Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola L-argininy w zespole policystycznych jajników

10 lipca 2025 zaktualizowane przez: Zhang Manna, Shanghai 10th People's Hospital

Bezpieczeństwo i skuteczność L-argininy u pacjentów z zespołem policystycznych jajników

Do badania włączono pacjentów z PCOS spełniających kryteria badania z 10. Szpitala Ludowego w Szanghaju. Zapoznano ich z treścią niniejszego badania i zaproszono do wzięcia w nim udziału. Następnie oceniliśmy skuteczność i bezpieczeństwo argininy w leczeniu PCOS, wdrażając protokół interwencji klinicznej z L-argininą i przeprowadzając obserwację po interwencji, ocenę skuteczności, testy laboratoryjne i sekwencjonowanie 16S rRNA próbki kału.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do tego badania włączymy pacjentki z PCOS, które spełniają kryteria badania, z 10. Szpitala Ludowego w Szanghaju, przedstawimy im treść tego badania i zaprosimy do udziału w badaniu. Wykonaj badania laboratoryjne w kierunku PCOS i pobierz wyjściowe próbki kału i krwi. Wdrożono program interwencji klinicznej L-argininy, przeprowadzono obserwację pooperacyjną, ocenę skuteczności i badania laboratoryjne. Po interwencji pobrano próbki kału i krwi, a przed i po interwencji przeprowadzono sekwencjonowanie 16S rRNA na próbkach kału. Analiza, czy wskaźniki kliniczne i laboratoryjne związane z PCOS poprawiły się po leczeniu PCOS L-argininą oraz analiza zmian w mikrobiomie pacjentów przed i po leczeniu L-argininą, w celu wyjaśnienia skuteczności i bezpieczeństwa leczenia PCOS L-argininą.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Shanghai, Chiny, 200072
        • Shanghai Tenth People's Hospital
      • Shanghai, Chiny, 200072
        • Department of Endocrinology, Shanghai Tenth People's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • w wieku 18-45 lat
  • Diagnostyka PCOS na podstawie kryteriów diagnostycznych Rotterdamu (2003)

Kryteria wykluczenia:

  • Kobiety w ciąży;
  • Nadczynność tarczycy lub niedoczynność tarczycy
  • Ciężkie uszkodzenie wątroby i nerek
  • Pacjenci z nowotworem;
  • Związane z ciężką infekcją, ciężką anemią, neutropenią i innymi chorobami układu krwionośnego;
  • Chorujesz na cukrzycę typu 1, cukrzycę z mutacją pojedynczego genu lub inną cukrzycę wtórną;
  • Pacjenci z chorobą psychiczną lub niepełnosprawnością intelektualną;
  • Przyjmowałeś leki w celu leczenia PCOS w ciągu ostatnich trzech miesięcy;
  • Mają długą historię stosowania terapii hormonalnej;
  • Obecnie lub niedawno uczestniczy w innym badaniu klinicznym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja L-argininy w dawce 3 g dziennie przez trzy miesiące
Terapia L-argininą
Lek: Interwencja L-argininy
Interwencja L-argininy przez 3 miesiące, 3 g dziennie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
częstotliwość miesiączki
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni od rejestracji
liczba miesiączek w ciągu roku
W ciągu 7 dni od rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni od rejestracji.
wskaźnik masy ciała (kg/m2)
W ciągu 7 dni od rejestracji.
stężenie glukozy na czczo
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni od rejestracji.
glukoza na czczo (mmol/l)
W ciągu 7 dni od rejestracji.
insulina na czczo
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni od rejestracji.
insulina na czczo (mmol/l)
W ciągu 7 dni od rejestracji.
Cholesterol całkowity
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni od rejestracji.
Cholesterol całkowity (mmol/l)
W ciągu 7 dni od rejestracji.
Trójglicerydy
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni od rejestracji.
Trójglicerydy (mmol/l)
W ciągu 7 dni od rejestracji.
HDL-c
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni od rejestracji.
HDL-c (mmol/l)
W ciągu 7 dni od rejestracji.
LDL-c
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni od rejestracji.
LDL-c (mmol/l)
W ciągu 7 dni od rejestracji.
całkowitego testosteronu
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni od rejestracji.
testosteron całkowity (nmol/l)
W ciągu 7 dni od rejestracji.
wolny testosteron
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni od rejestracji.
wolny testosteron (nmol/L)
W ciągu 7 dni od rejestracji.
Globulina wiążąca hormony płciowe
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni od rejestracji.
Globulina wiążąca hormony płciowe (nmol/l)
W ciągu 7 dni od rejestracji.
Androstendion
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni od rejestracji.
Androstendion (ng/ml)
W ciągu 7 dni od rejestracji.
Dehydroepiandrosteron
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni od rejestracji.
Dehydroepiandrosteron (ug/dl)
W ciągu 7 dni od rejestracji.
Ocena modelu homeostazy insulinooporności
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni od rejestracji
wskaźnik insulinooporności
W ciągu 7 dni od rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai 10th People's Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Manna Zhang, doctor, Shanghai 10th People's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 lipca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • L-arginine and PCOS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj