Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til L-arginin i polycystisk ovariesyndrom

10. juli 2025 oppdatert av: Zhang Manna, Shanghai 10th People's Hospital

Sikkerheten og effekten av L-arginin hos pasienter med polycystisk ovariesyndrom

PCOS-pasienter som oppfyller prøvekriteriene ble registrert fra Shanghai 10th People's Hospital. Innholdet i denne studien ble introdusert for dem, og de ble invitert til å delta i studien. Vi evaluerte videre effektiviteten og sikkerheten til arginin ved behandling av PCOS ved å implementere L-arginin klinisk intervensjonsprotokoll, og gjennomføre post-intervensjonsoppfølging, effektevaluering, laboratorietester og fekal prøve 16S rRNA-sekvensering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne studien vil vi registrere PCOS-pasienter som oppfyller prøvekriteriene fra Shanghai 10th People's Hospital, introdusere innholdet i denne studien for dem og invitere dem til å delta i studien. Utfør laboratorietester for PCOS og ta baseline avførings- og blodprøver. Det kliniske intervensjonsprogrammet for L-arginin ble implementert, og post-intervensjonsoppfølging, effektevaluering og laboratorieundersøkelse ble utført. Avførings- og blodprøver ble tatt etter intervensjonen, og 16S rRNA-sekvensering ble utført på avføringsprøver før og etter intervensjonen. Å analysere om PCOS-relaterte kliniske og laboratorieindikatorer ble bedre etter L-argininbehandling av PCOS, og å analysere endringene i pasientenes mikrobiom før og etter L-argininbehandling, for å klargjøre effektiviteten og sikkerheten til L-argininbehandlingen av PCOS.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 200072
        • Shanghai Tenth People's Hospital
      • Shanghai, Kina, 200072
        • Department of Endocrinology, Shanghai Tenth People's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • i alderen 18-45 år
  • Diagnose av PCOS med Rotterdam-diagnosekriteriene (2003)

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinner;
  • Hypertyreose eller hypotyreose
  • Alvorlig lever- og nyrefunksjonsskade
  • Kreftpasienter;
  • Assosiert med alvorlig infeksjon, alvorlig anemi, nøytropeni og andre blodsystemsykdommer;
  • Har type 1 diabetes, enkelt-gen mutert diabetes eller annen sekundær diabetes;
  • Pasienter med psykiske lidelser eller intellektuell funksjonshemming;
  • Har tatt medikamenter for PCOS-behandling de siste tre månedene;
  • Har en lang historie med å ta hormonbehandling;
  • Deltar for øyeblikket eller nylig i en annen klinisk studie.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: L-arginin intervensjon med 3g daglig behandling i tre måneder
L-arginin terapi
Legemiddel: L-arginin intervensjon
L-arginin intervensjon i 3 måneder, 3 g per dag.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
menstruasjonsfrekvens
Tidsramme: Innen 7 dager etter påmelding
antall menstruasjoner i løpet av et år
Innen 7 dager etter påmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kroppsmasseindeks
Tidsramme: Innen 7 dager etter påmelding.
kroppsmasseindeks (kg/m2)
Innen 7 dager etter påmelding.
fastende glukose
Tidsramme: Innen 7 dager etter påmelding.
fastende glukose (mmol/L)
Innen 7 dager etter påmelding.
fastende insulin
Tidsramme: Innen 7 dager etter påmelding.
fastende insulin (mmol/L)
Innen 7 dager etter påmelding.
Totalt kolesterol
Tidsramme: Innen 7 dager etter påmelding.
Totalt kolesterol (mmol/L)
Innen 7 dager etter påmelding.
Triglyserider
Tidsramme: Innen 7 dager etter påmelding.
Triglyserider (mmol/L)
Innen 7 dager etter påmelding.
HDL-c
Tidsramme: Innen 7 dager etter påmelding.
HDL-c (mmol/L)
Innen 7 dager etter påmelding.
LDL-c
Tidsramme: Innen 7 dager etter påmelding.
LDL-c (mmol/L)
Innen 7 dager etter påmelding.
totalt testosteron
Tidsramme: Innen 7 dager etter påmelding.
totalt testosteron (nmol/L)
Innen 7 dager etter påmelding.
gratis testosteron
Tidsramme: Innen 7 dager etter påmelding.
gratis testosteron (nmol/L)
Innen 7 dager etter påmelding.
Kjønnshormonbindende globulin
Tidsramme: Innen 7 dager etter påmelding.
Kjønnshormonbindende globulin (nmol/L)
Innen 7 dager etter påmelding.
Androstenedion
Tidsramme: Innen 7 dager etter påmelding.
Androstenedion (ng/ml)
Innen 7 dager etter påmelding.
Dehydroepiandrosteron
Tidsramme: Innen 7 dager etter påmelding.
Dehydroepiandrosteron (ug/dl)
Innen 7 dager etter påmelding.
Homeostasemodellvurdering av insulinresistens
Tidsramme: Innen 7 dager etter påmelding
insulinresistensindeks
Innen 7 dager etter påmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shanghai 10th People's Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Manna Zhang, doctor, Shanghai 10th People's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. juli 2024

Primær fullføring (Faktiske)

4. juli 2025

Studiet fullført (Faktiske)

4. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

11. desember 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • L-arginine and PCOS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere