmoede, neutropenie en andere ziekten van het bloedsysteem;
  • Type 1-diabetes, enkel-gen-gemuteerde diabetes of andere secundaire diabetes hebben;
  • Patiënten met een psychische aandoening of verstandelijke beperking;
  • De afgelopen drie maanden medicijnen hebben gebruikt voor de behandeling van PCOS;
  • Een lange geschiedenis heeft van het nemen van hormoontherapie;
  • Momenteel of recentelijk deelgenomen aan een andere klinische proef.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: L-arginine-interventie met dagelijkse behandeling van 3 g gedurende drie maanden
L-arginine-therapie
Geneesmiddel: Interventie met L-arginine
Interventie met L-arginine gedurende 3 maanden, 3 g per dag.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
menstruatie frequentie
Tijdsspanne: Binnen 7 dagen na inschrijving
aantal menstruaties per jaar
Binnen 7 dagen na inschrijving

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
body mass index
Tijdsspanne: Binnen 7 dagen na inschrijving.
body mass index (kg/m2)
Binnen 7 dagen na inschrijving.
nuchtere glucose
Tijdsspanne: Binnen 7 dagen na inschrijving.
nuchtere glucose (mmol/L)
Binnen 7 dagen na inschrijving.
nuchtere insuline
Tijdsspanne: Binnen 7 dagen na inschrijving.
nuchtere insuline (mmol/L)
Binnen 7 dagen na inschrijving.
Totale cholesterol
Tijdsspanne: Binnen 7 dagen na inschrijving.
Totaal cholesterol (mmol/L)
Binnen 7 dagen na inschrijving.
Triglyceriden
Tijdsspanne: Binnen 7 dagen na inschrijving.
Triglyceriden (mmol/L)
Binnen 7 dagen na inschrijving.
HDL-c
Tijdsspanne: Binnen 7 dagen na inschrijving.
HDL-c (mmol/L)
Binnen 7 dagen na inschrijving.
LDL-c
Tijdsspanne: Binnen 7 dagen na inschrijving.
LDL-c (mmol/L)
Binnen 7 dagen na inschrijving.
totaal testosteron
Tijdsspanne: Binnen 7 dagen na inschrijving.
totaal testosteron (nmol/l)
Binnen 7 dagen na inschrijving.
gratis testosteron
Tijdsspanne: Binnen 7 dagen na inschrijving.
vrij testosteron (nmol/L)
Binnen 7 dagen na inschrijving.
Geslachtshormoon-bindend globuline
Tijdsspanne: Binnen 7 dagen na inschrijving.
Geslachtshormoonbindend globuline (nmol/l)
Binnen 7 dagen na inschrijving.
Androsteendion
Tijdsspanne: Binnen 7 dagen na inschrijving.
Androsteendion (ng/ml)
Binnen 7 dagen na inschrijving.
Dehydroepiandrosteron
Tijdsspanne: Binnen 7 dagen na inschrijving.
Dehydroepiandrosteron (ug/dl)
Binnen 7 dagen na inschrijving.
Homeostasemodelbeoordeling van insulineresistentie
Tijdsspanne: Binnen 7 dagen na inschrijving
insulineresistentie-index
Binnen 7 dagen na inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shanghai 10th People's Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Manna Zhang, doctor, Shanghai 10th People's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 juli 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 juli 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 december 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • L-arginine and PCOS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren